Papel del Tapentadol Preoperatorio en la Reducción de la Necesidad de Analgesia Perioperatoria tras la Cirugía Conservadora de Mama en Pacientes con Cáncer.
6 de enero de 2026 actualizado por: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Papel del Tapentadol Preoperatorio en la Reducción de la Necesidad de Analgesia Perioperatoria Tras la Cirugía Conservadora de Mama en Pacientes Oncológicos.
Este estudio evaluó la eficacia analgésica preventiva del Tapentadol para reducir los requisitos de analgesia perioperatoria entre pacientes sometidas a cirugía por cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ECA prospectivo doble ciego con 70 pacientes sometidas a cirugía por cáncer de mama, estudiándose 35 pacientes con el fármaco administrado y las otras 35 con placebo.
Se calculó y documentó el consumo de morfina intraoperatoria y postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años
- ASA 1,2,3
- Pacientes programados para cirugía de conservación de mama -
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- ERC mayor de 3
- IMC mayor de 35
- Alergia medicamentosa conocida -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Tableta de placebo de bicarbonato de sodio/aceite de menta
|
Se administró una tableta de placebo en el grupo B.
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Comparador activo: Tapentadol
Medicamento control (Tapentadol)
|
En el grupo de control se administraron 75 mg de tapentadol oral 1 hora antes de la cirugía y en el Grupo B se administró una tableta de placebo. Se calcularon el consumo de morfina intraoperatoria y postoperatoria y las puntuaciones de dolor a las 1, 2, 3 y 4 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina intraoperatorio y postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante el curso de la cirugía y hasta 4 horas después de la cirugía
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Durante el transcurso de la cirugía y hasta 4 horas después de la cirugía, consumo de morfina intraoperatoria y postoperatoria.
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Durante el curso de la cirugía y hasta 4 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-23-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes de compartir los datos individuales de los participantes (IPD).
Debido a la confidencialidad de los datos de los pacientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .