Rollen til preoperativ tapentadol i reduksjon av perioperativt analgesibehov etter brystbevarende kirurgi hos kreftpasienter.
6. januar 2026 oppdatert av: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre
Denne studien evaluerte den forebyggende smertestillende effekten av Tapentadol for å redusere perioperativt smertestillende behov blant pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind prospektiv RCT ble gjennomført med 70 pasienter som gjennomgikk brystkreftoperasjon, hvor 35 pasienter ble studert med administrert legemiddel og de andre 35 som placebo.
Intraoperativ og postoperativ morfinforbruk ble beregnet og dokumentert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
- SKMCH & RC Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-60 år
- ASA 1,2,3
- Pasienter planlagt for brystbevarende kirurgi -
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavslag
- CKD større enn 3
- BMI større enn 35
- Kjent legemiddelallergi -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo natriumbikarbonat/peppermynteolje tablett
|
Placebotablett ble gitt i gruppe B.
|
|
Aktiv komparator: Tapentadol
Kontrollmedikament (Tapentadol)
|
75 mg oral tapentadol gitt 1 time før operasjon i kontrollgruppen, og placebo-tablett ble gitt i Gruppe B. Intraoperativ og postoperativ morfinforbruk og smerteskårer ved 1, 2, 3, 4 timer ble beregnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ og postoperativ morfinforbruk
Tidsramme: I løpet av operasjonen og opptil 4 timer etter operasjonen
|
Under og opptil 4 timer etter kirurgi Intraoperativ og postoperativ morfinforbruk.
|
I løpet av operasjonen og opptil 4 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dr. Allah Ditta Ashfaq, Shaukat Khanam Memorial Cancer Hospital & Research Centre Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-23-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD.
På grunn av konfidensialiteten til pasientdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .