Ruolo del Tapentadolo Preoperatorio nella Riduzione della Necessità di Analgesici Perioperatori Dopo Chirurgia Conservativa del Senno in Pazienti Oncologici.
6 gennaio 2026 aggiornato da: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Ruolo del Tapentadolo Preoperatorio nella Riduzione della Necessità di Analgesici Perioperatori dopo Chirurgia Conservativa della Mammella nei Pazienti Oncologici.
Questo studio ha valutato l'efficacia analgesica pre-emptiva del Tapentadol nel ridurre i fabbisogni analgesici perioperatori tra i pazienti sottoposti a chirurgia per cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio RCT prospettico in doppio cieco è stato condotto su 70 pazienti sottoposte a intervento chirurgico per cancro al seno, con 35 pazienti trattate con il farmaco somministrato e le altre 35 con placebo.
Il consumo di morfina intraoperatoria e postoperatoria è stato calcolato e documentato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-60 anni
- ASA 1,2,3
- Pazienti programmati per chirurgia conservativa della mammella -
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- IRC maggiore di 3
- BMI maggiore di 35
- Allergia nota ai farmaci -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo compresse di bicarbonato di sodio / olio di menta piperita
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Il placebo in compresse è stato somministrato nel gruppo B.
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Comparatore attivo: Tapentadol
Farmaco di controllo (Tapentadol)
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75 mg di tapentadolo orale somministrati 1 ora prima dell'intervento nel gruppo di controllo e una compressa di placebo è stata somministrata nel Gruppo B. Il consumo di morfina intraoperatorio e postoperatorio e i punteggi del dolore a 1,2,3,4 ore sono stati calcolati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatorio e postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: Durante il corso dell'intervento chirurgico e fino a 4 ore dopo l'intervento
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Durante il corso dell'intervento chirurgico e fino a 4 ore dopo l'intervento Consumo di morfina intraoperatoria e postoperatoria.
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Durante il corso dell'intervento chirurgico e fino a 4 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-23-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD).
A causa della riservatezza dei dati dei pazienti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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