Effet de Deux Interventions Différentes sur l'État Émotionnel, la Douleur et la Peur Pendant le Retrait du Panneau Respiratoire chez les Enfants : Une Étude Contrôlée Randomisée
Effet de Deux Interventions Différentes sur l'État Émotionnel, la Douleur et la Peur lors du Retrait du Panneau Respiratoire chez les Enfants : Une Étude Randomisée Contrôlée
La collecte du panel respiratoire est une procédure diagnostique couramment utilisée chez les enfants suspectés d'infections des voies respiratoires ; cependant, elle est souvent perçue comme douloureuse et angoissante. Une douleur et une peur mal gérées lors de telles procédures peuvent affecter négativement les réponses émotionnelles des enfants face aux interventions médicales futures.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer et comparer les effets de deux interventions non pharmacologiques – un stimulateur palmaire et une balle anti-stress – sur la douleur, la peur et le comportement émotionnel chez les enfants âgés de 6 à 12 ans subissant une collecte d'échantillon pour le panel respiratoire. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : intervention avec stimulateur palmaire, intervention avec balle anti-stress, ou soins habituels (groupe témoin).
La douleur, la peur et les réponses émotionnelles seront évaluées à l'aide d'outils de mesure pédiatriques validés avant, pendant et après la procédure. Les résultats de cette étude devraient apporter des preuves sur des stratégies non pharmacologiques simples, pratiques et adaptées au développement, qui peuvent être intégrées en toute sécurité dans la pratique infirmière pédiatrique pour améliorer l'expérience procédurale des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur procédurale et la peur sont des défis courants dans les contextes cliniques pédiatriques, en particulier lors de procédures diagnostiques invasives telles que le prélèvement d'échantillons pour le panel respiratoire. Les réponses émotionnelles et comportementales négatives des enfants pendant ces procédures peuvent entraîner une détresse accrue, une résistance procédurale accrue et une peur à long terme des interventions médicales. Par conséquent, la mise en œuvre d'interventions non pharmacologiques efficaces, sûres et adaptées au développement est une priorité dans les soins pédiatriques.
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour examiner l'efficacité comparative de deux interventions non pharmacologiques basées sur le toucher - un stimulateur palmaire et une balle anti-stress - sur l'intensité de la douleur, les niveaux de peur et le comportement émotionnel chez les enfants âgés de 6 à 12 ans subissant un prélèvement pour le panel respiratoire. L'étude adopte un design en groupes parallèles avec trois bras : intervention avec stimulateur palmaire, intervention avec balle anti-stress et soins de routine comme condition témoin.
Les participants répondant aux critères d'éligibilité seront répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes à l'aide d'un processus de randomisation généré par ordinateur. Tous les prélèvements d'échantillons pour le panel respiratoire seront effectués par la même infirmière pédiatrique formée afin de minimiser la variabilité procédurale. Les interventions seront appliquées uniquement pendant la procédure de prélèvement, sans modifier la pratique clinique standard.
La douleur, la peur et les réponses émotionnelles seront évaluées à l'aide d'outils de mesure pédiatriques validés. Le comportement émotionnel sera évalué par une observation comportementale structurée avant et après la procédure, tandis que la douleur et la peur seront évaluées peu après la fin du prélèvement. Les évaluations seront réalisées par des professionnels de santé non impliqués dans la mise en œuvre des interventions afin de réduire les biais d'évaluation.
