がん患者における乳房温存手術後の周術期鎮痛剤必要量減少における術前タペンタドールの役割。
がん患者における乳房温存手術後の周術期鎮痛剤必要量の削減における術前タペンタドールの役割
この研究は、乳がん手術を受ける患者において、術中および術後の鎮痛剤需要を軽減するためのタペンタドールの予防的鎮痛効果を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
70名の乳がん手術患者を対象とした二重盲検前向き無作為化比較試験が実施され、35名に投薬を実施、残り35名にはプラセボが投与されました。
術中および術後のモルヒネ消費量が計算され記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン、042
- SKMCH & RC Lahore
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 18〜60歳
- ASA 1,2,3
- 乳房温存手術を予定されている患者
除外基準:
- 患者の拒否
- CKD 3以上
- BMI 35以上
- 既知の薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ炭酸水素ナトリウム／ペパーミントオイル錠
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グループBにプラセボ錠剤が投与されました。
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アクティブコンパレータ：タペンタドール
対照薬（タペンタドール）
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対照群では手術1時間前に経口タペンタドール75mgを投与し、B群にはプラセボ錠剤を投与した。術中および術後のモルヒネ消費量と、1、2、3、4時間後の疼痛スコアを算出した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中および術後のモルヒネ消費量
時間枠：手術中および術後4時間まで
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手術中および手術後4時間までの術中および術後のモルヒネ消費量。
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手術中および術後4時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Allah Ditta Ashfaq、Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2025年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月21日
最初の投稿 (推定)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-23-20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDを共有する予定はありません。
患者データの機密性のため。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。