Estratégias de Implementação para Cuidadores e Professores Utilizarem Intervenções Comportamentais: Objetivo 2
4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e o potencial inicial de um pacote de recursos de estratégia de implementação que visa apoiar os cuidadores na utilização de intervenções comportamentais para crianças com comportamentos hiperativos, desatentos ou impulsivos, quando fornecido como complemento a um pacote de recursos para professores.
As crianças participantes serão aleatorizadas ao nível da sala de aula para uma de duas condições: a) o seu professor e cuidador recebem o pacote de recursos, ou b) apenas o seu professor recebe o pacote de recursos.
A equipa de investigação examinará os resultados de implementação dos professores e cuidadores e os resultados de saúde mental das crianças inscritas.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Descrição detalhada
As intervenções baseadas em evidências para crianças com ou em risco de Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA) incluem intervenções comportamentais baseadas em antecedentes e consequências, tanto no contexto da sala de aula como no ambiente doméstico, bem como abordagens eficazes de comunicação entre a escola e a casa.
As escolas são um ambiente promissor para fornecer intervenção precoce para desafios de saúde mental e para aumentar o acesso a cuidados de saúde mental.
Além disso, uma integração mais forte entre as intervenções baseadas em casa e na escola tem o potencial de melhorar significativamente os resultados das crianças.
No entanto, existem desafios substanciais de implementação no uso destas intervenções baseadas em evidências pelos cuidadores.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e a promessa inicial de um pacote de recursos de estratégia de implementação que visa apoiar os cuidadores na utilização de intervenções comportamentais para crianças com comportamentos hiperativos, desatentos ou impulsivos, quando fornecido como um complemento a um pacote de recursos para professores.
As crianças participantes serão aleatoriamente distribuídas, ao nível da sala de aula, para uma de duas condições: a) tanto o professor como o cuidador recebem o pacote de recursos, ou b) apenas o professor recebe o pacote de recursos.
A equipa de investigação irá examinar os resultados da implementação por parte dos professores e cuidadores e os resultados de saúde mental das crianças inscritas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão do Professor
- Professor do 1.º ao 5.º ano numa escola participante
- Consentimento informado
Critérios de Inclusão da Criança
- Estar numa turma do 1.º ao 5.º ano (idades 4-13 anos) de um professor participante
- Ser nomeada para participação pelo professor participante
- Ser identificada pelo seu professor participante como apresentando comprometimento funcional devido a sintomas de TDAH, medido por uma pontuação de 3 ou superior na versão modificada da Escala de Classificação do Comprometimento.
- Consentimento informado e assentimento, se apropriado
Critérios de Exclusão da Criança
- Classificação de educação especial como 'deficiência intelectual'
- Apresentar risco agudo de dano para si ou para outros, de tal forma que a participação no estudo seja clinicamente inadequada porque a criança necessita de uma intervenção mais intensiva
- Alunos de famílias em que não há um cuidador que fale inglês serão excluídos porque o foco deste estudo é desenvolver uma versão em inglês do pacote de recursos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os professores deste grupo receberão um pacote de apoio à implementação e apoio na sua utilização na sua prática de gestão da sala de aula.
Também no grupo de intervenção (experimental), haverá até 2 alunos inseridos na sala de aula e os seus cuidadores.
Os cuidadores deste grupo receberão um pacote de apoio à implementação e apoio na sua utilização.
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O Positive Behavior Management Toolkit for Caregivers, ou o pacote de recursos de estratégia de implementação para cuidadores, é um conjunto de recursos fornecidos que visa apoiar a sua utilização de práticas de gestão comportamental baseadas em evidências e estratégias de comunicação casa-escola.
Outros nomes:
O Kit de Gestão de Comportamento Positivo para Professores, ou o pacote de recursos de estratégia de implementação para professores, é um conjunto de recursos fornecido que visa apoiar a sua utilização de práticas de gestão de comportamento baseadas em evidências e estratégias de comunicação entre a escola e a família.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os professores neste grupo receberão um pacote de apoio à implementação e receberão apoio na sua utilização na sua prática de gestão da sala de aula.
Também no grupo de controlo (comparador ativo) estarão até 2 alunos inseridos na sala de aula e os seus cuidadores.
Os cuidadores neste grupo não receberão o pacote de recursos de implementação.
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O Kit de Gestão de Comportamento Positivo para Professores, ou o pacote de recursos de estratégia de implementação para professores, é um conjunto de recursos fornecido que visa apoiar a sua utilização de práticas de gestão de comportamento baseadas em evidências e estratégias de comunicação entre a escola e a família.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Viabilidade da Intervenção - Relatório do Cuidador
Prazo: Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Pontuação total relatada pelo cuidador na Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), que consiste em 4 itens numa escala de Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Completamente a 5 = Concordo Completamente).
A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens (intervalo possível: 1 a 5, sendo 5 o melhor resultado possível).
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Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Viabilidade da Medida de Intervenção - Relatório do Professor
Prazo: Ponto final (i.e., pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Pontuação total relatada pelo professor na Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), que consiste em 4 itens numa escala Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Completamente a 5 = Concordo Completamente).
A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens (intervalo possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível). |
Ponto final (i.e., pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção - Relatório do Cuidador
Prazo: Ponto final (i.e., pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Pontuação total reportada pelo cuidador na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), que consiste em 4 itens numa escala Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Completamente a 5 = Concordo Completamente).
A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens (intervalo possível: 1 a 5, em que 5 é o melhor resultado possível).
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Ponto final (i.e., pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Medida de Aceitabilidade da Intervenção - Relatório do Professor
Prazo: Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
|
Pontuação total relatada pelo professor na Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), que consiste em 4 itens numa escala de Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Completamente a 5 = Concordo Completamente).
A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens (intervalo possível: 1 a 5, onde 5 é o melhor resultado possível).
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Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Medida de Adequação da Intervenção - Relatório do Cuidador
Prazo: Endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após a receção do pacote de recursos)
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Pontuação total relatada pelo cuidador na Medida de Adequação da Intervenção (IAM), que consiste em 4 itens numa escala Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).
A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens (intervalo possível: 1 a 5, sendo 5 o melhor resultado possível).
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Endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após a receção do pacote de recursos)
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Medida de Adequação da Intervenção - Relatório do Professor
Prazo: Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Pontuação total relatada pelo professor na Medida de Adequação da Intervenção (IAM), que consiste em 4 itens numa escala de Likert de 5 pontos (de 1 = Discordo Totalmente a 5 = Concordo Totalmente).
A pontuação total é a média das pontuações dos 4 itens (intervalo possível: 1 a 5, em que 5 é o melhor resultado possível).
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Ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Alteração no desempenho infantil relatado pelo professor
Prazo: Baseline, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Itens de desempenho relatados pelo professor na Escala Vanderbilt do Instituto Nacional para a Qualidade da Saúde Infantil - Versão para Professores; Estes 8 itens são classificados numa escala de 5 pontos (de 1 = Excelente a 5 = Problemático).
A pontuação total é a média das pontuações dos 8 itens (intervalo possível de 1 a 5, onde 1 é o melhor resultado possível).
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Baseline, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Alteração no desempenho da criança relatado pelo cuidador
Prazo: Baseline, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após a receção do pacote de recursos)
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Itens de desempenho reportados pelo cuidador na Escala Vanderbilt do Instituto Nacional para a Qualidade da Saúde Infantil - Versão para Pais; Estes 7 itens são classificados numa escala de 5 pontos (de 1 = Excelente a 5 = Problemático).
A pontuação total é a média das pontuações dos 7 itens (intervalo possível de 1 a 5, onde 1 é o melhor resultado possível).
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Baseline, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após a receção do pacote de recursos)
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Alteração na relação pais-professor relatada pelo professor
Prazo: Baseline, endpoint (i.e., pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Itens relatados pelo professor numa subescala de 5 itens do Questionário de Envolvimento Pais-Professores.
Estes 5 itens são avaliados numa escala de 5 pontos (de 0 a 4). A pontuação total é a média das pontuações dos 5 itens (intervalo possível de 0 a 4, sendo 4 o melhor resultado possível). |
Baseline, endpoint (i.e., pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Alteração na relação pais-professores reportada pelo cuidador
Prazo: Baseline, endpoint (i.e., pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Itens relatados pelo cuidador numa subescala de 6 itens do Questionário de Envolvimento Pais-Professores.
Estes 6 itens são avaliados numa escala de 5 pontos (de 0 = "nada" a 4 = "muito").
A pontuação total é a média das pontuações dos 6 itens (intervalo possível de 0 a 4, onde 4 é o melhor resultado possível).
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Baseline, endpoint (i.e., pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Alteração na produtividade académica
Prazo: Linha de base, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Pontuação da subescala de Produtividade Académica, reportada pelo professor, da Escala de Avaliação do Desempenho Académico (APRS).
A subescala de Produtividade Académica inclui 12 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 a 5. Quatro itens são pontuados de forma inversa, e a pontuação total é calculada como a média dos 12 itens (intervalo possível: 1 a 5, em que 5 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas de TDAH reportados pelo cuidador
Prazo: Baseline, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Pontuações dos sintomas de desatenção e hiperatividade/impulsividade relatadas pelo cuidador na Escala Vanderbilt do Instituto Nacional para a Qualidade da Saúde das Crianças - Versão para Pais, que consiste em 18 itens, classificados em escalas de 4 pontos (de 0 = Nunca a 3 = Muito Frequentemente).
A pontuação total é calculada como a média das pontuações dos 18 itens (intervalo possível de 0 a 3, onde 0 é o melhor resultado possível).
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Baseline, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Alteração nos sintomas de TDAH reportados pelo professor
Prazo: Linha de base, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
|
Pontuações de sintomas de desatenção e hiperatividade/impulsividade relatados pelo professor na Escala Vanderbilt do Instituto Nacional para a Qualidade da Saúde Infantil - Versão para Professores, que consiste em 18 itens, avaliados em escalas de 4 pontos (de 0 = Nunca a 3 = Muito Frequentemente).
A pontuação total é calculada como a média das pontuações dos 18 itens (intervalo possível de 0 a 3, onde 0 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após o recebimento do pacote de recursos)
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Alteração na Relação Professor-Aluno
Prazo: Baseline, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após a receção do pacote de recursos)
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Pontuação total relatada pelo professor na Escala de Relação Aluno-Professor - Forma curta, que consiste em 15 itens, avaliados numa escala de 5 pontos (de 1 = Definitivamente não se aplica a 5 = Definitivamente aplica-se).
Oito itens são pontuados de forma inversa e, em seguida, a pontuação total é calculada como a média das pontuações dos 15 itens (intervalo possível: 1 a 5, sendo 5 o melhor resultado possível). |
Baseline, ponto final (ou seja, pelo menos 8 semanas após a receção do pacote de recursos)
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Alteração no sucesso académico
Prazo: Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Pontuação da subescala de Sucesso Académico relatada pelo professor da Escala de Avaliação do Desempenho Académico (APRS).
A subescala de Sucesso Académico inclui 7 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 a 5. Um item é pontuado de forma inversa, e a pontuação total é calculada como a média dos 7 itens (intervalo possível: 1 a 5, em que 5 é o melhor resultado possível).
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Linha de base, endpoint (ou seja, pelo menos 8 semanas após receção do pacote de recursos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-023858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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