Implementační strategie pro použití behaviorálních intervencí pečovateli a učiteli: Cíl 2
4. února 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Implementační strategie pro využívání behaviorálních intervencí pečovateli a učiteli: Cíl 2
Účelem této studie je pilotně otestovat proveditelnost a počáteční nadějnost implementační strategie balíčku zdrojů, jehož cílem je podpořit pečovatele při využívání behaviorálních intervencí pro děti s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním, když je poskytován jako doplněk k balíčku zdrojů pro učitele.
Zúčastněné děti budou randomizovány na úrovni třídy do jedné ze dvou podmínek: a) jejich učitel a pečovatel obdrží balíček zdrojů, nebo b) pouze jejich učitel obdrží balíček zdrojů.
Výzkumný tým prozkoumá implementační výsledky učitelů a pečovatelů a výsledky duševního zdraví zapojených dětí.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Důkazně podložené intervence pro děti s rizikem poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) nebo s touto poruchou zahrnují behaviorální intervence založené na antecedencích a následcích jak ve školním prostředí, tak v domácím prostředí, stejně jako efektivní přístupy ke komunikaci mezi školou a rodinou.
Školy jsou slibným prostředím pro poskytování včasné intervence při řešení duševních zdravotních problémů a pro zvýšení přístupu k péči o duševní zdraví.
Kromě toho může těsnější propojení intervencí realizovaných v domácím a školním prostředí významně zlepšit výsledky dítěte.
Existují však značné implementační výzvy při využívání těchto důkazně podložených intervencí pečovateli.
Cílem této studie je pilotně otestovat proveditelnost a počáteční nadějnost balíčku zdrojů implementační strategie, jehož cílem je podpořit pečovatele v používání behaviorálních intervencí pro děti s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním, když je poskytován jako doplněk k balíčku zdrojů pro učitele.
Zúčastněné děti budou randomizovány na úrovni třídy do jedné ze dvou podmínek: a) učitel i pečovatel obdrží balíček zdrojů, nebo b) pouze učitel obdrží balíček zdrojů.
Výzkumný tým bude zkoumat implementační výsledky učitelů a pečovatelů a výsledky duševního zdraví zapsaných dětí.
Školy jsou slibným prostředím pro poskytování včasné intervence při řešení duševních zdravotních problémů a pro zvýšení přístupu k péči o duševní zdraví.
Kromě toho může těsnější propojení intervencí realizovaných v domácím a školním prostředí významně zlepšit výsledky dítěte.
Existují však značné implementační výzvy při využívání těchto důkazně podložených intervencí pečovateli.
Cílem této studie je pilotně otestovat proveditelnost a počáteční nadějnost balíčku zdrojů implementační strategie, jehož cílem je podpořit pečovatele v používání behaviorálních intervencí pro děti s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním, když je poskytován jako doplněk k balíčku zdrojů pro učitele.
Zúčastněné děti budou randomizovány na úrovni třídy do jedné ze dvou podmínek: a) učitel i pečovatel obdrží balíček zdrojů, nebo b) pouze učitel obdrží balíček zdrojů.
Výzkumný tým bude zkoumat implementační výsledky učitelů a pečovatelů a výsledky duševního zdraví zapsaných dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení učitele
- Učitel 1.-5. třídy na zapojené škole
- Informovaný souhlas
Kriteria pro zařazení dítěte
- Je ve třídě 1.-5. třídy (věk 4-13 let) zapojeného učitele
- Byl nominován k účasti zapojeným učitelem
- Byl identifikován zapojeným učitelem jako vykazující funkční omezení v důsledku příznaků ADHD, měřeno skóre 3 nebo vyšším na modifikované verzi Škály hodnocení omezení.
