Rola tapentadolu podawanego przedoperacyjnie w zmniejszeniu zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym po operacji oszczędzającej piersi u pacjentek z nowotworem.
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Rola przedoperacyjnego tapentadolu w redukcji zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym po zachowawczym leczeniu chirurgicznym raka piersi u pacjentów onkologicznych.
To badanie oceniało prewencyjną skuteczność przeciwbólową tapentadolu w zmniejszaniu zapotrzebowania na leki przeciwbólowe w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji raka piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeprowadzono podwójnie ślepą, prospektywną RCT z udziałem 70 pacjentek poddanych operacji raka piersi, przy czym 35 pacjentek otrzymywało badany lek, a pozostałe 35 otrzymywało placebo.
Zużycie morfiny śródoperacyjnej i pooperacyjnej zostało obliczone i udokumentowane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-60 lat
- ASA 1,2,3
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji oszczędzającej pierś -
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Przewlekła choroba nerek (PChN) większa niż 3
- BMI większe niż 35
- Znana alergia na leki -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo tabletka z wodorowęglanem sodu / olejkiem miętowym
|
W grupie B podano tabletkę placebo.
|
|
Aktywny komparator: Tapentadol
Lek kontrolny (Tapentadol)
|
75 mg doustnego tapentadolu podano 1 godzinę przed operacją w grupie kontrolnej, a tabletkę placebo podano w Grupie B. Obliczono zużycie morfiny śródoperacyjnej i pooperacyjnej oraz wyniki bólu po 1, 2, 3, 4 godzinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny śródoperacyjne i pooperacyjne
Ramy czasowe: Podczas trwania zabiegu i do 4 godzin po operacji
|
W trakcie operacji i do 4 godzin po operacji zużycie morfiny śródoperacyjne i pooperacyjne.
|
Podczas trwania zabiegu i do 4 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-23-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planów udostępniania IPD.
Ze względu na poufność danych pacjentów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .