A preoperatív tapentadol szerepe a perioperatív analgetikum-igény csökkentésében daganatos betegekben végzett emlőmegtartó műtét után.
2026. január 6. frissítette: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
A preoperatív tapentadol szerepe a perioperatív analgetikumigény csökkentésében a mellmegtartó műtét után rákbetegeknél.
Ez a vizsgálat a Tapentadol preemptív analgetikus hatékonyságát értékelte a perioperatív analgetikum-igény csökkentésében mellrák-műtéten áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kettős vak prospektív randomizált kontrollált vizsgálatot végeztek 70, mellrák-műtéten átesett betegen, akik közül 35 a vizsgált készítményt, a másik 35 pedig placebót kapott.
Az intraoperatív és posztoperatív morfiumfogyasztást kiszámították és dokumentálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 év
- ASA 1,2,3
- A mellmegtartó műtétre beütemezett betegek -
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- 3-nál nagyobb CKD
- 35-nél nagyobb BMI
- Ismert gyógyszerallergia -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo nátrium-hidrogén-karbonát/ borsmentaolaj tabletta
|
A B csoportban placebó tablettát adtak.
|
|
Aktív összehasonlító: Tapentadol
Kontroll gyógyszer (Tapentadol)
|
75 mg oralis tapentadolt adtak 1 órával a műtét előtt a kontrollcsoportnak, és placebo tablettát adtak a B csoportnak. Az intraoperatív és posztoperatív morfiumfogyasztást és a fájdalomértékeket 1, 2, 3, 4 óránál számították ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív és posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: A műtét során és a műtét utáni 4 órán keresztül
|
A műtét során és a műtét utáni első 4 órában intraoperatív és posztoperatív morfiumfelhasználás.
|
A műtét során és a műtét utáni 4 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 21.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-23-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD megosztására.
A betegadatok bizalmassága miatt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .