Strategie di implementazione per l'utilizzo di interventi comportamentali da parte di caregiver e insegnanti: Obiettivo 2
4 febbraio 2026 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Strategie di Implementazione per l'Utilizzo di Interventi Comportamentali da Parte di Caregiver e Insegnanti: Obiettivo 2
Lo scopo di questo studio è testare pilota per la fattibilità e la promessa iniziale una risorsa strategica di implementazione che mira a supportare i caregiver nell'utilizzo di interventi comportamentali per bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi, quando fornita come aggiunta a una risorsa per gli insegnanti.
I bambini partecipanti saranno randomizzati a livello di classe in una delle due condizioni: a) il loro insegnante e caregiver ricevono la risorsa, oppure b) solo il loro insegnante riceve la risorsa.
Il team di ricerca esaminerà i risultati di implementazione degli insegnanti e dei caregiver e i risultati di salute mentale per i bambini iscritti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Gli interventi basati su evidenze per bambini con o a rischio di Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) includono interventi comportamentali basati su antecedenti e conseguenze sia in ambito scolastico che domestico, nonché approcci efficaci di comunicazione scuola-famiglia.
Le scuole rappresentano un contesto promettente per fornire interventi precoci per le sfide di salute mentale e per aumentare l'accesso alle cure di salute mentale.
Inoltre, un'integrazione più forte tra gli interventi basati sulla casa e sulla scuola ha il potenziale di migliorare significativamente i risultati dei bambini.
Tuttavia, ci sono notevoli sfide di implementazione nell'uso di questi interventi basati su evidenze da parte dei caregiver.
Lo scopo di questo studio è testare pilota per la fattibilità e la promessa iniziale un pacchetto di risorse di strategia di implementazione che mira a supportare i caregiver nell'utilizzo di interventi comportamentali per bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi, quando fornito come integrazione a un pacchetto di risorse per insegnanti.
I bambini partecipanti saranno randomizzati a livello di classe a una delle due condizioni: a) sia l'insegnante che il caregiver ricevono il pacchetto di risorse, oppure b) solo l'insegnante riceve il pacchetto di risorse.
Il team di ricerca esaminerà i risultati di implementazione di insegnanti e caregiver e i risultati di salute mentale per i bambini arruolati.
Le scuole rappresentano un contesto promettente per fornire interventi precoci per le sfide di salute mentale e per aumentare l'accesso alle cure di salute mentale.
Inoltre, un'integrazione più forte tra gli interventi basati sulla casa e sulla scuola ha il potenziale di migliorare significativamente i risultati dei bambini.
Tuttavia, ci sono notevoli sfide di implementazione nell'uso di questi interventi basati su evidenze da parte dei caregiver.
Lo scopo di questo studio è testare pilota per la fattibilità e la promessa iniziale un pacchetto di risorse di strategia di implementazione che mira a supportare i caregiver nell'utilizzo di interventi comportamentali per bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi, quando fornito come integrazione a un pacchetto di risorse per insegnanti.
I bambini partecipanti saranno randomizzati a livello di classe a una delle due condizioni: a) sia l'insegnante che il caregiver ricevono il pacchetto di risorse, oppure b) solo l'insegnante riceve il pacchetto di risorse.
Il team di ricerca esaminerà i risultati di implementazione di insegnanti e caregiver e i risultati di salute mentale per i bambini arruolati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per gli insegnanti
- Insegnante di scuola elementare (K-5) in una scuola partecipante
- Consenso informato
Criteri di inclusione per i bambini
- Frequenta una classe K-5 (età 4-13 anni) di un insegnante partecipante
- Nominato per la partecipazione dall'insegnante partecipante
- Identificato dal proprio insegnante partecipante come avente compromissione funzionale da sintomi di ADHD, misurata da un punteggio di 3 o superiore nella versione modificata della Scala di Valutazione della Compromissione.
- Consenso informato e assenso se appropriato
Criteri di esclusione per i bambini
- Classificazione di educazione speciale come 'disabilità intellettiva'
- Presenta un rischio acuto di danno a sé stesso o agli altri, tale che la partecipazione allo studio sia clinicamente inappropriata perché il bambino necessita di un intervento più intensivo
- Saranno esclusi gli studenti provenienti da famiglie in cui non c'è un caregiver che parla inglese, poiché l'obiettivo di questo studio è sviluppare una versione in lingua inglese del pacchetto di risorse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Intervento
Gli insegnanti di questo gruppo riceveranno un pacchetto di supporto all'implementazione e riceveranno supporto nell'utilizzarlo nella loro pratica di gestione della classe.
Anche all'interno del gruppo di intervento (sperimentale), ci saranno fino a 2 studenti inseriti nella classe e i loro caregiver.
I caregiver di questo gruppo riceveranno un pacchetto di supporto all'implementazione e riceveranno supporto nell'utilizzarlo.
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Il Positive Behavior Management Toolkit for Caregivers, o il pacchetto di risorse per la strategia di implementazione per i caregiver, è un insieme di risorse fornite che mira a supportare il loro utilizzo di pratiche di gestione del comportamento basate sull'evidenza e strategie di comunicazione casa-scuola.
Altri nomi:
Il Positive Behavior Management Toolkit for Teachers, o il pacchetto di risorse per la strategia di implementazione per gli insegnanti, è un insieme di risorse fornite che mira a supportare il loro utilizzo di pratiche di gestione del comportamento basate sull'evidenza e strategie di comunicazione scuola-famiglia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
Gli insegnanti di questo gruppo riceveranno un pacchetto di supporto per l'implementazione e riceveranno supporto nell'utilizzarlo nella loro pratica di gestione della classe.
Inoltre, nel gruppo di controllo (comparatore attivo) saranno inclusi fino a 2 studenti inseriti nella classe e i loro caregiver. I caregiver di questo gruppo non riceveranno il pacchetto di risorse per l'implementazione. |
Il Positive Behavior Management Toolkit for Teachers, o il pacchetto di risorse per la strategia di implementazione per gli insegnanti, è un insieme di risorse fornite che mira a supportare il loro utilizzo di pratiche di gestione del comportamento basate sull'evidenza e strategie di comunicazione scuola-famiglia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della Misura di Intervento - Rapporto del Caregiver
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dal caregiver sulla Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM), che consiste di 4 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = Completamente in disaccordo a 5 = Completamente d'accordo).
Il punteggio totale è la media dei punteggi dei 4 elementi (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile).
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Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Fattibilità della Misura di Intervento - Rapporto dell'Insegnante
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla Feasibility of Intervention Measure (FIM), che consiste in 4 item su una scala Likert a 5 punti (da 1 = Completamente in disaccordo a 5 = Completamente d'accordo).
Il punteggio totale è la media dei 4 punteggi degli item (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile).
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Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Accettabilità della Misura di Intervento - Rapporto del Caregiver
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dal caregiver sulla Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM), che consiste in 4 item su una scala Likert a 5 punti (da 1 = Completamente in Disaccordo a 5 = Completamente d'Accordo).
Il punteggio totale è la media dei 4 punteggi degli item (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile). |
Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Accettabilità della Misura di Intervento - Rapporto dell'Insegnante
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM), che consiste di 4 item su una scala Likert a 5 punti (da 1 = Completamente in Disaccordo a 5 = Completamente d'Accordo).
Il punteggio totale è la media dei punteggi dei 4 item (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile).
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Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Misura dell'Appropriatezza dell'Intervento - Rapporto del Caregiver
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dal caregiver sulla Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM), che consiste in 4 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = Completamente in disaccordo a 5 = Completamente d'accordo).
Il punteggio totale è la media dei 4 punteggi degli elementi (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile).
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Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Misura di Appropriatezza dell'Intervento - Rapporto dell'Insegnante
Lasso di tempo: Endpoint (ad esempio, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dall'insegnante sullo strumento di misurazione dell'appropriatezza dell'intervento (IAM), che consiste in 4 item su una scala Likert a 5 punti (da 1 = Completamente in disaccordo a 5 = Completamente d'accordo).
Il punteggio totale è la media dei punteggi dei 4 item (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile).
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Endpoint (ad esempio, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nella performance del bambino riportata dall'insegnante
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Elementi di performance riportati dall'insegnante sulla Scala Vanderbilt del National Institute for Children's Health Quality - Versione Insegnante; Questi 8 elementi sono valutati su una scala a 5 punti (da 1 = Eccellente a 5 = Problematico).
Il punteggio totale è la media degli 8 punteggi degli elementi (intervallo possibile da 1 a 5, dove 1 è il risultato migliore possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Variazione nella performance del bambino riportata dal caregiver
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Elementi di performance riportati dai caregiver sulla Scala Vanderbilt del National Institute for Children's Health Quality - Versione Genitori; questi 7 elementi sono valutati su una scala a 5 punti (da 1 = Eccellente a 5 = Problematico).
Il punteggio totale è la media dei punteggi dei 7 elementi (range possibile da 1 a 5, dove 1 è il risultato migliore possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nella relazione genitore-insegnante riportata dall'insegnante
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Elementi segnalati dall'insegnante su una sottoscala di 5 item del Questionario sul Coinvolgimento Genitore-Insegnante.
Questi 5 item sono valutati su una scala a 5 punti (da 0 a 4).
Il punteggio totale è la media dei punteggi dei 5 item (intervallo possibile da 0 a 4, dove 4 è il risultato migliore possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Variazione nella relazione genitore-insegnante riportata dal caregiver
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Elementi segnalati dal caregiver su una sottoscala di 6 item del Parent-Teacher Involvement Questionnaire.
Questi 6 item sono valutati su una scala a 5 punti (da 0 = "per niente" a 4 = "in grande misura"). Il punteggio totale è la media dei 6 punteggi degli item (intervallo possibile da 0 a 4, dove 4 è il risultato migliore possibile). |
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Variazione della produttività accademica
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (cioè, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio della sottoscala Produttività Accademica riportato dall'insegnante della Scala di Valutazione della Prestazione Accademica (APRS).
La sottoscala Produttività Accademica include 12 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5. Quattro item sono invertiti nel punteggio, e il punteggio totale è calcolato come media dei 12 item (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile).
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Baseline, endpoint (cioè, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei sintomi dell'ADHD riportati dal caregiver
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggi dei sintomi di disattenzione e iperattività/impulsività riportati dal caregiver sulla scala Vanderbilt del National Institute for Children's Health Quality - Versione Genitori, che consiste di 18 item, valutati su scale a 4 punti (da 0 = Mai a 3 = Molto spesso).
Il punteggio totale è calcolato come media dei punteggi dei 18 item (range possibile da 0 a 3, dove 0 è il miglior risultato possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Variazione dei sintomi dell'ADHD riportati dagli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggi dei sintomi di disattenzione e iperattività/impulsività riportati dall'insegnante sulla scala Vanderbilt del National Institute for Children's Health Quality - Versione per insegnanti, che consiste in 18 elementi, valutati su scale a 4 punti (da 0 = Mai a 3 = Molto spesso).
Il punteggio totale è calcolato come la media dei 18 punteggi degli elementi (intervallo possibile da 0 a 3, dove 0 è il risultato migliore possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nella Relazione Studente-Insegnante
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ossia, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla Student-Teacher Relationship Scale - Forma breve, che consiste di 15 elementi, valutati su una scala a 5 punti (da 1 = Sicuramente non si applica a 5 = Sicuramente si applica).
Otto elementi sono invertiti nel punteggio e poi il punteggio totale è calcolato come la media dei 15 punteggi degli elementi (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile). |
Baseline, endpoint (ossia, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Cambiamento nel successo accademico
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Punteggio della sottoscala Successo Accademico riportato dagli insegnanti della Academic Performance Rating Scale (APRS).
La sottoscala Successo Accademico include 7 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5. Un item è invertito nel punteggio e il punteggio totale è calcolato come media dei 7 item (intervallo possibile: da 1 a 5, dove 5 è il risultato migliore possibile).
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Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricezione del pacchetto di risorse)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-023858
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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