Papel do Tapentadol Pré-operatório na Redução da Necessidade de Analgesia Perioperatória Após Cirurgia Conservadora da Mama em Pacientes Oncológicos.
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Papel do Tapentadol Pré-Operatório na Redução da Necessidade de Analgesia Perioperatória Após Cirurgia Conservadora da Mama em Doentes Oncológicos.
Este estudo avaliou a eficácia analgésica preventiva do Tapentadol na redução das necessidades de analgésicos perioperatórios em doentes submetidos a cirurgia de cancro da mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi realizado um ECR prospetivo duplamente cego com 70 doentes submetidos a cirurgia de cancro da mama, sendo 35 doentes estudados com o medicamento administrado e os outros 35 como placebo.
O consumo de morfina intraoperatória e pós-operatória foi calculado e documentado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18-60 anos
- ASA 1,2,3
- Doentes agendados para cirurgia de conservação mamária -
Critérios de Exclusão:
- Recusa do doente
- DCR superior a 3
- IMC superior a 35
- Alergia medicamentosa conhecida -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Comprimido de placebo de bicarbonato de sódio/óleo de hortelã-pimenta
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O comprimido placebo foi administrado no grupo B.
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Comparador Ativo: Tapentadol
Medicamento de controlo (Tapentadol)
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No grupo de controlo, foi administrado 75 mg de tapentadol oral 1 hora antes da cirurgia, e no Grupo B foi administrado um comprimido placebo. Foram calculados o consumo de morfina intraoperatório e pós-operatório e as pontuações de dor às 1, 2, 3 e 4 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório e pós-operatório de morfina
Prazo: Durante o curso da cirurgia e até 4 horas após a cirurgia
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Durante o curso da cirurgia e até 4 horas após a cirurgia, consumo intraoperatório e pós-operatório de morfina.
|
Durante o curso da cirurgia e até 4 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para partilhar DPI.
Devido à confidencialidade dos dados dos pacientes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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