Стратегии внедрения поведенческих вмешательств для лиц, осуществляющих уход, и учителей: Цель 2
4 февраля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Цель данного исследования — провести пилотное тестирование на предмет осуществимости и первоначальных перспектив пакета ресурсов стратегии внедрения, который направлен на поддержку лиц, осуществляющих уход, в использовании поведенческих интервенций для детей с гиперактивным, невнимательным или импульсивным поведением, когда он предоставляется в качестве дополнения к пакету ресурсов для учителей.
Участвующие дети будут рандомизированы на уровне класса в одно из двух условий: а) их учитель и лицо, осуществляющее уход, получают пакет ресурсов, или б) только их учитель получает пакет ресурсов.
Исследовательская группа изучит результаты внедрения у учителей и лиц, осуществляющих уход, и показатели психического здоровья у включенных в исследование детей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Основанные на доказательствах вмешательства для детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) или подверженных риску его развития включают поведенческие вмешательства, основанные на предшествующих факторах и последствиях, как в условиях класса, так и дома, а также эффективные подходы к коммуникации между домом и школой.
Школы являются многообещающей средой для предоставления раннего вмешательства при проблемах с психическим здоровьем и для увеличения доступа к психиатрической помощи.
Кроме того, более тесная интеграция между домашними и школьными вмешательствами имеет потенциал для значительного улучшения результатов у детей.
Однако существуют существенные проблемы реализации, связанные с использованием этих основанных на доказательствах вмешательств лицами, осуществляющими уход.
Цель данного исследования — провести пилотное тестирование на предмет осуществимости и первоначальных перспектив стратегии реализации пакета ресурсов, который направлен на поддержку лиц, осуществляющих уход, в использовании поведенческих вмешательств для детей с гиперактивным, невнимательным или импульсивным поведением, когда он предоставляется в дополнение к пакету ресурсов для учителей.
Участвующие дети будут рандомизированы на уровне класса в одну из двух групп: а) и учитель, и лицо, осуществляющее уход, получают пакет ресурсов, или б) только учитель получает пакет ресурсов.
Исследовательская группа изучит результаты реализации у учителей и лиц, осуществляющих уход, а также результаты психического здоровья у зачисленных детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для учителей
- Учитель начальных классов (K-5) в участвующей школе
- Информированное согласие
Критерии включения для детей
- Ученик класса K-5 (возраст 4-13 лет) у участвующего учителя
- Рекомендован для участия участвующим учителем
- Определён участвующим учителем как демонстрирующий функциональные нарушения из-за симптомов СДВГ, что измеряется оценкой 3 или выше по модифицированной версии Шкалы оценки нарушений.
- Информированное согласие и согласие (ассент) при необходимости
Критерии исключения для детей
- Специальное образование по классификации 'интеллектуальная недостаточность'
- Проявляет острый риск причинения вреда себе или другим, так что участие в исследовании клинически нецелесообразно, поскольку ребёнку требуется более интенсивное вмешательство
- Учащиеся из семей, в которых нет опекуна, говорящего на английском языке, будут исключены, поскольку фокус этого исследования — разработка англоязычной версии пакета ресурсов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Учителя в этой группе получат пакет поддержки внедрения и помощь в его использовании в своей практике управления классом.
Также в рамках экспериментальной группы (экспериментальной) будут до 2 учеников, встроенных в класс, и их опекуны.
Опекуны в этой группе получат пакет поддержки внедрения и помощь в его использовании.
|
Набор инструментов для управления позитивным поведением для опекунов, или пакет ресурсов стратегии внедрения для опекунов, представляет собой набор предоставленных ресурсов, который направлен на поддержку их использования основанных на доказательствах практик управления поведением и стратегий общения между домом и школой.
Другие имена:
Набор инструментов для управления позитивным поведением для учителей, или пакет ресурсов по стратегии внедрения для учителей, представляет собой набор предоставляемых ресурсов, который направлен на поддержку их использования основанных на доказательствах практик управления поведением и стратегий общения между школой и домом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Учителя в этой группе получат пакет поддержки внедрения и поддержку в его использовании в рамках своей практики управления классом.
Также в контрольной группе (активный компаратор) будет до 2 учеников, вложенных в класс, и их опекуны.
Опекуны в этой группе не получат пакет ресурсов для внедрения.
|
Набор инструментов для управления позитивным поведением для учителей, или пакет ресурсов по стратегии внедрения для учителей, представляет собой набор предоставляемых ресурсов, который направлен на поддержку их использования основанных на доказательствах практик управления поведением и стратегий общения между школой и домом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осуществимости вмешательства - Отчет лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения ресурсного пакета)
|
Общая оценка по данным лица, осуществляющего уход, по шкале оценки осуществимости вмешательства (FIM), которая состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен).
Общая оценка представляет собой среднее значение оценок по 4 пунктам (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 — наилучший возможный результат).
|
Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения ресурсного пакета)
|
|
Мера осуществимости вмешательства - Отчет учителя
Временное ограничение: Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Общая оценка, сообщенная учителем, по шкале Оценка Практичности Вмешательства (FIM), которая состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = Полностью не согласен до 5 = Полностью согласен).
Общая оценка представляет собой среднее значение 4 оценок по пунктам (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 — наилучший возможный результат).
|
Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Шкала приемлемости вмешательства - Отчёт лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Общий балл по шкале приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM), сообщаемый ухаживающим лицом, который состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = Полностью не согласен до 5 = Полностью согласен).
Общий балл представляет собой среднее значение оценок по 4 пунктам (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 является наилучшим возможным результатом).
|
Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Приемлемость меры вмешательства - Отчёт учителя
Временное ограничение: Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Общая оценка, сообщенная учителем, по шкале приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM), которая состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен).
Общая оценка представляет собой среднее значение оценок по 4 пунктам (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 - наилучший возможный результат).
|
Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Мера уместности вмешательства - Отчёт лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Конечная точка (т.е., по крайней мере 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Общий балл, сообщенный лицом, осуществляющим уход, по Шкале оценки уместности вмешательства (IAM), которая состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = Полностью не согласен до 5 = Полностью согласен).
Общий балл представляет собой среднее значение баллов по 4 пунктам (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 — наилучший возможный результат).
|
Конечная точка (т.е., по крайней мере 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Мера уместности вмешательства - Отчет учителя
Временное ограничение: Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Общая оценка, сообщенная учителем, по шкале соответствия вмешательства (IAM), которая состоит из 4 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = Полностью не согласен до 5 = Полностью согласен).
Общая оценка представляет собой среднее значение оценок по 4 пунктам (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 — наилучший возможный результат).
|
Конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Изменение в оценке успеваемости ребенка по отчету учителя
Временное ограничение: Базовый уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Пункты эффективности, отмеченные учителем, по шкале Национального института качества здоровья детей Вандербильта - версия для учителей; Эти 8 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 = Отлично до 5 = Проблематично).
Общий балл представляет собой среднее значение 8 оценок пунктов (возможный диапазон от 1 до 5, где 1 является наилучшим возможным результатом).
|
Базовый уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Изменение в оценке выполнения ребенком заданий по отчету лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Пункты, оцениваемые опекунами, по шкале качества Национального института здоровья детей Вандербильта - версия для родителей; Эти 7 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 = Отлично до 5 = Проблематично).
Общий балл представляет собой среднее значение баллов по 7 пунктам (возможный диапазон от 1 до 5, где 1 - наилучший возможный результат).
|
Исходный уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Изменение в отношениях родитель-учитель по оценке учителя
Временное ограничение: Базовый уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Пункты, указанные учителем, из подшкалы из 5 пунктов опросника вовлеченности родителей и учителей.
Эти 5 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 0 до 4).
Общий балл представляет собой среднее значение баллов по 5 пунктам (возможный диапазон от 0 до 4, где 4 — наилучший возможный результат).
|
Базовый уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Изменение в отношениях между родителем и учителем по оценке лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Элементы, сообщаемые лицами, осуществляющими уход, по 6-пунктовой подшкале опросника вовлеченности родителей и учителей.
Эти 6 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 0 = "совсем нет" до 4 = "очень сильно").
Общий балл представляет собой среднее значение баллов по 6 пунктам (возможный диапазон от 0 до 4, где 4 — наилучший возможный результат).
|
Исходный уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Изменение академической продуктивности
Временное ограничение: Исходный уровень, конечная точка (т.е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Балл подшкалы «Академическая продуктивность» по версии учителя по Шкале оценки академической успеваемости (Academic Performance Rating Scale, APRS).
Подшкала «Академическая продуктивность» включает 12 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Четыре пункта оцениваются в обратном порядке, а общий балл вычисляется как среднее значение 12 пунктов (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 — наилучший возможный результат).
|
Исходный уровень, конечная точка (т.е. не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов СДВГ по оценкам лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Базовый уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Оценки симптомов невнимательности и гиперактивности/импульсивности, сообщаемые лицами, осуществляющими уход, по шкале качества Национального института детского здоровья Вандербильта - версия для родителей, которая состоит из 18 пунктов, оцениваемых по 4-балльным шкалам (от 0 = Никогда до 3 = Очень часто).
Общий балл рассчитывается как среднее значение 18 оценок пунктов (возможный диапазон от 0 до 3, где 0 является наилучшим возможным результатом).
|
Базовый уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Изменение симптомов СДВГ по оценкам учителей
Временное ограничение: Исходный уровень, конечная точка (т.е., как минимум 8 недель с момента получения ресурсного пакета)
|
Оценки симптомов невнимательности и гиперактивности/импульсивности, сообщенные учителями, по шкале качества Национального института детского здоровья Вандербильта - версия для учителей, которая состоит из 18 пунктов, оцениваемых по 4-балльным шкалам (от 0 = Никогда до 3 = Очень часто).
Общий балл рассчитывается как среднее значение 18 оценок пунктов (возможный диапазон от 0 до 3, где 0 - наилучший возможный результат).
|
Исходный уровень, конечная точка (т.е., как минимум 8 недель с момента получения ресурсного пакета)
|
|
Изменение взаимоотношений между студентом и преподавателем
Временное ограничение: Исходный уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Общий балл, сообщенный учителем по краткой форме Шкалы взаимоотношений «Учитель-ученик», состоящей из 15 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (от 1 = Определенно не относится до 5 = Определенно относится).
Восемь пунктов оцениваются обратным образом, после чего общий балл вычисляется как среднее значение баллов по 15 пунктам (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 является наилучшим возможным результатом).
|
Исходный уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
|
Изменение в академической успеваемости
Временное ограничение: Исходный уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Балл подшкалы «Академические успехи» по версии учителей в рейтинговой шкале академической успеваемости (APRS).
Подшкала «Академические успехи» включает 7 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Один пункт оценивается в обратном порядке, а общий балл рассчитывается как среднее значение по 7 пунктам (возможный диапазон: от 1 до 5, где 5 — наилучший возможный результат).
|
Исходный уровень, конечная точка (т.е., не менее 8 недель с момента получения пакета ресурсов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-023858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .