Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení srdečního výdeje a objemu tepu u pacientů se septickým šokem

28. prosince 2025 aktualizováno: Osman Mohamed Osman Khalaf, Assiut University

Neinvazivní hemodynamické hodnocení srdečního výdeje a objemu tepu u pacientů se septickým šokem

Cílem tohoto výzkumu je porovnat přesnost a spolehlivost elektrické kardiometrie versus transthorakální echokardiografie při měření srdečního výdeje a objemu tepu u pacientů se septickým šokem, aby bylo možné vyhodnotit potenciál EC jako neinvazivní alternativy pro hemodynamické monitorování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je život ohrožující stav způsobený dysregulovanou imunitní odpovědí na infekci, který vede k orgánové dysfunkci. Zůstává hlavní globální příčinou morbidity a mortality, často rychle postupuje do septického šoku a multiorgánového selhání, pokud není včas diagnostikována a léčena.

Komplexní patofyziologie zahrnuje systémový zánět, endoteliální poškození a zhoršenou perfuzi tkání, což činí včasné rozpoznání a hemodynamickou stabilizaci klíčovými pro přežití. Přesné monitorování srdeční funkce hraje klíčovou roli v péči o septické pacienty.

Srdeční výdej (CO) a tepový objem (SV) jsou klíčové hemodynamické parametry, které řídí terapii u kriticky nemocných pacientů, zejména těch s pneumonií a septickým šokem, kteří trpí závažnou cirkulační a respirační dysfunkcí přispívající k jejich vysoké mortalitě.

Transtorakální echokardiografie (TTE) je zlatým standardem pro neinvazivní lůžkové hodnocení CO a SV, poskytuje přesné vyhodnocení srdeční struktury a proudění. TTE však vyžaduje odborné znalosti operátora, může být časově náročná a může být omezena faktory specifickými pro pacienta.

Elektrická kardiometrie (EC) je nově se objevující neinvazivní bioimpedanční technika nabízející kontinuální monitorování s jednodušší aplikací a menší závislostí na operátorovi. Navzdory svým výhodám vyžaduje přesnost a spolehlivost EC u kriticky nemocných septických pacientů další ověření.

V současnosti se hemodynamické monitorování hlavně spoléhá na klinické hodnocení kombinované s intermitentní TTE, přičemž invazivní metody jsou vyhrazeny pro selektivní případy; EC má potenciál jako jednodušší, bezpečnější alternativa, která si zaslouží další vyšetřování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: osman khalaf, resident
  • Telefonní číslo: 01098360564

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71511
        • Assiut University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti byli starší 18 let s diagnózou septického šoku podle kampaně Surviving Sepsis

-

Popis

Kriteria pro zařazení: pacienti starší 18 let musí mít diagnostikován septický šok podle kampaně přežití sepse

-

Kriteria pro vyloučení:

  • pacienti mladší 18 let, těhotné ženy, případy trpící srdečními chorobami (srdeční selhání, arytmie, středně těžké a těžké chlopenní vady), pacienti se špatnou kvalitou echokardiografických snímků a měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti se septickým šokem
těmto pacientům bude aplikována echokardiografie a elektrická kardiometrie
Přístroj: echokardiogram
Transthorakální echokardiografie (TTE) je zlatým standardem pro neinvazivní lůžkové hodnocení srdečního výdeje a systolického objemu, poskytující přesné vyhodnocení srdeční struktury a průtoku. Nicméně TTE vyžaduje odborné znalosti operátora, může být časově náročná a může být omezena faktory specifickými pro pacienta.
Přístroj: Elektrická kardiometrie
Elektrická kardiometrie (EC) je nová neinvazivní bioimpedanční technika, která umožňuje kontinuální monitorování s jednodušší aplikací a menší závislostí na operátorovi. Navzdory svým výhodám vyžaduje přesnost a spolehlivost EC u kriticky nemocných septických pacientů další ověření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat přesnost a spolehlivost elektrické kardiometrie versus transtorakální echokardiografie při měření srdečního výdeje u pacientů se septickým šokem.
Časové okno: 2026-2028
porovnat přesnost a spolehlivost elektrické kardiometrie versus transtorakální echokardiografie při měření srdečního výdeje u pacientů se septickým šokem.
2026-2028
srdeční výdej a objem tepu u pacientů se septickým šokem
Časové okno: výchozí hodnota
srovnání mezi přesností a spolehlivostí při hodnocení srdečního výdeje a objemu mrtvice pomocí echokardiogramu vs elektrického kardiometru
výchozí hodnota
porovnat přesnost a spolehlivost elektrické kardiometrie versus transtorakální echokardiografie při měření srdečního výdeje u pacientů se septickým šokem.
Časové okno: 2026–2028
porovnat přesnost a spolehlivost elektrické kardiometrie versus transthorakální echokardiografie při měření objemu mrtvice u pacientů se septickým šokem.
2026–2028

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
  • Studijní židle: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
  • Studijní židle: mostafa hosney, lecturer, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COP and SV in septic shock

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit