- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07321405
Beoordeling van hartminuutvolume en slagvolume bij patiënten met septische shock
Niet-invasieve hemodynamische beoordeling van cardiale output en slagvolume bij patiënten met septische shock
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een levensbedreigende aandoening veroorzaakt door een ontregelde immuunrespons op een infectie, wat leidt tot orgaanfunctiestoornissen. Het blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, vaak snel voortschrijdend tot septische shock en multi-orgaanfalen als het niet tijdig wordt gediagnosticeerd en behandeld.
De complexe pathofysiologie omvat systemische ontsteking, endotheelschade en verminderde weefselperfusie, waardoor vroege herkenning en hemodynamische stabilisatie cruciaal zijn voor overleving. Accurate monitoring van de hartfunctie speelt een sleutelrol bij de behandeling van septische patiënten.
Cardiale output (CO) en slagvolume (SV) zijn belangrijke hemodynamische parameters die de therapie sturen bij kritiek zieke patiënten, met name diegenen met longontsteking en septische shock, die ernstige circulatoire en respiratoire dysfunctie ervaren die bijdraagt aan hun hoge mortaliteit.
Transthoracale echocardiografie (TTE) is de gouden standaard voor niet-invasieve bedbeoordeling van CO en SV, en biedt een nauwkeurige evaluatie van de hartstructuur en -stroming. TTE vereist echter deskundigheid van de operator, kan tijdrovend zijn en kan beperkt worden door patiëntspecifieke factoren.
Elektrische cardiometrie (EC) is een opkomende niet-invasieve bio-impedantietechniek die continue monitoring biedt met eenvoudigere toepassing en minder afhankelijkheid van de operator. Ondanks de voordelen vereisen de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van EC bij kritiek zieke septische patiënten verdere validatie.
Momenteel is hemodynamische monitoring voornamelijk afhankelijk van klinische beoordeling gecombineerd met intermitterende TTE, waarbij invasieve methoden zijn voorbehouden aan selectieve gevallen; EC heeft potentieel als een eenvoudiger, veiliger alternatief dat nader onderzoek rechtvaardigt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Osman khalaf, bachelor
- Telefoonnummer: 01098360564
- E-mail: om62326232@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: osman khalaf, resident
- Telefoonnummer: 01098360564
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
patiënten waren ouder dan 18 jaar en gediagnosticeerd met septische shock volgens de overlevende sepsis campagne
-
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten ouder dan 18 jaar moeten gediagnosticeerd zijn met septische shock volgens de overlevende sepsis-campagne
-
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen, gevallen met hartziekten (hartfalen, aritmie, matige en ernstige klepziekten), patiënten met slechte kwaliteit echocardiografische beelden en metingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met septische shock
echocardiografie en elektrische cardiometrie zullen worden toegepast op deze patiënten
|
Transthoracale echocardiografie (TTE) is de gouden standaard voor niet-invasieve bedbeoordeling van CO en SV, en biedt een nauwkeurige evaluatie van de hartstructuur en bloedstroom.
Echter, TTE vereist deskundigheid van de operator, kan tijdrovend zijn en kan beperkt worden door patiëntspecifieke factoren.
Elektrische cardiometrie (EC) is een opkomende niet-invasieve bio-impedantietechniek die continue monitoring biedt met eenvoudigere toepassing en minder afhankelijkheid van de operator.
Ondanks de voordelen vereisen de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van EC bij kritiek zieke septische patiënten verdere validatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het hartminuutvolume bij patiënten met septische shock.
Tijdsspanne: 2026-2028
|
om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het hartminuutvolume bij patiënten met septische shock.
|
2026-2028
|
|
cardiac output en slagvolume bij patiënten met septische shock
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
vergelijking tussen nauwkeurigheid en betrouwbaarheid in de beoordeling van cardiale output en slagvolume met behulp van echocardiogram versus elektrische cardiometer
|
uitgangswaarde
|
|
om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het slagvolume bij patiënten met septische shock.
Tijdsspanne: 2026-2028
|
om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van elektrische cardiometrie versus transthoracale echocardiografie te vergelijken bij het meten van het slagvolume bij patiënten met septische shock.
|
2026-2028
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Studie stoel: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Studie stoel: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Sepsis
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Schok
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Schok, septisch
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Cardiale beeldvormingstechnieken
- Ultrasonografie
- Echocardiografie
Andere studie-ID-nummers
- COP and SV in septic shock
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .