介護者と教師による行動介入の実施戦略：目的2
2026年2月4日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
介護者および教師による行動介入の実施戦略：目的2
本研究の目的は、教師向けのリソースパッケージに付随して提供される、多動性、不注意、または衝動的行動を示す児童に対する行動介入の実施を支援するための実装戦略リソースパッケージの実現可能性と初期の可能性をパイロットテストすることです。
参加する児童は、クラスレベルで以下の2つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます：a) 教師と養育者がリソースパッケージを受け取る、または b) 教師のみがリソースパッケージを受け取る。
研究チームは、教師と養育者の実施結果、および登録児童のメンタルヘルスに関する結果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥・多動性障害（ADHD）の診断を受けている、またはそのリスクがある子どもたちに対するエビデンスに基づく介入には、教室と家庭の両方の環境における先行事象および結果に基づく行動的介入、ならびに効果的な家庭と学校のコミュニケーション手法が含まれます。
学校は、メンタルヘルスの課題に対する早期介入を提供し、メンタルヘルスケアへのアクセスを増やすための有望な環境です。
さらに、家庭と学校を基盤とした介入のより強固な統合は、子どものアウトカムを意味のある形で改善する可能性を秘めています。
しかしながら、介護者によるこれらのエビデンスに基づく介入の使用には、実質的な実施上の課題があります。
本研究の目的は、教師向けのリソースパッケージの補助として提供される際に、多動性、不注意、または衝動性の行動を示す子どもに対して介護者が行動的介入を使用するのを支援することを目指す実施戦略リソースパッケージの実現可能性と初期の見込みについてパイロットテストを行うことです。
参加する子どもたちは、教室レベルで以下の2つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます：a) 教師と介護者の両方がリソースパッケージを受け取る、または b) 教師のみがリソースパッケージを受け取る。
研究チームは、登録された子どもたちについて、教師と介護者の実施成果およびメンタルヘルスの成果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
教師の参加基準
- 参加校のK-5教師であること
- インフォームド・コンセントを得ていること
児童の参加基準
- 参加教師のK-5クラス（4〜13歳）に在籍していること
- 参加教師により参加候補として指名されていること
- 参加教師により、修正版機能障害評価尺度で3点以上を記録し、ADHD症状による機能障害を示していると特定されていること
- 適切な場合、インフォームド・コンセントおよび同意を得ていること
児童の除外基準
- 「知的障害」という特別支援教育の分類に該当すること
- 自己または他者への急性の危害のリスクがあり、より集中的な介入が必要なため、臨床的に研究参加が不適切であると判断されること
- 本調査は英語版リソースパッケージの開発に焦点を当てているため、英語を話す介護者のいない家庭の生徒は除外されること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
このグループの教師は、実装支援パッケージを受け取り、教室管理の実践の中でそれを使用するための支援を受けます。
また、介入グループ（実験群）内では、教室にネストされた最大2人の生徒とその介護者が対象となります。
このグループの介護者は、実装支援パッケージを受け取り、それを使用するための支援を受けます。
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ポジティブ行動管理ツールキット（介護者向け）、または介護者向け実施戦略リソースパッケージは、エビデンスに基づく行動管理手法と家庭・学校間コミュニケーション戦略の使用を支援することを目的とした一連のリソースを提供するものです。
他の名前：
教師向けポジティブ行動マネジメントツールキット、または教師向け実施戦略リソースパッケージは、エビデンスに基づく行動管理実践と家庭・学校連携戦略の活用を支援するために提供される一連のリソースです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール群
このグループの教師は実施支援パッケージを受け取り、そのクラスルーム管理の実践の中で使用するための支援を受けます。
また、対照群（アクティブコンパレーター）には、クラスルームにネストされた最大2人の生徒とその介護者が含まれます。
このグループの介護者は実施リソースパッケージを受け取りません。
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教師向けポジティブ行動マネジメントツールキット、または教師向け実施戦略リソースパッケージは、エビデンスに基づく行動管理実践と家庭・学校連携戦略の活用を支援するために提供される一連のリソースです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置の実現可能性 - 介護者報告
時間枠：エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介護者により報告された介入実施可能性尺度（FIM）の総合スコア。この尺度は5段階のリッカート尺度（1＝完全に同意しないから5＝完全に同意するまで）を用いた4項目で構成されています。
総合スコアは4項目のスコアの平均値であり（可能な範囲：1から5、5が最良の結果を示します）。
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エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介入策の実現可能性評価 - 教師報告
時間枠：エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介入実施可能性測定（FIM）における教師報告による総合スコア。これは5段階リッカート尺度（1＝完全に同意しないから5＝完全に同意するまで）の4項目で構成されています。
総合スコアは4項目のスコアの平均値です（可能範囲：1から5、5が最良の結果を示します）。
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エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介入措置の受容性測定 - 介護者報告
時間枠：エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介護者が報告する介入受容性測定（AIM）の合計スコアは、4項目の5段階リッカート尺度（1＝完全に同意しないから5＝完全に同意するまで）で構成されています。
合計スコアは4項目のスコアの平均値であり（可能な範囲：1～5、5が最良の結果を示します）。
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エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介入の受容性評価尺度 - 教師報告
時間枠：エンドポイント（例：リソースパッケージ受領から少なくとも8週間経過時点）
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介入受容性測定（AIM）の教師報告による総合スコア。これは5段階リッカート尺度（1＝完全に不同意から5＝完全に同意）の4項目で構成されています。
総合スコアは4項目のスコアの平均値です（可能範囲：1～5、5が最良の結果となります）。
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エンドポイント（例：リソースパッケージ受領から少なくとも8週間経過時点）
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介入適切性尺度 - 介護者報告
時間枠：エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介護者が報告した介入適切性尺度（IAM）の総合スコア。これは、5段階リッカート尺度（1＝まったく同意しないから5＝完全に同意する）の4項目で構成されています。
総合スコアは4項目のスコアの平均値であり（可能な範囲：1から5、5が最良の結果を示します）。
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エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介入適切性測定 - 教師報告
時間枠：エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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教師が報告する介入適切性尺度（IAM）の総合スコアは、5段階のリッカート尺度（1＝完全に同意しないから5＝完全に同意するまで）で構成される4項目からなります。
総合スコアは4項目のスコアの平均値です（可能な範囲：1から5、5が最良の結果となります）。
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エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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教師報告による子どものパフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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全米小児保健品質研究所バンダービルト尺度・教師版における教師による評価項目; この8項目は5段階評価（1 = 優れている から 5 = 問題がある）で評価されます。
合計点は8項目の平均点（可能範囲1～5、1が最良の結果）です。
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ベースライン、エンドポイント（リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介護者報告による子どものパフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（例：リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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国立小児保健品質バンダービルト尺度 - 親版における介護者報告パフォーマンス項目; これらの7項目は5段階尺度で評価されます（1 = 優れているから5 = 問題があるまで）。
総合スコアは7項目のスコアの平均値です（可能範囲は1から5で、1が最良の結果です）。
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ベースライン、エンドポイント（例：リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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教師による報告に基づく親と教師の関係の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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親と教師の関与アンケートから5項目の副尺度における教師報告項目。
この5項目は5段階尺度（0から4）で評価されます。
合計点は5項目の平均点（可能な範囲は0から4で、4が最良の結果）です。
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ベースライン、エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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介護者報告による親と教師の関係の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（つまり、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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親・教師関与質問票の6項目サブスケールにおける介護者報告項目。
この6項目は5段階尺度（0＝「全くない」から4＝「非常に多い」）で評価される。
総合スコアは6項目のスコアの平均値（範囲0〜4、4が最良の結果）である。
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ベースライン、エンドポイント（つまり、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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学術生産性の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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Academic Performance Rating Scale（APRS）の教師報告による学業生産性サブスケールスコア。
学業生産性サブスケールは12項目で構成され、各項目は1から5までの5段階リッカート尺度で評価されます。4項目は逆転採点され、合計スコアは12項目の平均値として計算されます（可能な範囲：1から5、5が最高の結果）。
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ベースライン、エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者報告のADHD症状の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（リソースパッケージ受領後少なくとも8週間）
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保護者が報告する、全18項目から成り、4段階評価（0 = 決してない から 3 = とても頻繁に）で評価される国立小児保健質ヴァンダービルト尺度 - 親版における不注意および多動性/衝動性症状のスコア。
総合スコアは、18項目のスコアの平均として算出されます（可能な範囲は0から3で、0が最良の結果を示します）。
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ベースライン、エンドポイント（リソースパッケージ受領後少なくとも8週間）
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教師が報告したADHD症状の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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国立小児保健品質バンダービルト尺度・教師版（18項目、4段階評価：0＝決してない～3＝非常に頻繁）による教師評価の不注意および多動性／衝動性症状スコア。
総合スコアは18項目の平均値として算出されます（可能範囲0～3、0が最良の結果）。
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ベースライン、エンドポイント（リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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生徒と教師の関係性の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（例：リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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教師が報告した「生徒－教師関係尺度・短縮版」の合計スコア。この尺度は15項目からなり、5段階評価（1＝まったく当てはまらない～5＝非常に当てはまる）で評価されます。
8項目は逆転採点され、その後、15項目のスコアの平均として合計スコアが算出されます（可能な範囲：1～5、5が最良の結果を示します）。
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ベースライン、エンドポイント（例：リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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学業成績の変化
時間枠：ベースライン、エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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教師報告による学業達成度評価尺度（APRS）の学業成功サブスケールスコア。
学業成功サブスケールは7項目からなり、各項目は1から5までの5段階リッカート尺度で評価される。1項目は逆転採点され、合計スコアは7項目の平均として算出される（可能範囲：1～5、5が最良の結果を示す）。
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ベースライン、エンドポイント（すなわち、リソースパッケージ受領から少なくとも8週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月3日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2026年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25-023858
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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