Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van hartminuutvolume en slagvolume bij patiënten met septische shock

28 december 2025 bijgewerkt door: Osman Mohamed Osman Khalaf, Assiut University

Niet-invasieve hemodynamische beoordeling van cardiale output en slagvolume bij patiënten met septische shock

Het doel van dit onderzoek is om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het hartminuutvolume en slagvolume bij patiënten met septische shock, om het potentieel van EC te evalueren als een niet-invasief alternatief voor hemodynamische monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een levensbedreigende aandoening veroorzaakt door een ontregelde immuunrespons op een infectie, wat leidt tot orgaanfunctiestoornissen. Het blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vaak snel voortschrijdend tot septische shock en multi-orgaanfalen als het niet tijdig wordt gediagnosticeerd en behandeld.

De complexe pathofysiologie omvat systemische ontsteking, endotheelschade en verminderde weefselperfusie, waardoor vroege herkenning en hemodynamische stabilisatie cruciaal zijn voor overleving. Accurate monitoring van de hartfunctie speelt een sleutelrol bij de behandeling van septische patiënten.

Cardiale output (CO) en slagvolume (SV) zijn belangrijke hemodynamische parameters die de therapie sturen bij kritiek zieke patiënten, met name diegenen met longontsteking en septische shock, die ernstige circulatoire en respiratoire dysfunctie ervaren die bijdraagt aan hun hoge mortaliteit.

Transthoracale echocardiografie (TTE) is de gouden standaard voor niet-invasieve bedbeoordeling van CO en SV, en biedt een nauwkeurige evaluatie van de hartstructuur en -stroming. TTE vereist echter deskundigheid van de operator, kan tijdrovend zijn en kan beperkt worden door patiëntspecifieke factoren.

Elektrische cardiometrie (EC) is een opkomende niet-invasieve bio-impedantietechniek die continue monitoring biedt met eenvoudigere toepassing en minder afhankelijkheid van de operator. Ondanks de voordelen vereisen de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van EC bij kritiek zieke septische patiënten verdere validatie.

Momenteel is hemodynamische monitoring voornamelijk afhankelijk van klinische beoordeling gecombineerd met intermitterende TTE, waarbij invasieve methoden zijn voorbehouden aan selectieve gevallen; EC heeft potentieel als een eenvoudiger, veiliger alternatief dat nader onderzoek rechtvaardigt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: osman khalaf, resident
  • Telefoonnummer: 01098360564

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte, 71511
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten waren ouder dan 18 jaar en gediagnosticeerd met septische shock volgens de overlevende sepsis campagne

-

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten ouder dan 18 jaar moeten gediagnosticeerd zijn met septische shock volgens de overlevende sepsis-campagne

-

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen, gevallen met hartziekten (hartfalen, aritmie, matige en ernstige klepziekten), patiënten met slechte kwaliteit echocardiografische beelden en metingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met septische shock
echocardiografie en elektrische cardiometrie zullen worden toegepast op deze patiënten
Transthoracale echocardiografie (TTE) is de gouden standaard voor niet-invasieve bedbeoordeling van CO en SV, en biedt een nauwkeurige evaluatie van de hartstructuur en bloedstroom. Echter, TTE vereist deskundigheid van de operator, kan tijdrovend zijn en kan beperkt worden door patiëntspecifieke factoren.
Elektrische cardiometrie (EC) is een opkomende niet-invasieve bio-impedantietechniek die continue monitoring biedt met eenvoudigere toepassing en minder afhankelijkheid van de operator. Ondanks de voordelen vereisen de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van EC bij kritiek zieke septische patiënten verdere validatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het hartminuutvolume bij patiënten met septische shock.
Tijdsspanne: 2026-2028
om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het hartminuutvolume bij patiënten met septische shock.
2026-2028
cardiac output en slagvolume bij patiënten met septische shock
Tijdsspanne: uitgangswaarde
vergelijking tussen nauwkeurigheid en betrouwbaarheid in de beoordeling van cardiale output en slagvolume met behulp van echocardiogram versus elektrische cardiometer
uitgangswaarde
om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het slagvolume bij patiënten met septische shock.
Tijdsspanne: 2026-2028
om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het slagvolume bij patiënten met septische shock.
2026-2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
  • Studie stoel: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
  • Studie stoel: mostafa hosney, lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren