Implementatiestrategieën voor het gebruik van gedragsinterventies door zorgverleners en leerkrachten: Doelstelling 2
4 februari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Implementatiestrategieën voor het gebruik van gedragsinterventies door verzorgers en leerkrachten: Doelstelling 2
Het doel van deze studie is om een implementatiestrategiepakket voor haalbaarheid en eerste belofte te pilot testen, dat begeleiders wil ondersteunen bij het gebruik van gedragsinterventies voor kinderen met hyperactief, onoplettend of impulsief gedrag, wanneer dit wordt aangeboden als aanvulling op een hulpmiddelenpakket voor leerkrachten.
Deelnemende kinderen worden op klasniveau gerandomiseerd naar één van twee condities: a) hun leerkracht en begeleider ontvangen het hulpmiddelenpakket, of b) alleen hun leerkracht ontvangt het hulpmiddelenpakket.
Het onderzoeksteam zal de implementatieresultaten van leerkrachten en begeleiders en de mentale gezondheidsresultaten van ingeschreven kinderen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Evidence-based interventies voor kinderen met of met risico op Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) omvatten antecedent- en consequentiegebaseerde gedragsinterventies in zowel de klas- als thuissituatie, evenals effectieve communicatiebenaderingen tussen school en thuis.
Scholen zijn een veelbelovende setting om vroegtijdige interventies voor mentale gezondheidsuitdagingen te bieden en de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten.
Bovendien heeft een sterkere integratie tussen interventies thuis en op school het potentieel om de resultaten van kinderen aanzienlijk te verbeteren.
Er zijn echter aanzienlijke implementatie-uitdagingen voor het gebruik van deze evidence-based interventies door verzorgers.
Het doel van deze studie is om een implementatiestrategie-bronnenpakket te pilot testen op haalbaarheid en eerste belofte, dat als doel heeft verzorgers te ondersteunen bij het gebruik van gedragsinterventies voor kinderen met hyperactieve, onoplettende of impulsieve gedragingen, wanneer dit wordt aangeboden als aanvulling op een bronnenpakket voor leraren.
Deelnemende kinderen zullen op klasniveau worden gerandomiseerd naar een van twee condities: a) zowel leraar als verzorger ontvangen het bronnenpakket, of b) alleen de leraar ontvangt het bronnenpakket.
Het onderzoeksteam zal de implementatieresultaten van leraren en verzorgers en de mentale gezondheidsresultaten van ingeschreven kinderen onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor leraren
- Een K-5-leraar op een deelnemende school
- Geïnformeerde toestemming
Inclusiecriteria voor kinderen
- Zit in een K-5-klas (leeftijd 4-13 jaar) van een deelnemende leraar
- Voorgedragen voor deelname door de deelnemende leraar
- Geïdentificeerd door hun deelnemende leraar als functioneel beperkt door ADHD-symptomen, gemeten door een score van 3 of hoger op de aangepaste versie van de Impairment Rating Scale
- Geïnformeerde toestemming en instemming indien van toepassing
Exclusiecriteria voor kinderen
- Speciaal onderwijsclassificatie 'verstandelijke beperking'
- Vertoonde acuut risico op zelfbeschadiging of beschadiging van anderen, waardoor deelname aan het onderzoek klinisch ongepast is omdat het kind intensievere interventie vereist
- Leerlingen uit gezinnen zonder een verzorger die Engels spreekt worden uitgesloten omdat de focus van dit onderzoek ligt op het ontwikkelen van een Engelstalige versie van het bronnenpakket
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Leerkrachten in deze groep zullen een implementatieondersteuningspakket ontvangen en ondersteuning krijgen bij het gebruik ervan in hun klassenmanagementpraktijk.
Ook binnen de interventiegroep (experimenteel) zullen er maximaal 2 leerlingen in de klas en hun verzorgers genest worden.
Verzorgers in deze groep zullen een implementatieondersteuningspakket ontvangen en ondersteuning krijgen bij het gebruik ervan.
|
De Positive Behavior Management Toolkit voor verzorgers, of de implementatiestrategie hulpmiddelenpakket voor verzorgers, is een set van middelen die wordt aangeboden en die als doel heeft het gebruik van op bewijs gebaseerd gedragsmanagementpraktijken en thuis-school communicatiestrategieën te ondersteunen.
Andere namen:
De Positive Behavior Management Toolkit voor leerkrachten, of de implementatiestrategie-bronnenpakket voor leerkrachten, is een set van bronnen die wordt verstrekt en die tot doel heeft hun gebruik van op bewijs gebaseerde gedragsmanagementpraktijken en thuis-schoolcommunicatiestrategieën te ondersteunen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Leerkrachten in deze groep ontvangen een implementatieondersteuningspakket en krijgen ondersteuning bij het gebruik ervan in hun klassenmanagementpraktijk.
Ook binnen de controlegroep (actieve vergelijker) worden maximaal 2 leerlingen genesteld in het klaslokaal en hun verzorgers.
Verzorgers in deze groep ontvangen niet het implementatiebronpakket.
|
De Positive Behavior Management Toolkit voor leerkrachten, of de implementatiestrategie-bronnenpakket voor leerkrachten, is een set van bronnen die wordt verstrekt en die tot doel heeft hun gebruik van op bewijs gebaseerde gedragsmanagementpraktijken en thuis-schoolcommunicatiestrategieën te ondersteunen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Interventiemaatregel - Rapport Zorgverlener
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z., ten minste 8 weken na ontvangst van het bronnenpakket)
|
Door de verzorger gerapporteerde totaalscore op de Haalbaarheid van Interventie Meting (FIM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likertschaal (van 1 = Volledig Oneens tot 5 = Volledig Eens).
De totaalscore is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z., ten minste 8 weken na ontvangst van het bronnenpakket)
|
|
Haalbaarheid van Interventiemaatregel - Lerarenrapport
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
Door de leerkracht gerapporteerde totaalscore op de 'Feasibility of Intervention Measure' (FIM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likertschaal (van 1 = Helemaal niet mee eens tot 5 = Helemaal mee eens).
De totaalscore is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
|
Acceptability of Intervention Measure - Caregiver Report
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
De door de zorgverlener gerapporteerde totaalscore op de Acceptability of Intervention Measure (AIM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likertschaal (van 1 = Helemaal mee oneens tot 5 = Helemaal mee eens).
De totaalscore is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
|
Acceptabiliteit van de Interventiemaatregel - Rapport van de Leraar
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
Door de leerkracht gerapporteerde totaalscore op de Acceptability of Intervention Measure (AIM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likertschaal (van 1 = Helemaal oneens tot 5 = Helemaal eens).
De totaalscore is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z. ten minste 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
|
Interventie Geschiktheidsmeting - Rapportage van Mantelzorger
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Zorgverlener-gerapporteerde totaalscore op de Interventie Geschiktheidsmeting (IAM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likertschaal (van 1 = Helemaal oneens tot 5 = Helemaal eens).
De totaalscore is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
|
Interventiegeschiktheidsmaat - Leraarrapport
Tijdsspanne: Eindpunt (d.w.z., minstens 8 weken na ontvangst van het bronnenpakket)
|
Door de leraar gerapporteerde totale score op de Interventie Geschiktheidsmeting (IAM), die bestaat uit 4 items op een 5-punts Likertschaal (van 1 = Helemaal oneens tot 5 = Helemaal eens).
De totale score is het gemiddelde van de 4 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 de best mogelijke uitkomst is).
|
Eindpunt (d.w.z., minstens 8 weken na ontvangst van het bronnenpakket)
|
|
Verandering in door de leraar gerapporteerde kindprestaties
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z., ten minste 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Door de leraar gerapporteerde prestatie-items op de National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Lerarenversie; Deze 8 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 1 = Uitstekend tot 5 = Problematisch).
De totale score is het gemiddelde van de 8 itemscores (mogelijk bereik 1 tot 5, waarbij 1 de best mogelijke uitkomst is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z., ten minste 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
|
Verandering in prestatie van het kind volgens de zorgverlener
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Door verzorgers gerapporteerde prestatie-items op de National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Ouderversie; Deze 7 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 1 = Uitstekend tot 5 = Problematisch).
De totaalscore is het gemiddelde van de 7 itemscores (mogelijk bereik 1 tot en met 5, waarbij 1 de best mogelijke uitkomst is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
|
Verandering in de door de leerkracht gerapporteerde ouder-leerkrachtrelatie
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z., ten minste 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
Door de leerkracht gerapporteerde items op een subschaal van 5 items uit de Ouder-Leerkracht Betrokkenheidsvragenlijst.
Deze 5 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 0 tot 4).
De totale score is het gemiddelde van de 5 itemscores (mogelijk bereik 0 tot 4, waarbij 4 het beste mogelijke resultaat is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z., ten minste 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
|
Verandering in door verzorger gerapporteerde ouder-leraarrelatie
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Verzorgersgerapporteerde items op een subschaal van 6 items uit de Ouder-Leraar Betrokkenheidsvragenlijst.
Deze 6 items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 0 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel").
De totaalscore is het gemiddelde van de 6 itemscores (mogelijk bereik 0 tot 4, waarbij 4 de best mogelijke uitkomst is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
|
Verandering in academische productiviteit
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Door de leraar gerapporteerde score van de Academische Productiviteit subschaal van de Academic Performance Rating Scale (APRS).
De Academische Productiviteit subschaal omvat 12 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5. Vier items worden omgekeerd gescoord, en de totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van de 12 items (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 het best mogelijke resultaat is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z. minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door verzorgers gerapporteerde ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
Door verzorgers gerapporteerde scores voor onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit op de National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Ouderversie, die bestaat uit 18 items, beoordeeld op 4-punts schalen (van 0 = Nooit tot 3 = Heel vaak).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 18 itemscores (mogelijk bereik 0 tot en met 3, waarbij 0 de best mogelijke uitkomst is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het resourcepakket)
|
|
Verandering in door leerkracht gerapporteerde ADHD-symptomen
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Door de leerkracht gerapporteerde scores voor symptomen van onoplettendheid en hyperactiviteit/impulsiviteit op de National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Teacher Version, die bestaat uit 18 items, beoordeeld op 4-puntsschaal (van 0 = Nooit tot 3 = Zeer vaak).
De totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 18 itemscores (mogelijk bereik 0 tot en met 3, waarbij 0 de best mogelijke uitkomst is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
|
Verandering in de relatie tussen student en docent
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Door de leerkracht gerapporteerde totaalscore op de Student-Leerkracht Relatieschaal - Korte vorm, die uit 15 items bestaat, beoordeeld op een 5-puntsschaal (van 1 = Is zeker niet van toepassing tot 5 = Is zeker van toepassing).
Acht items worden omgekeerd gescoord en vervolgens wordt de totaalscore berekend als het gemiddelde van de 15 itemscores (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 het best mogelijke resultaat is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z., minimaal 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
|
Verandering in academisch succes
Tijdsspanne: Baseline, eindpunt (d.w.z., ten minste 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Door de leerkracht gerapporteerde score van de Academisch Succes-subschaal van de Academic Performance Rating Scale (APRS).
De Academisch Succes-subschaal bevat 7 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. Eén item wordt omgekeerd gescoord, en de totale score wordt berekend als het gemiddelde van de 7 items (mogelijk bereik: 1 tot en met 5, waarbij 5 het best mogelijke resultaat is).
|
Baseline, eindpunt (d.w.z., ten minste 8 weken na ontvangst van het hulpmiddelenpakket)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-023858
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .