- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07321405
Evaluación del Gasto Cardíaco y del Volumen Sistólico en Pacientes con Shock Séptico
Evaluación Hemodinámica No Invasiva del Gasto Cardíaco y del Volumen Sistólico en Pacientes con Shock Séptico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis es una afección potencialmente mortal causada por una respuesta inmunitaria desregulada a una infección, que conduce a disfunción orgánica. Sigue siendo una de las principales causas globales de morbilidad y mortalidad, y a menudo progresa rápidamente a choque séptico y fallo multiorgánico si no se diagnostica y trata con prontitud.
La compleja fisiopatología implica inflamación sistémica, daño endotelial y perfusión tisular alterada, lo que hace que el reconocimiento temprano y la estabilización hemodinámica sean vitales para la supervivencia. La monitorización precisa de la función cardíaca juega un papel clave en el manejo de pacientes sépticos.
El gasto cardíaco (GC) y el volumen sistólico (VS) son parámetros hemodinámicos clave que guían la terapia en pacientes críticamente enfermos, particularmente aquellos con neumonía y choque séptico, quienes experimentan disfunción circulatoria y respiratoria grave que contribuye a su alta mortalidad.
La ecocardiografía transtorácica (ETT) es el estándar de oro para la evaluación no invasiva de GC y VS en la cabecera del paciente, proporcionando una evaluación precisa de la estructura y el flujo cardíacos. Sin embargo, la ETT requiere experiencia del operador, puede ser lenta y puede verse limitada por factores específicos del paciente.
La cardiometría eléctrica (CE) es una técnica emergente de bioimpedancia no invasiva que ofrece monitorización continua con una aplicación más sencilla y menor dependencia del operador. A pesar de sus ventajas, la precisión y fiabilidad de la CE en pacientes sépticos críticamente enfermos requieren una mayor validación.
Actualmente, la monitorización hemodinámica depende principalmente de la evaluación clínica combinada con ETT intermitente, reservándose los métodos invasivos para casos selectivos; la CE tiene potencial como una alternativa más simple y segura que merece una mayor investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Osman khalaf, bachelor
- Número de teléfono: 01098360564
- Correo electrónico: om62326232@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: osman khalaf, resident
- Número de teléfono: 01098360564
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71511
- Assiut University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes tenían más de 18 años y fueron diagnosticados con shock séptico según los criterios de la campaña Sobrevivir a la Sepsis
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Descripción
Criterios de inclusión: los pacientes mayores de 18 años deben ser diagnosticados con shock séptico siguiendo la campaña de sepsis superviviente
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Criterios de exclusión:
- pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas, casos que padecen enfermedades cardíacas (insuficiencia cardíaca, arritmia, enfermedad valvular moderada y grave), pacientes con imágenes y mediciones ecocardiográficas de mala calidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con shock séptico
se aplicará ecocardiografía y cardiometría eléctrica a estos pacientes
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La ecocardiografía transtorácica (ETT) es el estándar de oro para la evaluación no invasiva de GC y VS en la cabecera del paciente, proporcionando una evaluación precisa de la estructura y el flujo cardíacos.
Sin embargo, la ETT requiere experiencia del operador, puede llevar mucho tiempo y puede verse limitada por factores específicos del paciente.
La cardiometría eléctrica (CE) es una técnica bioimpedanciométrica no invasiva emergente que ofrece monitorización continua con una aplicación más sencilla y menor dependencia del operador.
A pesar de sus ventajas, la precisión y fiabilidad de la CE en pacientes sépticos críticamente enfermos requieren una validación adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparar la precisión y fiabilidad de la cardiometría eléctrica frente a la ecocardiografía transtorácica en la medición del gasto cardíaco en pacientes con shock séptico.
Periodo de tiempo: 2026-2028
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comparar la precisión y fiabilidad de la cardiometría eléctrica frente a la ecocardiografía transtorácica en la medición del gasto cardíaco en pacientes con shock séptico.
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2026-2028
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gasto cardíaco y volumen sistólico en pacientes con shock séptico
Periodo de tiempo: línea de base
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comparación entre precisión y fiabilidad en la evaluación del gasto cardíaco y el volumen sistólico mediante ecocardiograma frente a cardiómetro eléctrico
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línea de base
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comparar la precisión y fiabilidad de la cardiometría eléctrica frente a la ecocardiografía transtorácica en la medición del volumen sistólico en pacientes con shock séptico.
Periodo de tiempo: 2026-2028
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para comparar la precisión y fiabilidad de la cardiometría eléctrica frente a la ecocardiografía transtorácica en la medición del volumen sistólico en pacientes con shock séptico.
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2026-2028
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Silla de estudio: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Silla de estudio: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Septicemia
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Choque
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Choque séptico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- COP and SV in septic shock
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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