En comparant deux interventions simples, peu coûteuses et facilement applicables aux soins de routine, cette étude vise à générer des preuves qui peuvent éclairer la pratique infirmière pédiatrique et soutenir l'intégration de stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur et de la peur dans les procédures cliniques de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Düzce, Turquie (Türkiye)
- Düzce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 12 ans
- Enfants hospitalisés programmés pour le prélèvement d'un échantillon du panel respiratoire
- Capacité à communiquer verbalement, à comprendre les instructions et à suivre les commandes
- Enfants ne recevant pas de sédatifs, d'anticonvulsivants ou d'analgésiques au moment de la procédure
- Consentement éclairé écrit obtenu d'un parent ou d'un tuteur légal
- Assentiment obtenu de l'enfant
- Volonté de l'enfant et du parent/tuteur légal de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Enfants qui ne consentent ou n'assentissent pas à participer
- Enfants nécessitant plus d'une tentative pour le prélèvement d'un échantillon du panel respiratoire
- Présence de conditions médicales chroniques, aiguës ou mettant la vie en danger
- Enfants présentant des déficiences cognitives ou de communication empêchant une évaluation fiable
- Enfants dépendants d'appareils électroniques ou technologiques pouvant interférer avec l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Stimulateur Palmaire
Les participants de ce bras tiendront un dispositif de stimulation palmaire dans leur main pendant la procédure de prélèvement d'échantillon du panel respiratoire.
L'appareil fournit une stimulation tactile par des protubérances de surface conçues pour activer l'entrée sensorielle.
Le stimulateur palmaire ne sera utilisé que pendant la procédure et retiré immédiatement après son achèvement.
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Les enfants recevront pour instruction de tenir le stimulateur palmaire dans la paume de leur main pendant la procédure de prélèvement d'échantillon du panel respiratoire et de le presser/le serrer tout au long de la procédure comme stratégie de distraction tactile.
Le stimulateur palmaire sera utilisé uniquement pendant la procédure et retiré immédiatement après son achèvement.
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Expérimental: Intervention par Balles Anti-Stress
Les participants de ce bras recevront une balle anti-stress pendant la procédure de prélèvement d'échantillon du panel respiratoire.
Les enfants seront invités à presser et relâcher la balle anti-stress à plusieurs reprises tout au long de la procédure comme technique de distraction.
La balle anti-stress ne sera utilisée que pendant la procédure.
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Les enfants recevront une balle anti-stress pendant la procédure de prélèvement d'échantillon du panel respiratoire et seront invités à presser et relâcher la balle de manière répétée tout au long de la procédure comme technique de distraction active (par exemple, compter en pressant).
La balle anti-stress ne sera utilisée que pendant la procédure.
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Aucune intervention: Groupe témoin de soins de routine
Les participants dans ce bras recevront des soins de routine pendant la procédure de collecte d'échantillons du panel respiratoire sans l'utilisation d'intervention non pharmacologique supplémentaire.
Les pratiques cliniques standard, y compris la présence d'un soignant et les réconforts verbaux, seront appliquées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur pendant le prélèvement du panel respiratoire
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin du prélèvement de l'échantillon du panel respiratoire
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES.
Les enfants évalueront le niveau maximal de douleur ressenti pendant la procédure de collecte d'échantillon du panel respiratoire peu après la fin de la procédure.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Dans les 5 minutes suivant la fin du prélèvement de l'échantillon du panel respiratoire
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Niveau de peur pendant la collecte du panel respiratoire
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin du prélèvement de l'échantillon du panel respiratoire
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Le niveau de peur sera mesuré à l'aide de l'échelle de peur pour enfants (CFS).
Les enfants auto-rapporteront leur niveau de peur lié au prélèvement d'échantillon du panel respiratoire immédiatement après la procédure.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande peur.
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Dans les 5 minutes suivant la fin du prélèvement de l'échantillon du panel respiratoire
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Réponse Comportementale et Émotionnelle lors du Prélèvement du Panel Respiratoire
Délai: De 2 à 3 minutes avant l'intervention jusqu'à 2 à 3 minutes après la fin du prélèvement de l'échantillon du panel respiratoire
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Les réponses émotionnelles et comportementales seront évaluées à l'aide de l'Échelle de manifestation émotionnelle pour enfants.
Les observations comportementales seront effectuées par un évaluateur des résultats en aveugle avant et après le prélèvement de l'échantillon du panel respiratoire.
Des scores totaux plus élevés indiquent des réponses émotionnelles et comportementales plus négatives.
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De 2 à 3 minutes avant l'intervention jusqu'à 2 à 3 minutes après la fin du prélèvement de l'échantillon du panel respiratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- palm stimulator
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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