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敗血症性ショック患者における心拍出量と一回拍出量の評価

2025年12月28日 更新者:Osman Mohamed Osman Khalaf、Assiut University

敗血症性ショック患者における非侵襲的血行動態評価による心拍出量と一回拍出量の測定

この研究の目的は、敗血症性ショック患者における心拍出量と一回拍出量の測定において、電気的カルジオメトリーと経胸壁心エコー図法の精度と信頼性を比較し、ECが非侵襲的血行動態モニタリングの代替手段としての可能性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

敗血症は、感染に対する調節異常の免疫応答によって引き起こされる生命を脅かす状態であり、臓器機能障害を引き起こします。 適切な診断と治療が迅速に行われない場合、敗血症性ショックや多臓器不全に急速に進行することが多く、依然として世界における罹患率と死亡率の主要な原因となっています。

複雑な病態生理には、全身性炎症、血管内皮損傷、組織灌流障害が含まれ、生存には早期認識と血行動態の安定化が極めて重要です。 心機能の正確なモニタリングは、敗血症患者の管理において重要な役割を果たします。

心拍出量(CO)と一回拍出量(SV)は、特に肺炎や敗血症性ショックを有する重症患者の治療を導く重要な血行動態パラメータであり、高い死亡率に寄与する重度の循環器および呼吸器機能障害を経験します。

経胸壁心エコー検査(TTE)は、心臓構造と血流の精密な評価を提供する、非侵襲的ベッドサイドでのCOとSV評価のゴールドスタンダードです。 しかし、TTEはオペレーターの専門知識を必要とし、時間がかかる場合があり、患者固有の要因によって制限される可能性があります。

電気的心拍出量測定法(EC)は、より容易な適用性とオペレーター依存性の低い連続モニタリングを提供する、新興の非侵襲的生体インピーダンス技術です。 その利点にもかかわらず、重症敗血症患者におけるECの正確性と信頼性は、さらなる検証を必要とします。

現在、血行動態モニタリングは主に臨床評価と断続的TTEを組み合わせて行われ、侵襲的方法は選択的症例に限定されています。ECは、より簡便で安全な代替手段としての可能性を秘めており、さらなる研究が求められています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:osman khalaf, resident
  • 電話番号:01098360564

研究場所

      • Asyut、エジプト、71511
        • Assiut University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は18歳以上で、サバイビング・セプシス・キャンペーンに従った敗血症性ショックと診断されました

-

説明

対象基準:18歳以上の患者で、サバイビング・セプシス・キャンペーンに基づく敗血症性ショックと診断されていること

-

除外基準:

  • 18歳未満の患者、妊婦、心疾患(心不全、不整脈、中等度および重度の弁膜症)の症例、心エコー画像および測定の品質が不良な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症性ショック患者
これらの患者には心エコー検査と電気的心機能測定が適用されます
経胸壁心エコー(TTE)は、非侵襲的なベッドサイドでの心拍出量(CO)と一回拍出量(SV)の評価におけるゴールドスタンダードであり、心臓の構造と血流を精密に評価します。 ただし、TTEは操作者の専門知識を必要とし、時間がかかる場合があり、患者固有の要因によって制限される可能性があります。
電気的心臓計測法(EC)は、連続的なモニタリングを提供し、より簡単な適用とオペレーター依存性の低減を実現する新興の非侵襲的生体インピーダンス技術です。 その利点にもかかわらず、重篤な敗血症患者におけるECの精度と信頼性は、さらなる検証を必要とします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症性ショック患者における心拍出量測定における電気的心拍計法と経胸壁心エコー図法の精度と信頼性を比較すること。
時間枠:2026-2028
敗血症性ショック患者における心拍出量測定における電気的カルジオメトリーと経胸壁心エコー検査の精度および信頼性を比較すること。
2026-2028
敗血症性ショック患者における心拍出量と一回拍出量
時間枠:ベースライン
心エコー図と電気式心拍出量計を用いた心拍出量および一回拍出量の評価における精度と信頼性の比較
ベースライン
敗血症性ショック患者における一回拍出量測定における電気心拍数測定法と経胸壁心エコー検査法の精度と信頼性を比較すること。
時間枠:2026-2028
敗血症性ショック患者における一回拍出量の測定において、電気的心計測法と経胸壁心エコー検査法の精度と信頼性を比較すること。
2026-2028

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:ahmed obeid allah, professor、Assiut University
  • スタディチェア:alaa abd elbadee, lecturer、Assiut University
  • スタディチェア:mostafa hosney, lecturer、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月28日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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