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Estrategias de Implementación para el Uso de Intervenciones Conductuales por Parte de Cuidadores y Profesores: Objetivo 2

4 de febrero de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de viabilidad y promesa inicial de un paquete de recursos de estrategia de implementación que tiene como objetivo apoyar a los cuidadores en el uso de intervenciones conductuales para niños con comportamientos hiperactivos, desatentos o impulsivos, cuando se proporciona como complemento de un paquete de recursos para maestros. Los niños participantes serán asignados al azar a nivel de aula a una de dos condiciones: a) su maestro y cuidador reciben el paquete de recursos, o b) solo su maestro recibe el paquete de recursos. El equipo de investigación examinará los resultados de implementación de maestros y cuidadores y los resultados de salud mental de los niños inscritos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones basadas en evidencia para niños con o en riesgo de trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) incluyen intervenciones conductuales basadas en antecedentes y consecuencias tanto en el aula como en el hogar, así como enfoques efectivos de comunicación entre el hogar y la escuela.
Las escuelas son un entorno prometedor para proporcionar intervención temprana ante desafíos de salud mental y aumentar el acceso a la atención de salud mental.
Además, una integración más sólida entre las intervenciones basadas en el hogar y la escuela tiene el potencial de mejorar significativamente los resultados de los niños.
Sin embargo, existen desafíos sustanciales de implementación en el uso de estas intervenciones basadas en evidencia por parte de los cuidadores.
El propósito de este estudio es probar piloto la viabilidad y la promesa inicial de un paquete de recursos de estrategia de implementación que tiene como objetivo apoyar a los cuidadores en el uso de intervenciones conductuales para niños con comportamientos hiperactivos, inatentos o impulsivos, cuando se proporciona como complemento de un paquete de recursos para maestros.
Los niños participantes serán aleatorizados a nivel de aula a una de dos condiciones: a) tanto el maestro como el cuidador reciben el paquete de recursos, o b) solo el maestro recibe el paquete de recursos.
El equipo de investigación examinará los resultados de implementación de maestros y cuidadores y los resultados de salud mental de los niños inscritos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión del profesor

  • Profesor de K-5 en una escuela participante
  • Consentimiento informado

Criterios de inclusión del niño

  • Estar en una clase de K-5 (edades de 4 a 13 años) de un profesor participante
  • Nominado para participación por el profesor participante
  • Identificado por su profesor participante como que muestra deterioro funcional por síntomas de TDAH, medido por una puntuación de 3 o más en la versión modificada de la Escala de Calificación del Deterioro.
  • Consentimiento informado y asentimiento si es apropiado

Criterios de exclusión del niño

  • Clasificación de educación especial de 'discapacidad intelectual'
  • Se presenta con riesgo agudo de daño a sí mismo o a otros, de modo que la participación en el estudio es clínicamente inapropiada porque el niño requiere una intervención más intensiva
  • Se excluirán estudiantes de familias en las que no haya un cuidador que hable inglés porque el enfoque de este estudio es desarrollar una versión en inglés del paquete de recursos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los docentes de este grupo recibirán un paquete de apoyo a la implementación y apoyo para usarlo en su práctica de gestión del aula. También dentro del grupo de intervención (experimental), habrá hasta 2 estudiantes integrados en el aula y sus cuidadores. Los cuidadores de este grupo recibirán un paquete de apoyo a la implementación y apoyo para usarlo.
Conductual: Kit de Herramientas para la Gestión del Comportamiento Positivo para Cuidadores
El Kit de Herramientas de Gestión de Comportamiento Positivo para Cuidadores, o el paquete de recursos de estrategia de implementación para cuidadores, es un conjunto de recursos proporcionados que tiene como objetivo apoyar su uso de prácticas de gestión de comportamiento basadas en evidencia y estrategias de comunicación entre el hogar y la escuela.
Otros nombres:
  • Paquete de Recursos de Estrategia de Implementación para Cuidadores
  • Apoyo al Éxito Escolar - Versión para Cuidadores (SSS-C)
Conductual: Kit de Herramientas de Gestión Conductual Positiva para Docentes
El kit de herramientas de gestión del comportamiento positivo para docentes, o el paquete de recursos de estrategia de implementación para docentes, es un conjunto de recursos proporcionados que tiene como objetivo apoyar su uso de prácticas de gestión del comportamiento basadas en evidencia y estrategias de comunicación entre el hogar y la escuela.
Otros nombres:
  • Paquete de Recursos de Estrategia de Implementación para Docentes
  • Apoyando el Éxito Escolar - Versión para Docentes (SSS-T)
Comparador activo: Grupo de Control
Los profesores de este grupo recibirán un paquete de apoyo para la implementación y recibirán ayuda para utilizarlo en su práctica de gestión del aula.
También en el grupo de control (comparador activo) habrá hasta 2 estudiantes integrados en el aula y sus cuidadores.
Los cuidadores de este grupo no recibirán el paquete de recursos de implementación.
Conductual: Kit de Herramientas de Gestión Conductual Positiva para Docentes
El kit de herramientas de gestión del comportamiento positivo para docentes, o el paquete de recursos de estrategia de implementación para docentes, es un conjunto de recursos proporcionados que tiene como objetivo apoyar su uso de prácticas de gestión del comportamiento basadas en evidencia y estrategias de comunicación entre el hogar y la escuela.
Otros nombres:
  • Paquete de Recursos de Estrategia de Implementación para Docentes
  • Apoyando el Éxito Escolar - Versión para Docentes (SSS-T)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de la Medida de Intervención - Informe del Cuidador
Periodo de tiempo: Criterio de valoración (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total reportada por el cuidador en la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo). La puntuación total es el promedio de las 4 puntuaciones de los ítems (rango posible: de 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Criterio de valoración (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Medida de Factibilidad de la Intervención - Informe del Profesor
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total reportada por el profesor en la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (desde 1 = Completamente en Desacuerdo hasta 5 = Completamente de Acuerdo). La puntuación total es el promedio de las 4 puntuaciones de los ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Medida de Aceptabilidad de la Intervención - Informe del Cuidador
Periodo de tiempo: Criterio de valoración (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total reportada por el cuidador en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = Completamente en desacuerdo a 5 = Completamente de acuerdo). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los 4 ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Criterio de valoración (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Medida de Aceptabilidad de la Intervención - Informe del Profesor
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total informada por el profesor en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo). La puntuación total es la media de las puntuaciones de los 4 ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Medida de Adecuación de la Intervención - Informe del Cuidador
Periodo de tiempo: Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total reportada por el cuidador en la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los 4 ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Medida de Adecuación de la Intervención - Informe del Docente
Periodo de tiempo: Endpoint (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total reportada por el profesor en la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM), que consta de 4 ítems en una escala Likert de 5 puntos (de 1 = Totalmente en desacuerdo a 5 = Totalmente de acuerdo). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los 4 ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Endpoint (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en el rendimiento infantil reportado por el docente
Periodo de tiempo: Baseline, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Elementos de rendimiento reportados por el docente en la Escala Vanderbilt del Instituto Nacional para la Calidad de la Salud Infantil - Versión para Docentes; Estos 8 ítems se califican en una escala de 5 puntos (de 1 = Excelente a 5 = Problemático). La puntuación total es el promedio de las 8 puntuaciones de los ítems (rango posible de 1 a 5, donde 1 es el mejor resultado posible).
Baseline, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en el rendimiento del niño según el informe del cuidador
Periodo de tiempo: Línea basal, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Elementos de desempeño informados por el cuidador en la Escala de Calidad Vanderbilt del Instituto Nacional para la Salud Infantil - Versión para Padres; Estos 7 elementos se califican en una escala de 5 puntos (desde 1 = Excelente hasta 5 = Problemático). La puntuación total es el promedio de las 7 puntuaciones de los elementos (rango posible de 1 a 5, donde 1 es el mejor resultado posible).
Línea basal, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en la relación entre padres y maestros según el informe del maestro
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Elementos reportados por el profesor en una subescala de 5 ítems del Cuestionario de Participación de Padres y Maestros. Estos 5 ítems se califican en una escala de 5 puntos (de 0 a 4). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los 5 ítems (rango posible de 0 a 4, donde 4 es el mejor resultado posible).
Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en la relación padre-maestro reportada por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Los ítems reportados por el cuidador en una subescala de 6 ítems del Cuestionario de Participación Padres-Maestros. Estos 6 ítems se califican en una escala de 5 puntos (de 0 = "nada en absoluto" a 4 = "muchísimo"). La puntuación total es el promedio de las puntuaciones de los 6 ítems (rango posible de 0 a 4, donde 4 es el mejor resultado posible).
Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en la productividad académica
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación de la subescala de Productividad Académica según el informe del profesor de la Escala de Valoración del Rendimiento Académico (APRS). La subescala de Productividad Académica incluye 12 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 5 puntos del 1 al 5. Cuatro ítems se puntúan de forma inversa, y la puntuación total se calcula como el promedio de los 12 ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de TDAH notificados por el cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuaciones de síntomas de falta de atención e hiperactividad/impulsividad reportadas por el cuidador en la Escala Vanderbilt del Instituto Nacional para la Calidad de la Salud Infantil - Versión para Padres, que consta de 18 ítems, calificados en escalas de 4 puntos (de 0 = Nunca a 3 = Muy a menudo). La puntuación total se calcula como el promedio de las 18 puntuaciones de los ítems (rango posible de 0 a 3, donde 0 es el mejor resultado posible).
Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en los síntomas de TDAH informados por el profesor
Periodo de tiempo: Baseline, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuaciones de síntomas de inatención e hiperactividad/impulsividad informadas por el profesor en la Escala Vanderbilt del Instituto Nacional para la Calidad de la Salud Infantil - Versión para Profesores, que consta de 18 ítems, valorados en escalas de 4 puntos (de 0 = Nunca a 3 = Muy a menudo). La puntuación total se calcula como el promedio de las puntuaciones de los 18 ítems (rango posible de 0 a 3, donde 0 es el mejor resultado posible).
Baseline, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en la Relación Estudiante-Maestro
Periodo de tiempo: Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación total informada por el profesor en la Escala de Relación Estudiante-Maestro - Forma breve, que consta de 15 ítems, evaluados en una escala de 5 puntos (de 1 = Definitivamente no se aplica a 5 = Definitivamente se aplica). Ocho ítems se puntúan de manera inversa y luego la puntuación total se calcula como el promedio de las 15 puntuaciones de los ítems (rango posible: 1 a 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Línea de base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Cambio en el éxito académico
Periodo de tiempo: Línea base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)
Puntuación de la subescala de Éxito Académico informada por el profesor de la Escala de Valoración del Rendimiento Académico (APRS). La subescala de Éxito Académico incluye 7 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 5 puntos del 1 al 5. Un ítem se puntúa de forma inversa, y la puntuación total se calcula como la media de los 7 ítems (rango posible: del 1 al 5, donde 5 es el mejor resultado posible).
Línea base, punto final (es decir, al menos 8 semanas desde la recepción del paquete de recursos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-023858

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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