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照护者和教师实施行为干预的策略:目标2

2026年2月4日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

看护者和教师实施行为干预的策略:目标二

本研究旨在试点测试一项实施策略资源包的可行性和初步前景,该资源包旨在支持照顾者使用行为干预措施来帮助有多动、注意力不集中或冲动行为的儿童,同时作为教师资源包的辅助措施提供。 参与研究的儿童将在班级层面被随机分配到以下两种情况之一:a) 其教师和照顾者均获得资源包,或 b) 仅其教师获得资源包。 研究团队将考察教师和照顾者的实施成果以及参与儿童的​​心理健康结果。

研究概览

详细说明

针对患有或面临注意力缺陷多动障碍(ADHD)风险的儿童,基于证据的干预措施包括在课堂和家庭环境中实施基于前提和结果的干预措施,以及有效的家校沟通方法。 学校是为心理健康问题提供早期干预和增加心理健康护理可及性的一个有前景的场所。 此外,加强家庭和学校干预之间的整合,有望显著改善儿童的治疗效果。 然而,看护者在实施这些基于证据的干预措施时面临重大挑战。 本研究的目的是试点测试一种实施策略资源包的可行性和初步前景,该资源包旨在支持看护者针对儿童的多动、注意力不集中或冲动行为使用行为干预措施,同时作为教师资源包的补充。 参与研究的儿童将在班级层面随机分配到以下两种条件之一:a) 教师和看护者均接受资源包,或 b) 仅教师接受资源包。 研究团队将评估教师和看护者的实施结果,以及参与研究儿童的心理健康结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

教师纳入标准

  • 参与学校的K-5教师
  • 知情同意

儿童纳入标准

  • 属于参与教师的K-5班级(年龄4-13岁)
  • 由参与教师提名参加
  • 经参与教师确认存在因ADHD症状导致的功能障碍,以改良版功能损害量表评分≥3分为标准
  • 知情同意及适当时获得儿童同意

儿童排除标准

  • 特殊教育分类为'智力障碍'
  • 存在对自身或他人的急性伤害风险,临床评估表明需要更强化干预而不适合参与研究
  • 家庭中无英语交流能力监护人的学生将被排除,因本研究重点为开发英语版资源包

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该组的教师将收到一个实施支持包,并在其课堂管理实践中获得使用支持。 此外,在干预组(实验组)中,将有最多2名学生及其照顾者嵌套在课堂中。 该组的照顾者将收到一个实施支持包,并获得使用支持。
积极行为管理看护者工具包,或称看护者实施策略资源包,是一套旨在支持其使用循证行为管理实践和家校沟通策略的资源。
其他名称:
  • 照护者实施策略资源包
  • 支持学业成功 - 照顾者版本 (SSS-C)
教师积极行为管理工具包,或称教师实施策略资源包,是一套旨在支持教师使用循证行为管理实践和家校沟通策略的资源。
其他名称:
  • 教师实施策略资源包
  • 支持学业成功 - 教师版 (SSS-T)
有源比较器:对照组
该组的教师将收到一个实施支持包,并在其课堂管理实践中获得使用支持。 此外,在对照组(主动比较组)中,将包括最多2名嵌套在课堂内的学生及其照顾者。 该组的照顾者不会收到实施资源包。
教师积极行为管理工具包,或称教师实施策略资源包,是一套旨在支持教师使用循证行为管理实践和家校沟通策略的资源。
其他名称:
  • 教师实施策略资源包
  • 支持学业成功 - 教师版 (SSS-T)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施可行性评估 - 照护者报告
大体时间:终点(即,从收到资源包起至少8周后)
照顾者报告的干预措施可行性测量(FIM)总分,该量表包含4个采用5点李克特量表的项目(从1=完全不同意到5=完全同意)。 总分为4个项目得分的平均值(可能范围:1至5分,其中5分为最佳结果)。
终点(即,从收到资源包起至少8周后)
干预措施可行性测评 - 教师报告
大体时间:终点(即资源包接收后至少8周)
教师报告的干预可行性测量(FIM)总分,该量表包含4个条目,采用5点李克特量表评分(从1=完全不同意到5=完全同意)。 总分为4个条目得分的平均值(可能范围:1至5分,其中5分为最佳结果)。
终点(即资源包接收后至少8周)
干预措施可接受性评估 - 照护者报告
大体时间:终点(即,自资源包接收之日起至少 8 周)
由照顾者报告的干预措施可接受性量表(AIM)总分,该量表包含4个条目,采用5点李克特量表(1=完全不同意至5=完全同意)。总分为4个条目得分的平均值(可能范围:1至5分,其中5分为最佳结果)。
终点(即,自资源包接收之日起至少 8 周)
干预措施可接受性量表 - 教师报告
大体时间:终点(即,从收到资源包起至少8周)
教师报告的干预可接受性量表(AIM)总分,该量表包含4个采用5点李克特量表计分的项目(从1=完全不同意到5=完全同意)。 总分为4个项目得分的平均值(可能范围:1至5分,其中5分为最佳结果)。
终点(即,从收到资源包起至少8周)
干预适宜性测量 - 照护者报告
大体时间:终点(即资源包接收后至少8周)
照护者报告的干预适宜性测量(IAM)总评分,该测量包含4个项目,采用5点李克特量表(从1=完全不同意到5=完全同意)。总评分为4个项目评分的平均值(可能范围:1至5分,其中5分为最佳结果)。
终点(即资源包接收后至少8周)
干预适宜性测量 - 教师报告
大体时间:终点(即,从收到资源包起至少8周)
教师报告的干预适宜性量表(IAM)总分,该量表包含4个项目,采用5点李克特量表评分(从1=完全不同意到5=完全同意)。 总分为4个项目得分的平均值(可能范围:1至5分,其中5分为最佳结果)。
终点(即,从收到资源包起至少8周)
教师报告的儿童表现变化
大体时间:基线,终点(即资源包接收后至少8周)
国家儿童健康质量范德比尔特量表教师版中的教师报告表现项目;这8个项目采用5点量表评分(从1=优秀到5=有问题)。 总分为8个项目得分的平均值(可能范围1至5,其中1为最佳结果)。
基线,终点(即资源包接收后至少8周)
看护人报告儿童表现的变化
大体时间:基线,终点(即资源包接收后至少8周)
护理人员报告的国家儿童健康质量范德比尔特量表-家长版项目;这7个项目采用5点量表评分(从1=优秀到5=有问题)。 总分为7个项目得分的平均值(可能范围1至5,其中1为最佳结果)。
基线,终点(即资源包接收后至少8周)
教师报告的家校关系变化
大体时间:基线、终点(即资源包接收后至少8周)
教师报告项目来自《家长-教师参与度问卷》的一个包含5个项目的子量表。 这5个项目采用5分制评分(从0到4分)。 总分是5个项目得分的平均值(可能范围0到4分,其中4分为最佳结果)。
基线、终点(即资源包接收后至少8周)
照顾者报告的家长-教师关系变化
大体时间:基线、终点(即从收到资源包起至少8周后)
来自家长-教师参与问卷的6项子量表中由照顾者报告的项目。 这6个项目按5分制评分(从0=“完全没有”到4=“非常多”)。 总分为6个项目得分的平均值(可能范围为0至4,其中4为最佳可能结果)。
基线、终点(即从收到资源包起至少8周后)
学术生产力的变化
大体时间:基线,终点(即从收到资源包起至少8周后)
教师报告的学术绩效评定量表(APRS)中的学术生产力子量表分数。 学术生产力子量表包括12个项目,每个项目采用1至5分的李克特5点量表进行评分。其中4个项目为反向计分,总分计算为12个项目的平均值(可能范围:1至5分,其中5分为最佳结果)。
基线,终点(即从收到资源包起至少8周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者报告的ADHD症状变化
大体时间:基线,终点(即,自收到资源包后至少 8 周)
根据美国国家儿童健康质量研究所范德比尔特量表家长版(共18个项目,采用4分制评分,从0=从未到3=非常频繁),由照料者报告的注意力不集中和多动/冲动症状评分。 总分为18个项目评分的平均值(可能范围为0至3分,其中0分为最佳结果)。
基线,终点(即,自收到资源包后至少 8 周)
教师报告的ADHD症状变化
大体时间:基线、终点(即资源包接收后至少8周)
根据国家儿童健康质量研究所范德比尔特量表-教师版(共18个项目,采用4分制评分,从0=从不到3=非常频繁)中教师报告的多动/冲动症状评分计算。总分为18个项目评分的平均值(可能范围0至3分,0分为最佳结果)。
基线、终点(即资源包接收后至少8周)
师生关系变化
大体时间:基线、终点(即资源包接收后至少8周)
教师报告的师生关系量表简版总分,该量表包含15个项目,采用5点计分(1=完全不适用至5=完全适用)。 其中八个项目需反向计分,随后将15个项目得分取平均值计算总分(可能范围:1至5分,5分为最佳结果)。
基线、终点(即资源包接收后至少8周)
学业成绩的变化
大体时间:基线、终点(即资源包接收后至少8周)
教师报告的学术表现评定量表(APRS)中的学术成功子量表得分。 学术成功子量表包括7个项目,每个项目采用1至5分的李克特5点量表进行评分。其中一项为反向计分,总分计算为7个项目的平均值(可能范围:1至5分,其中5分为最佳结果)。
基线、终点(即资源包接收后至少8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月3日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月4日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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