Роль предоперационного применения тапентадола в снижении потребности в периоперационном обезболивании после органосохраняющей операции на молочной железе у онкологических пациентов.
6 января 2026 г. обновлено: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Роль преоперативного тапентадола в снижении потребности в периоперационной анальгезии после органосохраняющей операции на молочной железе у онкологических пациентов.
В этом исследовании оценивалась превентивная анальгетическая эффективность Тапентадола в снижении потребности в периоперационных анальгетиках у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двойное слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование было проведено с участием 70 пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, при этом 35 пациентов получали исследуемый препарат, а другие 35 — плацебо.
Интраоперационное и послеоперационное потребление морфина было рассчитано и задокументировано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-60 лет
- ASA 1,2,3
- Пациенты, запланированные на операцию по сохранению груди -
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- ХБП выше 3 стадии
- ИМТ более 35
- Известная лекарственная аллергия -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетка плацебо с бикарбонатом натрия / маслом перечной мяты
|
В группе B давали плацебо в виде таблетки.
|
|
Активный компаратор: Тапентадол
Контрольный препарат (Тапентадол)
|
В контрольной группе за 1 час до операции перорально вводили 75 мг тапентадола, а в группе B давали плацебо. Рассчитывали интраоперационное и послеоперационное потребление морфина, а также показатели боли через 1, 2, 3, 4 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное и послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: В ходе операции и до 4 часов после операции
|
В ходе операции и до 4 часов после операции: Интраоперационное и послеоперационное потребление морфина.
|
В ходе операции и до 4 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-23-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делиться индивидуальными данными пациентов.
Из-за конфиденциальности данных пациентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .