Roll av preoperativ Tapentadol i minskning av perioperativt analgetikabehov efter bröstdbesparande kirurgi hos cancerpatienter.
6 januari 2026 uppdaterad av: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Roll av preoperativt tapentadol i minskning av perioperativt analgesibehov efter bröstreducerande kirurgi vid cancer.
Denna studie utvärderade den förebyggande analgetiska effekten av Tapentadol för att minska perioperativa analgetikabehov hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblindad prospektiv RCT genomfördes med 70 patienter som genomgick bröstcancerkirurgi, där 35 patienter studerades med Administrerat läkemedel och de andra 35 som placebo.
Intraoperativ och postoperativ morfinförbrukning beräknades och dokumenterades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
- ASA 1,2,3
- Patienter schemalagda för bröstrekonstruktionskirurgi -
Exklusionskriterier:
- Patientens vägran
- CKD större än 3
- BMI större än 35
- Känd läkemedelsallergi -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo natriumbikarbonat/peppermintoljetablett
|
Placebotablett administrerades i grupp B.
|
|
Aktiv komparator: Tapentadol
Kontrollläkemedel (Tapentadol)
|
75 mg oral tapentadol gavs 1 timme före operation i kontrollgruppen och placebo-tablett gavs i grupp B. Intraoperativ och postoperativ morfinförbrukning och smärtskattningar vid 1, 2, 3, 4 timmar beräknades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ och postoperativ morfinförbrukning
Tidsram: Under operationsförloppet och upp till 4 timmar efter operationen
|
Under operationsförloppet och upp till 4 timmar efter operation: intraoperativ och postoperativ morfinförbrukning.
|
Under operationsförloppet och upp till 4 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2025
Första postat (Beräknad)
6 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-23-20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan att dela IPD.
På grund av patientdatans konfidentialitet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .