Efecto de Dos Intervenciones Diferentes en el Estado Emocional, Dolor y Miedo Durante la Extracción del Panel Respiratorio en Niños: Un Estudio Controlado Aleatorizado
El Efecto de Dos Intervenciones Diferentes sobre el Estado Emocional, el Dolor y el Miedo Durante la Retirada del Panel Respiratorio en Niños: Un Estudio Controlado Aleatorizado
La recogida de paneles respiratorios es un procedimiento diagnóstico comúnmente utilizado en niños con sospecha de infecciones del tracto respiratorio; sin embargo, a menudo se percibe como doloroso y angustioso. Un dolor y un miedo mal gestionados durante estos procedimientos pueden afectar negativamente las respuestas emocionales de los niños a futuras intervenciones médicas.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar y comparar los efectos de dos intervenciones no farmacológicas (un estimulador de palma y una pelota antiestrés) sobre el dolor, el miedo y el comportamiento emocional en niños de 6 a 12 años sometidos a la recogida de muestras de paneles respiratorios. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: intervención con estimulador de palma, intervención con pelota antiestrés o atención rutinaria (grupo de control).
El dolor, el miedo y las respuestas emocionales se evaluarán mediante herramientas de medición pediátrica validadas antes, durante y después del procedimiento. Se espera que los hallazgos de este estudio aporten evidencia sobre estrategias no farmacológicas simples, prácticas y apropiadas para el desarrollo que puedan integrarse de forma segura en la práctica de enfermería pediátrica para mejorar las experiencias procedimentales de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor y el miedo procedimental son desafíos comunes en los entornos clínicos pediátricos, particularmente durante procedimientos diagnósticos invasivos como la recolección de muestras para paneles respiratorios. Las respuestas emocionales y conductuales negativas de los niños durante tales procedimientos pueden conducir a un mayor malestar, una mayor resistencia al procedimiento y un miedo a largo plazo a las intervenciones médicas. Por lo tanto, la implementación de intervenciones no farmacológicas efectivas, seguras y apropiadas para el desarrollo es una prioridad en la atención pediátrica.
Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para examinar la efectividad comparativa de dos intervenciones no farmacológicas basadas en el tacto—un estimulador de palma y una pelota antiestrés—sobre la intensidad del dolor, los niveles de miedo y el comportamiento emocional en niños de 6 a 12 años que se someten a la recolección de paneles respiratorios. El estudio adopta un diseño de grupos paralelos con tres brazos: intervención con estimulador de palma, intervención con pelota antiestrés y atención rutinaria como condición de control.
Los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos utilizando un proceso de aleatorización generado por computadora. Todas las recolecciones de muestras para paneles respiratorios serán realizadas por la misma enfermera pediátrica capacitada para minimizar la variabilidad procedimental. Las intervenciones se aplicarán únicamente durante el procedimiento de recolección de muestras, sin alterar la práctica clínica estándar.
El dolor, el miedo y las respuestas emocionales se evaluarán utilizando herramientas de medición pediátrica validadas. El comportamiento emocional se evaluará mediante observación conductual estructurada antes y después del procedimiento, mientras que el dolor y el miedo se evaluarán poco después de completar la recolección de la muestra. Las evaluaciones serán realizadas por profesionales de la salud que no participan en la aplicación de la intervención para reducir el sesgo de evaluación.
Al comparar dos intervenciones simples, de bajo costo y fácil aplicación con la atención rutinaria, este estudio tiene como objetivo generar evidencia que pueda informar la práctica de enfermería pediátrica y apoyar la integración de estrategias no farmacológicas para el manejo del dolor y el miedo en los procedimientos clínicos de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Düzce, Turquía (Türkiye)
- Düzce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años
- Niños hospitalizados programados para la recolección de muestras del panel respiratorio
- Capacidad para comunicarse verbalmente, comprender instrucciones y seguir órdenes
- Niños que no reciban medicamentos sedantes, anticonvulsivos o analgésicos en el momento del procedimiento
- Consentimiento informado por escrito obtenido de un padre o tutor legal
- Asentimiento obtenido del niño
- Disposición del niño y del padre/tutor legal para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Niños que no consientan o asientan a participar
- Niños que requieran más de un intento para la recolección de muestras del panel respiratorio
- Presencia de afecciones médicas crónicas, agudas o potencialmente mortales
- Niños con discapacidades cognitivas o de comunicación que impidan una evaluación confiable
- Niños con dependencia de dispositivos electrónicos o tecnológicos que puedan interferir con la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención con Estimulador de Palma
Los participantes en este brazo sostendrán un dispositivo estimulador de palma en su mano durante el procedimiento de recolección de muestras del panel respiratorio.
El dispositivo proporciona estimulación táctil a través de protuberancias superficiales diseñadas para activar la entrada sensorial.
El estimulador de palma se utilizará solo durante el procedimiento y se retirará inmediatamente después de su finalización.
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Se indicará a los niños que sostengan el estimulador de palma en la palma de su mano durante el procedimiento de recolección de muestras del panel respiratorio y que lo aprieten/agarren a lo largo del procedimiento como estrategia de distracción táctil.
El estimulador de palma se usará solo durante el procedimiento y se retirará inmediatamente después de completarlo. |
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Experimental: Intervención con Pelota Anti-Estrés
Los participantes de este brazo recibirán una pelota antiestrés durante el procedimiento de recogida de muestras del panel respiratorio.
Se indicará a los niños que aprieten y suelten la pelota antiestrés repetidamente durante todo el procedimiento como técnica de distracción.
La pelota antiestrés se utilizará solo durante el procedimiento.
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A los niños se les entregará una pelota antiestrés durante el procedimiento de recolección de muestras del panel respiratorio y se les indicará que aprieten y suelten la pelota repetidamente a lo largo del procedimiento como técnica de distracción activa (por ejemplo, contando mientras aprietan).
La pelota antiestrés se utilizará únicamente durante el procedimiento.
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Sin intervención: Grupo de Control de Cuidados Rutinarios
Los participantes en este brazo recibirán atención de rutina durante el procedimiento de recolección de muestras del panel respiratorio, sin el uso de ninguna intervención no farmacológica adicional.
Se aplicarán las prácticas clínicas estándar, incluida la presencia del cuidador y el apoyo verbal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Durante la Recolección del Panel Respiratorio
Periodo de tiempo: En un plazo de 5 minutos después de completar la recogida de la muestra del panel respiratorio
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala de Dolor Wong-Baker FACES.
Los niños calificarán el nivel máximo de dolor experimentado durante el procedimiento de recolección de muestras del panel respiratorio poco después de su finalización. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor. |
En un plazo de 5 minutos después de completar la recogida de la muestra del panel respiratorio
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Nivel de Miedo Durante la Recolección del Panel Respiratorio
Periodo de tiempo: En un plazo de 5 minutos después de completar la recolección de la muestra del panel respiratorio
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El nivel de miedo se medirá mediante la Escala de Miedo Infantil (CFS).
Los niños informarán por sí mismos su nivel de miedo relacionado con la recogida de muestras del panel respiratorio inmediatamente después del procedimiento.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor miedo.
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En un plazo de 5 minutos después de completar la recolección de la muestra del panel respiratorio
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Respuesta Conductual Emocional Durante la Recolección del Panel Respiratorio
Periodo de tiempo: Desde 2-3 minutos antes del procedimiento hasta 2-3 minutos después de completar la recolección de la muestra del panel respiratorio
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Las respuestas emocionales y conductuales se evaluarán mediante la Escala de Manifestación Emocional Infantil.
Las observaciones conductuales serán realizadas por un evaluador de resultados cegado antes y después de la recogida de muestras del panel respiratorio.
Las puntuaciones totales más altas indican respuestas emocionales y conductuales más negativas.
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Desde 2-3 minutos antes del procedimiento hasta 2-3 minutos después de completar la recolección de la muestra del panel respiratorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- palm stimulator
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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