Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role preoperativního tapentadolu v redukci perioperativní analgetické potřeby po konzervační operaci prsu u onkologických pacientů.

6. ledna 2026 aktualizováno: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Role preoperativního tapentadolu při snižování potřeby perioperativní analgezie po konzervativní operaci prsu u onkologických pacientů.

Tato studie vyhodnocovala preventivní analgetickou účinnost tapentadolu při snižování požadavků na perioperační analgetika u pacientek podstupujících operaci pro karcinom prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena dvojitě zaslepená prospektivní RCT se 70 pacientkami podstupujícími operaci rakoviny prsu, přičemž 35 pacientek bylo studováno s podávaným lékem a dalších 35 jako placebo. Spotřeba morfinu během operace a po operaci byla vypočtena a zdokumentována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 042
        • SKMCH & RC Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. 18-60 let
  2. ASA 1,2,3
  3. Pacienti naplánovaní na operaci s konzervací prsu -

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta
  2. Chronické onemocnění ledvin vyšší než stupeň 3
  3. BMI vyšší než 35
  4. Známá alergie na léky -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tabletka s hydrogenuhličitanem sodným / mátovým olejem
Jiný: Placebo
Placebo tableta byla podána ve skupině B.
Aktivní komparátor: Tapentadol
Kontrolní léčivo (Tapentadol)
Lék: Tapentadol
Skupině kontroly byla podána 1 hodinu před operací 75 mg perorálního tapentadolu a skupině B bylo podáno placebo. Byla vypočtena spotřeba morfinu během operace a po operaci a skóre bolesti po 1, 2, 3 a 4 hodinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační a pooperační spotřeba morfinu
Časové okno: Během průběhu operace a až do 4 hodin po operaci
Během operace a až 4 hodiny po operaci intraoperační a pooperační spotřeba morfinu.
Během průběhu operace a až do 4 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-23-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán sdílení IPD. Kvůli důvěrnosti pacientských dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Tapentadol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit