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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07320781
암 환자의 유방 보존 수술 후 수술 전후 진통제 요구량 감소에서의 수술 전 타펜타돌의 역할
2026년 1월 6일 업데이트: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
암 환자의 유방 보존 수술 후 수술 전후 진통제 요구량 감소에서 수술 전 타펜타돌의 역할.
이 연구는 유방암 수술을 받는 환자들에서 수술 주기 진통제 요구량을 줄이는 데 있어 타펜타돌의 선제적 진통 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
70명의 유방암 수술 환자를 대상으로 이중 맹검 전향적 무작위 대조군 연구를 시행하였으며, 35명은 연구 약물을 투여받았고 다른 35명은 위약을 투여받았습니다.
수술 중 및 수술 후 모르핀 소비량을 계산하여 기록하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-60세
- ASA 1,2,3
- 유방보존술 예정 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 만성신장병 3기 이상
- 체질량지수 35 이상
- 약물 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 소듐 바이카보네이트/페퍼민트 오일 정제
|
플라시보 정제가 B군에 투여되었습니다.
|
|
활성 비교기: 타펜타돌
대조군 약물 (타펜타돌)
|
대조군에서는 수술 1시간 전에 경구용 타펜타돌 75 mg을 투여했고, B군에서는 위약 정제를 투여했습니다. 수술 중 및 수술 후 1, 2, 3, 4시간에 모르핀 소비량과 통증 점수를 계산했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 및 수술 후 모르핀 소비량
기간: 수술 과정 중 및 수술 후 4시간까지
|
수술 중 및 수술 후 최대 4시간 동안의 수술 중 및 수술 후 모르핀 소비량
|
수술 과정 중 및 수술 후 4시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-23-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획이 없습니다.
환자 데이터의 기밀성 때문입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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