- Informovaný souhlas a souhlas dítěte, pokud je to vhodné
Kriteria pro vyloučení dítěte
- Klasifikace speciálního vzdělávání jako 'intelektuální postižení'
- Projevuje akutní riziko ublížení sobě nebo jiným, takže účast ve studii je klinicky nevhodná, protože dítě vyžaduje intenzivnější intervenci
- Studenti z rodin, ve kterých není pečovatel hovořící anglicky, budou vyloučeni, protože cílem této studie je vytvoření anglické verze balíčku zdrojů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Učitelé v této skupině obdrží balíček implementační podpory a dostanou podporu při jeho používání ve své praxi řízení třídy.
Také v intervenční skupině (experimentální) budou až 2 studenti začleněni do třídy a jejich pečovatelé.
Pečovatelé v této skupině obdrží balíček implementační podpory a dostanou podporu při jeho používání.
|
The Positive Behavior Management Toolkit for Caregivers, neboli implementační strategie zdrojový balíček pro pečovatele, je soubor poskytnutých zdrojů, jehož cílem je podpořit jejich používání osvědčených postupů v oblasti řízení chování a strategií komunikace mezi domovem a školou.
Ostatní jména:
Sada nástrojů pro řízení pozitivního chování pro učitele, neboli balíček zdrojů implementační strategie pro učitele, je soubor poskytnutých zdrojů, který si klade za cíl podpořit jejich využívání ověřených postupů řízení chování a strategií komunikace mezi školou a domovem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Učitelé v této skupině obdrží balíček implementační podpory a získají podporu při jeho využívání ve své praxi řízení třídy.
Také v kontrolní skupině (aktivní komparátor) budou až 2 studenti vnoření ve třídě a jejich pečovatelé.
Pečovatelé v této skupině neobdrží balíček implementačních zdrojů.
|
Sada nástrojů pro řízení pozitivního chování pro učitele, neboli balíček zdrojů implementační strategie pro učitele, je soubor poskytnutých zdrojů, který si klade za cíl podpořit jejich využívání ověřených postupů řízení chování a strategií komunikace mezi školou a domovem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřitelnost zásahu - Zpráva pečovatele
Časové okno: Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre podle hlášení pečovatele na Měřítku proveditelnosti zásahu (FIM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = naprosto nesouhlasím do 5 = naprosto souhlasím).
Celkové skóre je průměr ze 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Měřítko proveditelnosti intervence – Zpráva učitele
Časové okno: Endpoint (tj. minimálně 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre hlášené učitelem na Měřítku proveditelnosti intervence (FIM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre je průměrem 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, přičemž 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Endpoint (tj. minimálně 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Míra přijatelnosti intervence - Zpráva pečovatele
Časové okno: Koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre hlášené pečovatelem na Měřítku přijatelnosti intervence (AIM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím).
Celkové skóre je průměrem skóre 4 položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
|
Míra přijatelnosti intervence - Zpráva učitele
Časové okno: Koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre podle učitele na měřítku přijatelnosti intervence (AIM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = naprosto nesouhlasím do 5 = naprosto souhlasím).
Celkové skóre je průměrem 4 položkových skóre (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
|
Míra vhodnosti intervence - Hlášení pečovatele
Časové okno: Koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre hlášené pečovatelem na Měřítku vhodnosti intervence (IAM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = naprosto nesouhlasím do 5 = naprosto souhlasím).
Celkové skóre je průměr ze 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, přičemž 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
|
Měřítko vhodnosti intervence - Zpráva učitele
Časové okno: Koncový bod (tj. nejméně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre dle učitele na Měřítku vhodnosti intervence (IAM), které se skládá ze 4 položek na 5bodové Likertově škále (od 1 = naprosto nesouhlasím do 5 = naprosto souhlasím).
Celkové skóre je průměrem skóre ze 4 položek (možný rozsah: 1 až 5, přičemž 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Koncový bod (tj. nejméně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
|
Změna ve výkonu dítěte podle hlášení učitele
Časové okno: Výchozí hodnota, koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Položky výkonu hlášené učitelem na Vanderském škále kvality Národního ústavu pro zdraví dětí – verze pro učitele; Tyto 8 položek je hodnoceno na 5bodové škále (od 1 = výborný do 5 = problematický).
Celkové skóre je průměr z 8 hodnocených položek (možný rozsah 1 až 5, kde 1 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí hodnota, koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Změna ve výkonu dítěte podle hlášení pečovatele
Časové okno: Výchozí hodnota, koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Položky výkonu hlášené pečovateli na škále kvality Národního ústavu pro dětské zdraví Vanderbilt – verze pro rodiče; Těchto 7 položek je hodnoceno na 5bodové škále (od 1 = výborné do 5 = problematické).
Celkové skóre je průměrem skóre 7 položek (možný rozsah 1 až 5, kde 1 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí hodnota, koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
|
Změna vztahu rodič-učitel podle hodnocení učitele
Časové okno: Výchozí hodnota, koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Položky vyplněné učitelem na 5položkové subškále z Dotazníku zapojení rodičů a učitelů.
Těchto 5 položek je hodnoceno na 5bodové škále (od 0 do 4).
Celkové skóre je průměrem 5 položkových skóre (možný rozsah 0 až 4, kde 4 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí hodnota, koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
|
Změna vztahu rodič-učitel hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav, koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Položky hlášené pečovateli na 6položkové subškále z Dotazníku zapojení rodičů a učitelů.
Těchto 6 položek je hodnoceno na 5bodové škále (od 0 = "vůbec ne" do 4 = "velmi").
Celkové skóre je průměr 6 skóre položek (možný rozsah 0 až 4, kde 4 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí stav, koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
|
Změna v akademické produktivitě
Časové okno: Výchozí hodnota, koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Skóre subškály akademické produktivity podle učitele z Hodnotící škály akademického výkonu (APRS).
Subškála akademické produktivity zahrnuje 12 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 do 5. Čtyři položky jsou bodovány obráceně a celkové skóre se vypočítá jako průměr 12 položek (možný rozsah: 1 až 5, přičemž 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí hodnota, koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v symptomech ADHD hlášených pečovateli
Časové okno: Výchozí hodnota, konečný bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Skóre příznaků nepozornosti a hyperaktivity/impulzivity podle hlášení pečovatele na Vanderské škále kvality Národního institutu pro dětské zdraví - verze pro rodiče, která obsahuje 18 položek hodnocených na 4bodových stupnicích (od 0 = Nikdy do 3 = Velmi často).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr 18 položkových skóre (možný rozsah 0 až 3, kde 0 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí hodnota, konečný bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Změna v příznacích ADHD hlášených učiteli
Časové okno: Výchozí hodnota, koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Skóre symptomů nepozornosti a hyperaktivity/impulzivity hlášených učitelem na Vanderskaldově škále kvality Národního institutu pro zdraví dětí - verze pro učitele, která se skládá z 18 položek, hodnocených na 4bodových stupnicích (od 0 = Nikdy do 3 = Velmi často).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr 18 bodových hodnocení položek (možný rozsah 0 až 3, kde 0 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí hodnota, koncový bod (tj. minimálně 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Změna ve vztahu student-učitel
Časové okno: Výchozí hodnota, konečný bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
Celkové skóre hlášené učitelem na Škále vztahu učitel–žák – krátká forma, která se skládá z 15 položek hodnocených na 5bodové škále (od 1 = Rozhodně neplatí do 5 = Rozhodně platí).
Osm položek je obráceně skórováno a poté je celkové skóre vypočteno jako průměr 15 položkových skóre (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí hodnota, konečný bod (tj. alespoň 8 týdnů od obdržení balíčku zdrojů)
|
|
Změna v akademickém úspěchu
Časové okno: Výchozí stav, koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Skóre podškály Akademického úspěchu hodnotící škály akademického výkonu (APRS), vyplněné učitelem.
Podškála Akademického úspěchu zahrnuje 7 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 do 5. Jedna položka je bodována opačně a celkové skóre se vypočítá jako průměr 7 položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
|
Výchozí stav, koncový bod (tj. alespoň 8 týdnů od přijetí balíčku zdrojů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-023858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .