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행동 중재의 돌봄 제공자 및 교사 활용을 위한 실행 전략: 목표 2

2026년 2월 4일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

행동 개입법의 보호자 및 교사 활용을 위한 실행 전략: 목표 2

본 연구의 목적은 교사를 위한 자원 패키지에 부가적으로 제공될 때, 과잉행동, 부주의 또는 충동적 행동을 보이는 아동을 위한 행동 중재를 사용하는 보호자를 지원하기 위한 실행 전략 자원 패키지의 실행 가능성과 초기 가능성을 시범적으로 테스트하는 것입니다. 참여 아동은 교실 수준에서 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: a) 교사와 보호자가 자원 패키지를 받는 조건, 또는 b) 교사만 자원 패키지를 받는 조건. 연구팀은 교사와 보호자의 실행 결과 및 등록 아동의 정신 건강 결과를 검토할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주의력 결핍 과잉행동 장애(ADHD)를 가진 또는 위험에 처한 아동을 위한 근거 기반 개입에는 교실과 가정 환경 모두에서 선행 및 결과 기반 행동 개입과 효과적인 가정-학교 소통 접근법이 포함됩니다. 학교는 정신 건강 문제에 대한 조기 개입을 제공하고 정신 건강 치료 접근성을 높이기 위한 유망한 환경입니다. 또한, 가정과 학교 기반 개입 간의 강화된 통합은 아동 결과를 의미 있게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 보호자가 이러한 근거 기반 개입을 사용하는 데에는 상당한 실행상의 어려움이 있습니다. 이 연구의 목적은 교사를 위한 자원 패키지의 부가적인 지원으로 제공될 때, 과잉행동, 부주의 또는 충동적 행동을 보이는 아동을 위한 행동 개입을 사용하도록 보호자를 지원하기 위한 실행 전략 자원 패키지의 실행 가능성과 초기 가능성을 파일럿 테스트하는 것입니다. 참여 아동은 교실 수준에서 두 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다: a) 교사와 보호자 모두 자원 패키지를 받거나, b) 교사만 자원 패키지를 받습니다. 연구팀은 등록 아동에 대한 교사와 보호자의 실행 결과 및 정신 건강 결과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

교사 포함 기준

  • 참여 학교의 K-5 교사
  • 사전 동의서

아동 포함 기준

  • 참여 교사의 K-5 (4-13세) 학급 소속
  • 참여 교사에 의해 참여자로 지명됨
  • 참여 교사가 ADHD 증상으로 인한 기능적 손상을 보이는 것으로 확인됨 (변형된 손상 평가 척도에서 3점 이상)
  • 적절한 경우 사전 동의서 및 동의

아동 제외 기준

  • '지적 장애' 특수 교육 분류
  • 자신이나 타인에 대한 급성 위험을 나타내어, 더 집중적인 개입이 필요한 아동으로 연구 참여가 임상적으로 부적절함
  • 영어를 구사하는 보호자가 없는 가정의 학생은 제외됨 (본 연구는 영어판 자원 패키지 개발에 초점을 맞추고 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
이 그룹의 교사는 실행 지원 패키지를 받고, 이를 교실 관리 실천에 활용하는 데 지원을 받게 됩니다. 또한 중재 그룹(실험군) 내에는 최대 2명의 학생이 교실에 포함되며, 그들의 보호자도 포함됩니다. 이 그룹의 보호자는 실행 지원 패키지를 받고, 이를 활용하는 데 지원을 받게 됩니다.
양육자를 위한 긍정적 행동 관리 도구 모음, 또는 양육자를 위한 실행 전략 자원 패키지는, 그들이 증거 기반 행동 관리 실천과 가정-학교 소통 전략을 사용하도록 지원하는 것을 목표로 제공되는 일련의 자원입니다.
다른 이름들:
  • 간병인을 위한 구현 전략 리소스 패키지
  • 학교 성공 지원 - 돌봄 제공자 버전 (SSS-C)
긍정적 행동 관리 도구 모음(교사용), 또는 교사용 실행 전략 자원 패키지는, 교사들이 증거 기반 행동 관리 실천법과 가정-학교 간 소통 전략을 사용하는 것을 지원하기 위해 제공되는 일련의 자원입니다.
다른 이름들:
  • 교사용 실행 전략 자원 패키지
  • 학교 성공 지원 - 교사용 (SSS-T)
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 교사들은 실행 지원 패키지를 받고 자신의 교실 관리 실천에서 이를 사용하는 데 지원을 받게 됩니다. 또한 대조군(능동 비교군) 내에는 교실에 중첩된 최대 2명의 학생과 그들의 보호자가 포함됩니다. 이 그룹의 보호자들은 실행 자원 패키지를 받지 않습니다.
긍정적 행동 관리 도구 모음(교사용), 또는 교사용 실행 전략 자원 패키지는, 교사들이 증거 기반 행동 관리 실천법과 가정-학교 간 소통 전략을 사용하는 것을 지원하기 위해 제공되는 일련의 자원입니다.
다른 이름들:
  • 교사용 실행 전략 자원 패키지
  • 학교 성공 지원 - 교사용 (SSS-T)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 가능성 측정 - 간병인 보고
기간: 종료점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
간병인이 보고한 FIM(중재 실행 가능성 측정) 총점으로, 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함)로 구성된 4개 항목으로 이루어집니다. 총점은 4개 항목 점수의 평균입니다(가능한 범위: 1~5, 5가 최상의 결과).
종료점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
Feasibility of Intervention Measure - Teacher Report
기간: 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
교사가 보고한 중재 실행 가능성 척도(FIM) 총점으로, 5점 리커트 척도(1점 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5점 = 완전히 동의함)로 구성된 4개 항목으로 이루어져 있습니다. 총점은 4개 항목 점수의 평균입니다(가능한 범위: 1~5점, 5점이 가장 좋은 결과임).
종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
중재 수용도 측정 - 간병인 보고서
기간: 종점(즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
간병인이 보고한 중재 수용성 측정(AIM) 총점으로, 4개 항목으로 구성된 5점 리커트 척도(1점 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5점 = 완전히 동의함)입니다. 총점은 4개 항목 점수의 평균이며(가능한 범위: 1점~5점, 5점이 가장 좋은 결과를 나타냅니다).
종점(즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
Acceptability of Intervention Measure - Teacher Report
기간: 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
교사가 보고한 중재 수용성 척도(AIM)의 총점은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함)로 구성된 4개 항목으로 측정됩니다. 총점은 4개 항목 점수의 평균이며(가능한 범위: 1~5점, 5점이 가장 좋은 결과를 나타냄).
종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
중재 적절성 척도 - 보호자 보고
기간: 종료점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
간병인이 보고한 4개 항목으로 구성된 5점 리커트 척도(1점 = 전혀 동의하지 않음, 5점 = 완전히 동의함)의 중재 적절성 측정(IAM) 총점.
총점은 4개 항목 점수의 평균입니다(가능한 범위: 1점부터 5점까지, 5점이 가장 좋은 결과).
종료점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
중재 적절성 측정 - 교사 보고서
기간: 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
교사가 보고한 중재 적절성 측정(IAM) 총점으로, 5점 리커트 척도(1=전혀 동의하지 않음~5=완전히 동의함)의 4개 항목으로 구성됩니다. 총점은 4개 항목 점수의 평균입니다(가능 범위: 1~5점, 5점이 최상의 결과).
종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
교사 보고서 아동 수행도 변화
기간: 기준선, 종점(즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
미국 국립 아동 건강 품질 연구소의 Vanderbilt 척도 - 교사용 버전에 포함된 교사 보고 성과 항목들; 이 8개 항목은 5점 척도(1 = 우수함에서 5 = 문제적임)로 평가됩니다. 총점은 8개 항목 점수의 평균입니다(가능한 범위는 1부터 5까지이며, 1이 가장 좋은 결과입니다).
기준선, 종점(즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
보호자 보고 아동 수행도 변화
기간: 기준선, 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
국립 어린이 건강 품질 밴더빌트 척도 - 부모용 버전의 보호자 보고 수행 항목; 이 7개 항목은 5점 척도(1 = 우수함에서 5 = 문제 있음)로 평가됩니다. 총점은 7개 항목 점수의 평균입니다(가능한 범위는 1에서 5까지이며, 1이 가장 좋은 결과입니다).
기준선, 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
교사가 보고한 부모-교사 관계의 변화
기간: 기준선, 종료점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
부모-교사 참여 설문지의 5개 항목 하위 척도에 대한 교사 보고 항목입니다. 이 5개 항목은 5점 척도(0점에서 4점)로 평가됩니다. 총점은 5개 항목 점수의 평균입니다(가능한 범위는 0에서 4까지이며, 4는 가장 좋은 결과를 나타냅니다).
기준선, 종료점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
보호자가 보고한 부모-교사 관계의 변화
기간: 기준선, 종점 (예: 자원 패키지 수령 후 최소 8주 경과 시점)
보호자가 보고한 부모-교사 참여 설문지의 6개 항목 하위 척도입니다. 이 6개 항목은 5점 척도(0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "매우 많이 그렇다")로 평가됩니다. 총점은 6개 항목 점수의 평균입니다(가능한 범위는 0에서 4까지이며, 4는 가장 좋은 결과입니다).
기준선, 종점 (예: 자원 패키지 수령 후 최소 8주 경과 시점)
학술 생산성의 변화
기간: 기준선, 종점(즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
학업 성취도 평가 척도(APRS)의 교사 보고 학업 생산성 하위 척도 점수. 학업 생산성 하위 척도는 1점부터 5점까지 5점 리커트 척도로 평가되는 12개 항목으로 구성됩니다. 4개 항목은 역 채점되며, 총점은 12개 항목의 평균으로 계산됩니다(가능 범위: 1점부터 5점까지, 5점이 최상의 결과를 나타냅니다).
기준선, 종점(즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인이 보고한 ADHD 증상 변화
기간: 기준선, 종료점(즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
미국 국립 아동 건강 품질 벤더빌트 척도 - 부모용 버전의 간섭 및 과잉행동/충동성 증상 점수는 보호자가 보고합니다. 이 척도는 18개 항목으로 구성되어 있으며, 4점 척도(0 = 전혀 없음 ~ 3 = 매우 자주)로 평가됩니다. 총점은 18개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다(가능한 범위: 0~3, 0이 최상의 결과).
기준선, 종료점(즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
교사 보고 ADHD 증상 변화
기간: 기준선, 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
미국 국립 어린이 건강 질병 연구소의 밴더빌트 척도 교사용(Teacher Version)에서 교사가 보고한 부주의 및 과잉행동/충동성 증상 점수로, 4점 척도(0 = 전혀 없음에서 3 = 매우 자주)로 평가된 18개 항목으로 구성됩니다. 총점은 18개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다(가능한 범위는 0부터 3까지이며, 0이 가장 좋은 결과를 나타냅니다).
기준선, 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
학생-교사 관계의 변화
기간: 기준선, 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
교사가 보고한 학생-교사 관계 척도 단축형 총점은 5점 척도(1 = 전혀 해당되지 않음 ~ 5 = 매우 해당됨)로 평가된 15개 항목으로 구성됩니다. 8개 항목은 역코딩된 후, 총점은 15개 항목 점수의 평균으로 계산됩니다(가능한 범위: 1~5점, 5점이 가장 좋은 결과).
기준선, 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
학업 성취도 변화
기간: 기준선, 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)
교사 보고형 학업성취도 하위척도 점수(학업수행평가척도(APRS)). 학업성취도 하위척도는 7개 문항으로 구성되며, 각 문항은 1점부터 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 한 문항은 역코딩되며, 총점은 7개 문항의 평균으로 계산됩니다(가능한 범위: 1점부터 5점, 5점이 최상의 결과).
기준선, 종점 (즉, 자원 패키지 수령 후 최소 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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