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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07321327
Stratégies de mise en œuvre pour l'utilisation d'interventions comportementales par les aidants et les enseignants : Objectif 2
4 février 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Le but de cette étude est de tester en phase pilote la faisabilité et le potentiel initial d'un ensemble de ressources de stratégie d'implémentation visant à soutenir les aidants dans l'utilisation d'interventions comportementales pour les enfants présentant des comportements hyperactifs, inattentifs ou impulsifs, lorsqu'il est fourni en complément d'un ensemble de ressources pour les enseignants.
Les enfants participants seront randomisés au niveau de la classe dans l'une des deux conditions suivantes : a) leur enseignant et leur aidant reçoivent l'ensemble de ressources, ou b) seul leur enseignant reçoit l'ensemble de ressources.
L'équipe de recherche examinera les résultats d'implémentation des enseignants et des aidants ainsi que les résultats en matière de santé mentale des enfants inscrits.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Description détaillée
Les interventions fondées sur des preuves pour les enfants ayant ou à risque de trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) comprennent des interventions comportementales basées sur les antécédents et les conséquences, tant en classe qu'à domicile, ainsi que des approches efficaces de communication entre l'école et la maison.
Les écoles constituent un cadre prometteur pour fournir une intervention précoce face aux défis de santé mentale et pour améliorer l'accès aux soins de santé mentale.
De plus, une intégration plus forte entre les interventions à domicile et à l'école a le potentiel d'améliorer de manière significative les résultats de l'enfant.
Cependant, il existe des défis de mise en œuvre substantiels concernant l'utilisation de ces interventions fondées sur des preuves par les aidants.
L'objectif de cette étude est de tester en pilote la faisabilité et les premières promesses d'un ensemble de ressources de stratégie de mise en œuvre visant à soutenir les aidants dans l'utilisation d'interventions comportementales pour les enfants présentant des comportements hyperactifs, inattentifs ou impulsifs, lorsqu'il est fourni en complément d'un ensemble de ressources pour les enseignants.
Les enfants participants seront randomisés au niveau de la classe à l'une des deux conditions : a) l'enseignant et l'aidant reçoivent tous deux l'ensemble de ressources, ou b) seul l'enseignant reçoit l'ensemble de ressources.
L'équipe de recherche examinera les résultats de mise en œuvre des enseignants et des aidants ainsi que les résultats de santé mentale des enfants inscrits.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des enseignants
- Un enseignant de la maternelle à la 5e année dans une école participante
- Consentement éclairé
Critères d'inclusion des enfants
- Est dans une classe de la maternelle à la 5e année (âges de 4 à 13 ans) d'un enseignant participant
- Nommé pour participation par l'enseignant participant
- Identifié par leur enseignant participant comme présentant une déficience fonctionnelle due aux symptômes du TDAH, mesurée par un score de 3 ou plus sur la version modifiée de l'échelle d'évaluation des déficiences.
- Consentement éclairé et assentiment si approprié
Critères d'exclusion des enfants
- Classification d'éducation spéciale de 'déficience intellectuelle'
- Présente un risque aigu de préjudice pour soi-même ou autrui, de sorte que la participation à l'étude est cliniquement inappropriée car l'enfant nécessite une intervention plus intensive
- Les élèves dont les familles n'ont pas de soignant parlant anglais seront exclus car l'objectif de cette étude est de développer une version anglophone du package de ressources
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les enseignants de ce groupe recevront un kit de soutien à la mise en œuvre et bénéficieront d'un accompagnement pour son utilisation dans leur pratique de gestion de classe.
Jusqu'à 2 élèves intégrés dans la classe et leurs aidants seront également inclus dans le groupe d'intervention (expérimental).
Les aidants de ce groupe recevront un kit de soutien à la mise en œuvre et bénéficieront d'un accompagnement pour son utilisation.
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La Boîte à outils de gestion des comportements positifs pour les aidants, ou le package de ressources de stratégie de mise en œuvre pour les aidants, est un ensemble de ressources fournies qui vise à soutenir leur utilisation de pratiques de gestion des comportements fondées sur des preuves et de stratégies de communication entre l'école et la maison.
Autres noms:
La Boîte à outils de Gestion des Comportements Positifs pour les Enseignants, ou le paquet de ressources de stratégie de mise en œuvre pour les enseignants, est un ensemble de ressources fournies qui vise à soutenir leur utilisation de pratiques de gestion des comportements fondées sur des preuves et de stratégies de communication école-famille.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les enseignants de ce groupe recevront un package de soutien à la mise en œuvre et bénéficieront d'un accompagnement pour son utilisation dans leur pratique de gestion de classe.
De plus, au sein du groupe témoin (comparateur actif), jusqu'à 2 élèves intégrés dans la classe et leurs aidants seront inclus.
Les aidants de ce groupe ne recevront pas le package de ressources de mise en œuvre.
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La Boîte à outils de Gestion des Comportements Positifs pour les Enseignants, ou le paquet de ressources de stratégie de mise en œuvre pour les enseignants, est un ensemble de ressources fournies qui vise à soutenir leur utilisation de pratiques de gestion des comportements fondées sur des preuves et de stratégies de communication école-famille.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la faisabilité de l'intervention - Rapport du soignant
Délai: Critère d'évaluation (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après la réception du package de ressources)
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Score total rapporté par l'aidant sur l'échelle de Faisabilité de l'Intervention (FIM), qui comprend 4 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord).
Le score total est la moyenne des 4 scores des items (plage possible : 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
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Critère d'évaluation (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après la réception du package de ressources)
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Mesure de la Faisabilité de l'Intervention - Rapport de l'Enseignant
Délai: Critère d'évaluation (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après réception du forfait de ressources)
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Score total rapporté par l'enseignant sur l'échelle de Faisabilité de l'Intervention (FIM), qui comprend 4 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord).
Le score total est la moyenne des scores des 4 items (plage possible : 1 à 5, où 5 représente le meilleur résultat possible).
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Critère d'évaluation (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après réception du forfait de ressources)
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Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention - Rapport du Soignant
Délai: Critère d'évaluation (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après la réception du package de ressources)
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Score total rapporté par l'aidant sur l'échelle d'acceptabilité de l'intervention (AIM), qui comprend 4 items sur une échelle de Likert en 5 points (de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord).
Le score total est la moyenne des scores des 4 items (plage possible : 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
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Critère d'évaluation (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après la réception du package de ressources)
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Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention - Rapport de l'Enseignant
Délai: Critère d'évaluation (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après la réception du package de ressources)
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Score total rapporté par l'enseignant sur l'échelle de Mesure de l'Acceptabilité de l'Intervention (AIM), qui comporte 4 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord).
Le score total est la moyenne des scores des 4 items (plage possible : 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
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Critère d'évaluation (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après la réception du package de ressources)
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Mesure de l'adéquation de l'intervention - Rapport du soignant
Délai: Critère d'évaluation (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du pack de ressources)
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Score total rapporté par l'aidant sur l'Échelle de Pertinence de l'Intervention (IAM), qui comprend 4 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord).
Le score total est la moyenne des scores des 4 items (plage possible : 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible). |
Critère d'évaluation (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du pack de ressources)
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Mesure de l'Adéquation de l'Intervention - Rapport de l'Enseignant
Délai: Point final (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après la réception du package de ressources)
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Score total rapporté par l'enseignant sur l'Échelle d'adéquation de l'intervention (IAM), qui comprend 4 items sur une échelle de Likert en 5 points (de 1 = Pas du tout d'accord à 5 = Tout à fait d'accord).
Le score total est la moyenne des scores des 4 items (plage possible : de 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
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Point final (c'est-à-dire, au moins 8 semaines après la réception du package de ressources)
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Changement dans les performances de l'enfant rapportées par l'enseignant
Délai: Valeur de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après la réception du pack de ressources)
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Éléments de performance rapportés par l'enseignant sur l'échelle Vanderbilt du National Institute for Children's Health Quality - Version Enseignant ; Ces 8 éléments sont évalués sur une échelle de 5 points (de 1 = Excellent à 5 = Problématique).
Le score total est la moyenne des scores des 8 items (plage possible de 1 à 5, où 1 est le meilleur résultat possible).
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Valeur de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après la réception du pack de ressources)
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Évolution des performances de l'enfant rapportées par l'aidant
Délai: Valeur de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après la réception du lot de ressources)
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Items de performance rapportés par les aidants sur l'échelle Vanderbilt du National Institute for Children's Health Quality - Version parentale ; Ces 7 items sont évalués sur une échelle de 5 points (de 1 = Excellent à 5 = Problématique).
Le score total est la moyenne des scores des 7 items (plage possible de 1 à 5, où 1 est le meilleur résultat possible).
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Valeur de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après la réception du lot de ressources)
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Évolution de la relation parent-enseignant rapportée par l'enseignant
Délai: Valeur de référence, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du forfait de ressources)
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Éléments rapportés par l'enseignant sur une sous-échelle de 5 items du Questionnaire d'implication parent-enseignant.
Ces 5 items sont évalués sur une échelle de 5 points (de 0 à 4).
Le score total est la moyenne des scores des 5 items (plage possible de 0 à 4, où 4 est le meilleur résultat possible).
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Valeur de référence, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du forfait de ressources)
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Modification de la relation parent-enseignant rapportée par le soignant
Délai: Ligne de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du pack de ressources)
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Éléments rapportés par les aidants naturels sur une sous-échelle de 6 items du Questionnaire d'implication parent-enseignant.
Ces 6 items sont évalués sur une échelle de 5 points (de 0 = "pas du tout" à 4 = "énormément").
Le score total est la moyenne des scores des 6 items (plage possible de 0 à 4, où 4 est le meilleur résultat possible).
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Ligne de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du pack de ressources)
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Changement de la productivité académique
Délai: Baseline, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du package de ressources)
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Score de la sous-échelle de productivité académique rapporté par l'enseignant de l'échelle d'évaluation de la performance académique (APRS).
La sous-échelle de productivité académique comprend 12 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points de 1 à 5. Quatre items sont inversement notés, et le score total est calculé comme la moyenne des 12 items (plage possible : 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
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Baseline, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du package de ressources)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des symptômes du TDAH rapportés par les aidants
Délai: Valeur de référence, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du paquet de ressources)
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Scores des symptômes d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité rapportés par les aidants sur l'échelle Vanderbilt du National Institute for Children's Health Quality - version parent, qui comprend 18 items, évalués sur des échelles de 4 points (de 0 = Jamais à 3 = Très souvent).
Le score total est calculé comme la moyenne des 18 scores d'items (plage possible de 0 à 3, où 0 est le meilleur résultat possible).
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Valeur de référence, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du paquet de ressources)
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Modification des symptômes du TDAH rapportés par les enseignants
Délai: Valeur de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du forfait de ressources)
|
Scores des symptômes d'inattention et d'hyperactivité/impulsivité rapportés par les enseignants sur l'échelle Vanderbilt du National Institute for Children's Health Quality - Version Enseignant, qui comprend 18 items, évalués sur des échelles de 4 points (de 0 = Jamais à 3 = Très souvent).
Le score total est calculé comme la moyenne des 18 scores d'items (plage possible de 0 à 3, où 0 est le meilleur résultat possible).
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Valeur de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du forfait de ressources)
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Changement dans la relation élève-enseignant
Délai: Ligne de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du pack de ressources)
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Score total rapporté par l'enseignant sur l'échelle de relation élève-enseignant - version courte, qui comprend 15 items, évalués sur une échelle de 5 points (de 1 = Ne s'applique certainement pas à 5 = S'applique certainement).
Huit items sont inversement notés puis le score total est calculé comme la moyenne des 15 scores d'items (plage possible : 1 à 5, où 5 est le meilleur résultat possible).
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Ligne de base, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du pack de ressources)
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Changement dans la réussite académique
Délai: Valeur de référence, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du kit de ressources)
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Score de la sous-échelle de réussite académique rapporté par l'enseignant de l'échelle d'évaluation de la performance académique (APRS).
La sous-échelle de réussite académique comprend 7 items, chacun évalué sur une échelle de Likert en 5 points de 1 à 5. Un item est inversé dans le calcul, et le score total est calculé comme la moyenne des 7 items (plage possible : 1 à 5, où 5 représente le meilleur résultat possible).
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Valeur de référence, point final (c'est-à-dire au moins 8 semaines après réception du kit de ressources)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
7 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-023858
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .