Preoperatiivisen tapentadolin rooli perioperatiivisen analgesian tarpeen vähentämisessä rintasäästävän leikkauksen jälkeen syöpäpotilailla.
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Preoperatiivisen tapentadolin rooli perioperatiivisen kipulääkityksen tarpeen vähentämisessä rintasäästävän leikkauksen jälkeen syöpäpotilailla.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin Tapentadolin ennaltaehkäisevää analgeettista tehoa vähentää perioperatiivisia kipulääkitystarpeita rintasyöpäleikkauksessa olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisokkoprospektiivinen RCT suoritettiin 70 potilaalla, jotka olivat rintasyövän leikkaushoidossa, joista 35 potilasta tutkittiin annetulla lääkkeellä ja muut 35 lumelääkkeellä.
Leikkauksen aikainen ja leikkauksen jälkeinen morfiinin käyttö laskettiin ja dokumentoitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18-60 vuotta
- ASA 1,2,3
- Potilaat, joille on suunniteltu rintäsäästävä leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Munuaisten krooninen vajaatoiminta yli vaiheen 3
- Painoindeksi yli 35
- Tunnettu lääkeallergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo natriumbikarbonaatti/piparminttuöljy tabletti
|
Placebo-tabletti annettiin ryhmässä B.
|
|
Active Comparator: Tapentadol
Kontrollilääke (Tapentadol)
|
Kontrolliryhmälle annettiin 75 mg suun kautta otettavaa tapentadolia 1 tunti ennen leikkausta ja ryhmälle B annettiin lumelääkettä. Leikkauksen aikainen ja leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus sekä kipupisteet 1, 2, 3 ja 4 tunnin kohdalla laskettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen aikana ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen morfiinin kulutus.
|
Leikkauksen aikana ja jopa 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-23-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmia jakaa yksilöllisiä potilastietoja.
Potilastietojen luottamuksellisuuden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .