Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tapentadolu podawanego przedoperacyjnie w zmniejszeniu zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym po operacji oszczędzającej piersi u pacjentek z nowotworem.

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Rola przedoperacyjnego tapentadolu w redukcji zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym po zachowawczym leczeniu chirurgicznym raka piersi u pacjentów onkologicznych.

To badanie oceniało prewencyjną skuteczność przeciwbólową tapentadolu w zmniejszaniu zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono podwójnie ślepą, prospektywną RCT z udziałem 70 pacjentek poddanych operacji raka piersi, przy czym 35 pacjentek otrzymywało badany lek, a pozostałe 35 otrzymywało placebo. Zużycie morfiny śródoperacyjnej i pooperacyjnej zostało obliczone i udokumentowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
        • SKMCH & RC Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 18-60 lat
  2. ASA 1,2,3
  3. Pacjenci zakwalifikowani do operacji oszczędzającej pierś -

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Przewlekła choroba nerek (PChN) większa niż 3
  3. BMI większe niż 35
  4. Znana alergia na leki -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo tabletka z wodorowęglanem sodu / olejkiem miętowym
Inny: Placebo
W grupie B podano tabletkę placebo.
Aktywny komparator: Tapentadol
Lek kontrolny (Tapentadol)
Lek: Tapentadol
75 mg doustnego tapentadolu podano 1 godzinę przed operacją w grupie kontrolnej, a tabletkę placebo podano w Grupie B. Obliczono zużycie morfiny śródoperacyjnej i pooperacyjnej oraz wyniki bólu po 1, 2, 3, 4 godzinach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny śródoperacyjne i pooperacyjne
Ramy czasowe: Podczas trwania zabiegu i do 4 godzin po operacji
W trakcie operacji i do 4 godzin po operacji zużycie morfiny śródoperacyjne i pooperacyjne.
Podczas trwania zabiegu i do 4 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-23-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania IPD. Ze względu na poufność danych pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Tapentadol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj