- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07321405
Vurdering af Cardiac Output og Stroke Volume hos patienter med septisk shock
Ikke-invasiv hemodynamisk vurdering af minutvolumen og slagvolumen hos patienter med septisk shock
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sepsis er en livstruende tilstand forårsaget af en dysreguleret immunrespons på infektion, der fører til organdysfunktion. Det forbliver en førende global årsag til morbiditet og mortalitet og udvikler ofte hurtigt sig til septisk chok og multiorgansvigt, hvis det ikke hurtigt diagnosticeres og behandles.
Den komplekse patofysiologi involverer systemisk inflammation, endotelskade og nedsat vævsperfusion, hvilket gør tidlig genkendelse og hemodynamisk stabilisering afgørende for overlevelse. Præcis overvågning af hjertefunktion spiller en nøglerolle i behandlingen af septiske patienter.
Hjerteytelse (CO) og slagvolumen (SV) er centrale hemodynamiske parametre, der vejleder behandlingen af kritisk syge patienter, især dem med lungebetændelse og septisk chok, som oplever alvorlig cirkulations- og respirationsdysfunktion, der bidrager til deres høje mortalitet.
Transtorakal ekkokardiografi (TTE) er guldkvalitetsstandard for ikke-invasiv sengekantvurdering af CO og SV, idet den giver præcis evaluering af hjerte struktur og strøm. Imidlertid kræver TTE operatørekspertise, kan være tidskrævende og kan være begrænset af patientspecifikke faktorer.
Elektrisk kardiometri (EC) er en ny ikke-invasiv bioimpedanceteknik, der tilbyder kontinuerlig overvågning med lettere anvendelse og mindre operatørafhængighed. På trods af dens fordele kræver EC's nøjagtighed og pålidelighed hos kritisk syge septiske patienter yderligere validering.
I øjeblikket afhænger hemodynamisk overvågning hovedsageligt af klinisk vurdering kombineret med intermitterende TTE, med invasive metoder forbeholdt selektive tilfælde; EC har potentiale som et enklere, sikrere alternativ, der fortjener yderligere undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Osman khalaf, bachelor
- Telefonnummer: 01098360564
- E-mail: om62326232@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: osman khalaf, resident
- Telefonnummer: 01098360564
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
patienter var over 18 år og diagnosticeret med septisk shock efter overlevelseskampagnen for sepsis
-
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter ældre end 18 år skal være diagnosticeret med septisk chok i henhold til surviving sepsis-kampagnen
-
Eksklusionskriterier:
- patienter yngre end 18 år, gravide kvinder, tilfælde med hjertesygdomme (hjertesvigt, arytmi, moderat og alvorlig klapsygdom) patienter med dårlig kvalitet af ekokardiografiske billeder og målinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med septisk shock
disse patienter vil blive undersøgt med ekokardiografi og elektrisk kardiometri
|
Transthoracic echocardiografi (TTE) er guldstandarden for ikke-invasiv bedside vurdering af CO og SV, som giver en præcis evaluering af hjertestruktur og flow.
Imidlertid kræver TTE operatørekspertise, kan være tidskrævende og kan være begrænset af patientspecifikke faktorer.
Elektrisk kardiometri (EC) er en ny, ikke-invasiv bioimpedansteknik, der tilbyder kontinuerlig overvågning med lettere anvendelse og mindre operatørafhængighed.
Til trods for dens fordele kræver EC's nøjagtighed og pålidelighed hos kritisk syge septiske patienter yderligere validering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at sammenligne nøjagtigheden og pålideligheden af elektrisk kardiometri versus transtorakal ekkokardiografi ved måling af hjerteminutvolumen hos patienter med septisk shock.
Tidsramme: 2026-2028
|
at sammenligne nøjagtigheden og pålideligheden af elektrisk kardiometri versus transtorakal ekkokardiografi i måling af hjerteytelse hos patienter med septisk shock.
|
2026-2028
|
|
kardial output og slagvolumen hos patienter med septisk chok
Tidsramme: baseline
|
sammenligning mellem nøjagtighed og pålidelighed i vurderingen af hjerteudskillelse og slagvolumen ved hjælp af ekokardiogram versus elektrisk kardiometer
|
baseline
|
|
at sammenligne nøjagtigheden og pålideligheden af elektrisk kardiometri versus transtorakal ekkokardiografi i måling af slagvolumen hos patienter med septisk shock.
Tidsramme: 2026-2028
|
at sammenligne nøjagtigheden og pålideligheden af elektrisk kardiometri versus transtorakal ekkokardiografi ved måling af slagvolumen hos patienter med septisk shock.
|
2026-2028
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Studiestol: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Studiestol: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Infektioner
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Stød
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Chok, septisk
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Diagnostisk billeddannelse
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunktionstest
- Hjertebillede -teknikker
- Ultrasonografi
- Ekkokardiografi
Andre undersøgelses-id-numre
- COP and SV in septic shock
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
Kliniske forsøg med ekokardiogram
-
Mayo ClinicRekrutteringSarkom | LymfomForenede Stater