- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07321405
Évaluation du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique chez les patients en choc septique
Évaluation hémodynamique non invasive du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique chez les patients en choc septique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sepsis est une affection potentiellement mortelle causée par une réponse immunitaire dérégulée à une infection, entraînant un dysfonctionnement des organes. Il reste l'une des principales causes mondiales de morbidité et de mortalité, évoluant souvent rapidement vers un choc septique et une défaillance multi-organes s'il n'est pas diagnostiqué et traité rapidement.
La physiopathologie complexe implique une inflammation systémique, des lésions endothéliales et une perfusion tissulaire altérée, ce qui rend la reconnaissance précoce et la stabilisation hémodynamique essentielles pour la survie. La surveillance précise de la fonction cardiaque joue un rôle clé dans la prise en charge des patients septiques.
Le débit cardiaque (DC) et le volume d'éjection systolique (VES) sont des paramètres hémodynamiques clés guidant la thérapie chez les patients gravement malades, en particulier ceux atteints de pneumonie et de choc septique, qui présentent un dysfonctionnement circulatoire et respiratoire sévère contribuant à leur mortalité élevée.
L'échocardiographie transthoracique (ETT) est la référence pour l'évaluation non invasive au lit du patient du DC et du VES, offrant une évaluation précise de la structure cardiaque et du flux. Cependant, l'ETT nécessite une expertise de l'opérateur, peut être chronophage et peut être limitée par des facteurs spécifiques au patient.
La cardiométrie électrique (CE) est une technique émergente de bio-impédance non invasive offrant une surveillance continue avec une application plus facile et moins de dépendance à l'opérateur. Malgré ses avantages, la précision et la fiabilité de la CE chez les patients septiques gravement malades nécessitent une validation supplémentaire.
Actuellement, la surveillance hémodynamique repose principalement sur l'évaluation clinique combinée à l'ETT intermittente, les méthodes invasives étant réservées aux cas sélectifs ; la CE présente un potentiel en tant qu'alternative plus simple et plus sûre méritant des investigations supplémentaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osman khalaf, bachelor
- Numéro de téléphone: 01098360564
- E-mail: om62326232@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: osman khalaf, resident
- Numéro de téléphone: 01098360564
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71511
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
les patients étaient âgés de plus de 18 ans et diagnostiqués avec un choc septique suite à la campagne de survie au sepsis
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La description
Critères d'inclusion : les patients âgés de plus de 18 ans doivent être diagnostiqués avec un choc septique selon la campagne Surviving Sepsis
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Critères d'exclusion :
- patients âgés de moins de 18 ans, femmes enceintes, cas souffrant de maladies cardiaques (insuffisance cardiaque, arythmie, maladie valvulaire modérée et sévère), patients avec des images et mesures échocardiographiques de mauvaise qualité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients en choc septique
une échocardiographie et une cardiométrie électrique seront appliquées à ces patients
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L'échocardiographie transthoracique (ETT) est la référence pour l'évaluation non invasive au chevet du patient du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique, permettant une évaluation précise de la structure cardiaque et du flux sanguin.
Cependant, l'ETT nécessite une expertise de l'opérateur, peut être chronophage et peut être limitée par des facteurs spécifiques au patient.
L'électrocardiométrie (EC) est une technique bio-impédancemétrique non invasive émergente qui offre une surveillance continue avec une application plus facile et moins de dépendance à l'opérateur.
Malgré ses avantages, la précision et la fiabilité de l'EC chez les patients septiques gravement malades nécessitent une validation supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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de comparer la précision et la fiabilité de la cardiométrie électrique par rapport à l'échocardiographie transthoracique pour mesurer le débit cardiaque chez les patients en choc septique.
Délai: 2026-2028
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de comparer la précision et la fiabilité de la cardiométrie électrique par rapport à l'échocardiographie transthoracique dans la mesure du débit cardiaque chez les patients en choc septique.
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2026-2028
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débit cardiaque et volume d'éjection systolique chez les patients en choc septique
Délai: ligne de base
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comparaison entre la précision et la fiabilité dans l'évaluation du débit cardiaque et du volume d'éjection systolique utilisant l'échocardiogramme par rapport au cardiomètre électrique
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ligne de base
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de comparer la précision et la fiabilité de la cardiométrie électrique par rapport à l'échocardiographie transthoracique dans la mesure du volume d'éjection systolique chez les patients en choc septique.
Délai: 2026-2028
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de comparer la précision et la fiabilité de la cardiométrie électrique par rapport à l'échocardiographie transthoracique dans la mesure du volume d'éjection systolique chez les patients en choc septique.
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2026-2028
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Chaise d'étude: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Chaise d'étude: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- État septique
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Choc
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Choc, Septique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Techniques d'imagerie cardiaque
- Échographie
- Échocardiographie
Autres numéros d'identification d'étude
- COP and SV in septic shock
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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