Rôle du tapentadol préopératoire dans la réduction des besoins en analgésiques périopératoires après une chirurgie conservatrice du sein chez les patientes atteintes d'un cancer.
6 janvier 2026 mis à jour par: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Rôle du tapentadol préopératoire dans la réduction des besoins analgésiques périopératoires après chirurgie conservatrice du sein chez les patientes atteintes de cancer.
Cette étude a évalué l'efficacité analgésique préemptive du Tapentadol pour réduire les besoins en analgésiques périopératoires chez les patientes subissant une chirurgie pour cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective randomisée en double aveugle a été menée sur 70 patientes subissant une chirurgie pour cancer du sein, dont 35 ont reçu le médicament administré et les 35 autres un placebo.
La consommation de morphine peropératoire et postopératoire a été calculée et documentée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 18-60 ans
- ASA 1,2,3
- Patients programmés pour une chirurgie de conservation mammaire -
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
- IRC supérieure à 3
- IMC supérieur à 35
- Allergie médicamenteuse connue -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Comprimé placebo de bicarbonate de sodium/huile essentielle de menthe poivrée
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Un comprimé placebo a été administré dans le groupe B.
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Comparateur actif: Tapentadol
Médicament témoin (Tapentadol)
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75 mg de tapentadol oral administré 1 heure avant la chirurgie dans le groupe témoin et un comprimé placebo a été administré dans le groupe B. La consommation de morphine peropératoire et postopératoire et les scores de douleur à 1, 2, 3, 4 heures ont été calculés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de morphine peropératoire et postopératoire
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale et jusqu'à 4 heures après l'opération
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Pendant l'intervention chirurgicale et jusqu'à 4 heures après l'opération, consommation peropératoire et postopératoire de morphine.
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Pendant l'intervention chirurgicale et jusqu'à 4 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2025
Première publication (Estimé)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-23-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager les données individuelles des participants.
En raison de la confidentialité des données des patients.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .