Implementeringsstrategier for omsorgspersoner og læreres bruk av atferdsintervensjoner: Mål 2
4. februar 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Formålet med denne studien er å teste en implementeringsstrategipakke for gjennomførbarhet og foreløpig lovende effekt. Denne pakken har som mål å støtte foresatte i å bruke atferdsintervensjoner for barn med hyperaktive, uoppmerksomme eller impulsive atferdsmønstre, når den tilbys som et supplement til en ressurspakke for lærere.
Deltakende barn vil bli randomisert på klassenivå til en av to betingelser: a) deres lærer og foresatt mottar ressurspakken, eller b) kun deres lærer mottar ressurspakken.
Forskerteamet vil undersøke læreres og foresattes implementeringsresultater og mentale helseutfall for de innmeldte barna.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Evidensbaserte tiltak for barn med eller i risikogruppen for oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) omfatter atferdsintervensjoner basert på forløpere og konsekvenser både i klasserommet og hjemmet, samt effektive tilnærminger til hjem-skole-kommunikasjon.
Skolen er et lovende miljø for å tilby tidlig intervensjon for psykiske helseutfordringer og for å øke tilgangen til psykisk helsevern.
Dessuten kan sterkere integrasjon mellom hjem- og skolebaserte tiltak potensielt forbedre barns utfall betydelig.
Det er imidlertid betydelige implementeringsutfordringer knyttet til omsorgspersoners bruk av disse evidensbaserte tiltakene.
Formålet med denne studien er å pilotere en implementeringsstrategipakke for gjennomførbarhet og første tegn på effekt, som har som mål å støtte omsorgspersoner i å bruke atferdsintervensjoner for barn med hyperaktive, uoppmerksomme eller impulsive atferdsmønstre, når den tilbys som et supplement til en ressurs-pakke for lærere.
Deltakende barn vil bli randomisert på klassenivå til en av to betingelser: a) både lærer og omsorgsperson mottar ressurs-pakken, eller b) kun læreren mottar ressurs-pakken.
Forskningsgruppen vil undersøke lærernes og omsorgspersonenes implementeringsresultater og psykiske helseutfall for de innskrevne barna.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Lærer Inklusjonskriterier
- En K-5 lærer ved en deltakende skole
- Informert samtykke
Barn Inklusjonskriterier
- Er i en K-5 (alder 4-13 år) klasse hos en deltakende lærer
- Nominert for deltakelse av den deltakende lærer
- Identifisert av sin deltakende lærer som viser funksjonsnedsettelse fra ADHD-symptomer, målt ved en score på 3 eller høyere på den modifiserte versjonen av Impairment Rating Scale.
- Informert samtykke og assent hvis aktuelt
Barn Eksklusjonskriterier
- Spesialundervisningsklassifisering av 'intellektuell funksjonshemming'
- Fremstår som i akutt risiko for skade på seg selv eller andre, slik at deltakelse i studien er klinisk upassende fordi barnet krever mer intensiv intervensjon
- Elever fra familier der det ikke er en omsorgsperson som snakker engelsk vil bli ekskludert fordi fokuset i denne studien er å utvikle en engelskspråklig versjon av ressurspakken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Lærere i denne gruppen vil motta en implementeringsstøttepakke og få støtte til å bruke den i sin klasseromsledelsespraksis.
Også innenfor intervensjonsgruppen (eksperimentell), vil det være opptil 2 elever innenfor klasserommet og deres foresatte.
Foresatte i denne gruppen vil motta en implementeringsstøttepakke og få støtte til å bruke den.
|
Den positive atferdsstyringsverktøykassen for omsorgspersoner, eller implementeringsstrategipakken for omsorgspersoner, er et sett med ressurser som tilbys for å støtte deres bruk av evidensbaserte atferdsstyringspraksiser og hjem-skole kommunikasjonsstrategier.
Andre navn:
Den positive atferdsledelsesverktøykassen for lærere, eller implementeringsstrategipakken for lærere, er et sett med ressurser som tilbys og som har som mål å støtte deres bruk av evidensbaserte atferdsledelsespraksiser og strategier for hjem-skole-kommunikasjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Lærerne i denne gruppen vil motta en implementeringsstøttepakke og få støtte til å bruke den i sin klasseromsledelse.
Også i kontrollgruppen (aktiv sammenligning) vil det være opptil 2 elever innenfor klasserommet og deres foresatte.
Foresatte i denne gruppen vil ikke motta implementeringsressurspakken.
|
Den positive atferdsledelsesverktøykassen for lærere, eller implementeringsstrategipakken for lærere, er et sett med ressurser som tilbys og som har som mål å støtte deres bruk av evidensbaserte atferdsledelsespraksiser og strategier for hjem-skole-kommunikasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling - Omsorgspersonrapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
Omsorgspersonrapportert totalscore på Tiltaksgjennomførbarhetsmålet (FIM), som består av 4 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Totalscoren er gjennomsnittet av de 4 enkeltvurderingene (mulig område: 1 til 5, hvor 5 er det beste mulige resultatet).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmål – Lærerrapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
Lærer-rapportert totalscore på Feasibility of Intervention Measure (FIM), som består av 4 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Totalscoren er gjennomsnittet av de 4 spørsmålsscorene (mulig område: 1 til 5, hvor 5 er det best mulige utfallet).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling - Omsorgsgiverrapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Omsorgsperson-rapportert totalscore på Acceptability of Intervention Measure (AIM), som består av 4 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Totalscoren er gjennomsnittet av de 4 spørsmålsscorene (mulig område: 1 til 5, der 5 er best mulig utfall).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling - Lærerrapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
Lærer-rapportert totalsum på Acceptability of Intervention Measure (AIM), som består av 4 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Totalpoengsummen er gjennomsnittet av de 4 spørsmålspoengene (mulig område: 1 til 5, der 5 er det beste mulige utfallet).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
|
Intervensjonshensiktsmessighetsmål - Omsorgspersonrapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Omsorgspersonrapportert totalscore på Intervention Appropriateness Measure (IAM), som består av 4 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Totalscoren er gjennomsnittet av de 4 spørsmålsscorene (mulig område: 1 til 5, der 5 er det best mulige utfallet).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
|
Intervensjons Tilpassethet Måling - Lærerrapport
Tidsramme: Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
Lærerrapportert totalpoengsum på Interventionsskikkethetsmålet (IAM), som består av 4 spørsmål på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = Helt uenig til 5 = Helt enig).
Totalpoengsummen er gjennomsnittet av de 4 spørsmålspoengene (mulig område: 1 til 5, hvor 5 er det beste mulige resultatet).
|
Endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
|
Endring i lærers vurdering av barnets prestasjoner
Tidsramme: Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Lærerrapporterte prestasjonspunkter på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Lærerversjonen; Disse 8 punktene vurderes på en 5-punkts skala (fra 1 = Utmerket til 5 = Problematisk).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 8 punktenes poengsummer (mulig område 1 til 5, hvor 1 er det best mulige utfallet).
|
Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
|
Endring i omsorgsperson-rapportert barnets ytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Omsorgspersonrapporterte prestasjonselementer på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Foreldreversjon; Disse 7 elementene vurderes på en 5-punkts skala (fra 1 = Utmerket til 5 = Problematisk).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 7 elementpoengene (mulig område 1 til 5, hvor 1 er det best mulige utfallet).
|
Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
|
Endring i lærerrapportert forelder-lærer-forhold
Tidsramme: Baseline, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
Lærer-rapporterte elementer på en 5-elementers subskala fra Foreldre-Lærer Involveringsspørreskjema.
Disse 5 elementene er vurdert på en 5-punkts skala (fra 0 til 4).
Den totale poengsummen er gjennomsnittet av de 5 elementpoengene (mulig område 0 til 4, hvor 4 er det beste mulige utfallet).
|
Baseline, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
|
Endring i foresatt-lærerforholdet rapportert av omsorgsperson
Tidsramme: Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Foreldrerapporterte punkter på en 6-punkts subskala fra Parent-Teacher Involvement Questionnaire.
Disse 6 punktene vurderes på en 5-punkts skala (fra 0 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "i stor grad").
Totalpoengsummen er gjennomsnittet av de 6 punktene (mulig område 0 til 4, der 4 er det beste mulige utfallet).
|
Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
|
Endring i akademisk produktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
Lærerrapportert score på Akademisk Produktivitet-delskalaen fra Academic Performance Rating Scale (APRS).
Akademisk Produktivitet-delskalaen inkluderer 12 spørsmål, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Fire spørsmål er omvendt skåret, og totalskåren beregnes som gjennomsnittet av de 12 spørsmålene (mulig område: 1 til 5, hvor 5 er best mulig resultat).
|
Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspersonrapporterte ADHD-symptomer
Tidsramme: Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Omsorgspersonrapporterte skårer for oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomer på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Foreldreversjonen, som består av 18 punkter, vurdert på 4-punkts skalaer (fra 0 = Aldri til 3 = Svært ofte).
Totalskåren beregnes som gjennomsnittet av de 18 enkeltpunktsskårene (mulig område 0 til 3, hvor 0 er det beste mulige utfallet).
|
Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
|
Endring i lærerrapporterte ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Lærerrapporterte skårer på National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Lærerversjonen for symptomer på uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitet, som består av 18 punkter, vurdert på 4-punkts skalaer (fra 0 = Aldri til 3 = Svært ofte).
Totalskåren beregnes som gjennomsnittet av de 18 punktskårene (mulig område 0 til 3, der 0 er det best mulige utfallet).
|
Baseline, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
|
Endring i lærer-elev-relasjonen
Tidsramme: Baseline, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurs-pakken)
|
Lærerrapportert totalpoengsum på Student-Lærer-Relasjonsskalaen - Kortform, som består av 15 spørsmål, vurdert på en 5-punkts skala (fra 1 = Gjelder absolutt ikke til 5 = Gjelder absolutt). Åtte spørsmål er omvendt poengsatt og deretter beregnes totalpoengsummen som gjennomsnittet av de 15 spørsmålspoengene (mulig område: 1 til 5, der 5 er det beste mulige resultatet).
|
Baseline, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurs-pakken)
|
|
Endring i akademisk suksess
Tidsramme: Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Lærerrapportert skåre for Akademisk Suksess-subskalaen på Academic Performance Rating Scale (APRS).
Akademisk Suksess-subskalaen inkluderer 7 elementer, hvert vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Ett element er omvendt skåret, og totalskåren beregnes som gjennomsnittet av de 7 elementene (mulig område: 1 til 5, der 5 er det beste mulige utfallet).
|
Utgangspunkt, endepunkt (dvs. minst 8 uker fra mottak av ressurspakken)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-023858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .