Rol van preoperatieve tapentadol bij vermindering van perioperatieve analgesiebehoefte na borstsparende chirurgie bij kankerpatiënten.
6 januari 2026 bijgewerkt door: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Rol van preoperatieve tapentadol bij reductie van perioperatieve analgesiebehoefte na borstsparende chirurgie bij kankerpatiënten.
Deze studie evalueerde de preëmptieve analgetische werkzaamheid van Tapentadol bij het verminderen van peri-operatieve analgetische behoeften bij patiënten die een borstkankeroperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een dubbelblinde prospectieve RCT werd uitgevoerd met 70 patiënten die een borstkankeroperatie ondergingen, waarbij 35 patiënten werden bestudeerd met het toegediende medicijn en de andere 35 als placebo.
Het intraoperatieve en postoperatieve morfineverbruik werd berekend en gedocumenteerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar
- ASA 1,2,3
- Patiënten gepland voor borstbesparende chirurgie -
Exclusiecriteria:
- Weigering van de patiënt
- CKD groter dan 3
- BMI groter dan 35
- Bekende geneesmiddelallergie -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo natriumbicarbonaat/ pepermuntolietablet
|
Placebotablet werd gegeven in groep B.
|
|
Actieve vergelijker: Tapentadol
Controlegeneesmiddel (Tapentadol)
|
75 mg oraal tapentadol gegeven 1 uur voor de operatie in de controlegroep en een placebo-tablet werd gegeven in Groep B. Intraoperatieve en postoperatieve morfineconsumptie en pijnscores na 1,2,3,4 uur werden berekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve en postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: Tijdens de operatie en tot 4 uur na de operatie
|
Tijdens de operatie en tot 4 uur na de operatie: intraoperatieve en postoperatieve morfineconsumptie.
|
Tijdens de operatie en tot 4 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-23-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om IPD te delen.
Vanwege de vertrouwelijkheid van patiëntengegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .