Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo del Tapentadolo Preoperatorio nella Riduzione della Necessità di Analgesici Perioperatori Dopo Chirurgia Conservativa del Senno in Pazienti Oncologici.

6 gennaio 2026 aggiornato da: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Ruolo del Tapentadolo Preoperatorio nella Riduzione della Necessità di Analgesici Perioperatori dopo Chirurgia Conservativa della Mammella nei Pazienti Oncologici.

Questo studio ha valutato l'efficacia analgesica pre-emptiva del Tapentadol nel ridurre i fabbisogni analgesici perioperatori tra i pazienti sottoposti a chirurgia per cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio RCT prospettico in doppio cieco è stato condotto su 70 pazienti sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno, con 35 pazienti trattate con il farmaco somministrato e le altre 35 con placebo. Il consumo di morfina intraoperatoria e postoperatoria è stato calcolato e documentato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
        • SKMCH & RC Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18-60 anni
  2. ASA 1,2,3
  3. Pazienti programmati per chirurgia conservativa della mammella -

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto del paziente
  2. IRC maggiore di 3
  3. BMI maggiore di 35
  4. Allergia nota ai farmaci -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo compresse di bicarbonato di sodio / olio di menta piperita
Altro: Placebo
Il placebo in compresse è stato somministrato nel gruppo B.
Comparatore attivo: Tapentadol
Farmaco di controllo (Tapentadol)
Droga: Tapentadol
75 mg di tapentadolo orale somministrati 1 ora prima dell'intervento nel gruppo di controllo e una compressa di placebo è stata somministrata nel Gruppo B. Il consumo di morfina intraoperatorio e postoperatorio e i punteggi del dolore a 1,2,3,4 ore sono stati calcolati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio e postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: Durante il corso dell'intervento chirurgico e fino a 4 ore dopo l'intervento
Durante il corso dell'intervento chirurgico e fino a 4 ore dopo l'intervento Consumo di morfina intraoperatoria e postoperatoria.
Durante il corso dell'intervento chirurgico e fino a 4 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-23-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD). A causa della riservatezza dei dati dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Tapentadol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi