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Rolle von präoperativem Tapentadol bei der Reduzierung des perioperativen Analgetikabedarfs nach brusterhaltender Operation bei Krebspatienten.

6. Januar 2026 aktualisiert von: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Rolle von präoperativem Tapentadol bei der Reduktion des perioperativen Analgetikabedarfs nach brusterhaltender Operation bei Krebspatienten.

Diese Studie bewertete die präemptive analgetische Wirksamkeit von Tapentadol bei der Verringerung des perioperativen Analgetikabedarfs bei Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine doppelblinde prospektive RCT wurde mit 70 Patienten durchgeführt, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen, wobei 35 Patienten mit dem verabreichten Medikament und die anderen 35 als Placebo untersucht wurden. Der intraoperative und postoperative Morphinkonsum wurde berechnet und dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
        • SKMCH & RC Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-60 Jahre
  2. ASA 1,2,3
  3. Patienten, die für brusterhaltende Operationen geplant sind -

Ausschlusskriterien:

  1. Patientenverweigerung
  2. CKD größer als 3
  3. BMI größer als 35
  4. Bekannte Arzneimittelallergie -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Natriumhydrogencarbonat/Pfefferminzöl-Tablette
Sonstiges: Placebo
In Gruppe B wurde ein Placebo-Tablett verabreicht.
Aktiver Komparator: Tapentadol
Kontrollarzneimittel (Tapentadol)
Arzneimittel: Tapentadol
75 mg orales Tapentadol wurden 1 Stunde vor der Operation in der Kontrollgruppe verabreicht, und in Gruppe B wurde eine Placebo-Tablette gegeben. Der intraoperative und postoperative Morphinkonsum sowie die Schmerzscores nach 1, 2, 3 und 4 Stunden wurden berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer und postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs und bis zu 4 Stunden nach der Operation
Während des chirurgischen Eingriffs und bis zu 4 Stunden postoperativ: intraoperativer und postoperativer Morphinkonsum.
Während des chirurgischen Eingriffs und bis zu 4 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-23-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zur Weitergabe von IPD. Aufgrund der Vertraulichkeit von Patientendaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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