- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07321405
Bedömning av hjärtminutvolym och slagvolym hos patienter med septisk chock
Icke-invasiv hemodynamisk bedömning av hjärtminutvolym och slagvolym hos patienter med septisk chock
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är ett livshotande tillstånd orsakat av en dysreglerad immunrespons mot infektion, vilket leder till organdysfunktion. Det förblir en ledande global orsak till morbiditet och mortalitet, och utvecklas ofta snabbt till septisk chock och multiorgansvikt om det inte diagnostiseras och behandlas omedelbart.
Den komplexa patofysiologin involverar systemisk inflammation, endotelskada och försämrad vävnadsperfusion, vilket gör tidig igenkänning och hemodynamisk stabilisering avgörande för överlevnad. Exakt övervakning av hjärtfunktion spelar en nyckelroll i behandlingen av septiska patienter.
Hjärtminutvolym (CO) och slagvolym (SV) är nyckelparametrar för hemodynamisk övervakning som vägleder behandlingen av kritiskt sjuka patienter, särskilt de med pneumoni och septisk chock, som upplever allvarlig cirkulatorisk och respiratorisk dysfunktion som bidrar till deras höga mortalitet.
Transtorakal ekokardiografi (TTE) är guldstandarden för icke-invasiv bäddkantsbedömning av CO och SV, vilket ger en exakt utvärdering av hjärtstruktur och flöde. TTE kräver dock operatörsexpertis, kan vara tidskrävande och kan begränsas av patientspecifika faktorer.
Elektrisk kardiometri (EC) är en framväxande icke-invasiv bioimpedansteknik som erbjuder kontinuerlig övervakning med enklare tillämpning och mindre operatörsberoende. Trots sina fördelar kräver EC:s noggrannhet och tillförlitlighet hos kritiskt sjuka septiska patienter ytterligare validering.
För närvarande förlitar sig hemodynamisk övervakning främst på klinisk bedömning kombinerad med intermittent TTE, med invasiva metoder reserverade för selektiva fall; EC har potential som ett enklare, säkrare alternativ som motiverar ytterligare undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Osman khalaf, bachelor
- Telefonnummer: 01098360564
- E-post: om62326232@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: osman khalaf, resident
- Telefonnummer: 01098360564
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
patienter var över 18 år och hade diagnosticerats med septisk chock enligt överlevnadskampanjen för sepsis
-
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter över 18 år måste ha diagnosen septisk chock enligt överlevnadskampanjen för sepsis
-
Exklusionskriterier:
- patienter under 18 år, gravida kvinnor, fall med hjärtsjukdomar (hjärtsvikt, arytmi, måttlig och svår klaffsjukdom), patienter med dålig kvalitet på ekokardiografiska bilder och mätningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med septisk chock
echokardiografi och elektrisk kardiometri kommer att tillämpas på dessa patienter
|
Transtorakal ekokardiografi (TTE) är guldstandarden för icke-invasiv sänggränsbedömning av CO och SV, vilket ger en exakt utvärdering av hjärtats struktur och flöde.
Men TTE kräver operatörskompetens, kan vara tidskrävande och kan vara begränsad av patientspecifika faktorer.
Elektrisk kardiometri (EC) är en framväxande icke-invasiv bioimpedansteknik som erbjuder kontinuerlig övervakning med enklare tillämpning och mindre operatörsberoende.
Trots sina fördelar kräver EC:s noggrannhet och tillförlitlighet hos kritiskt sjuka septiska patienter ytterligare validering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att jämföra noggrannheten och tillförlitligheten hos elektrisk kardiometri mot transtorakal ekkardiografi vid mätning av hjärtminutvolym hos patienter med septisk chock.
Tidsram: 2026-2028
|
att jämföra noggrannheten och tillförlitligheten hos elektrisk kardiometri kontra transtorakal ekokardiografi vid mätning av hjärtminutvolym hos patienter med septisk chock.
|
2026-2028
|
|
hjärtminutvolym och slagvolym hos patienter med septisk chock
Tidsram: baslinje
|
jämförelse mellan noggrannhet och tillförlitlighet vid bedömning av hjärtminutvolym och slagvolym med hjälp av ekokardiogram kontra elektrisk kardiometer
|
baslinje
|
|
att jämföra noggrannheten och tillförlitligheten hos elektrisk kardiometri jämfört med transtorakal ekkardiografi vid mätning av slagvolym hos patienter med septisk chock.
Tidsram: 2026-2028
|
att jämföra noggrannheten och tillförlitligheten hos elektrisk kardiometri kontra transtorakal ekkardiografi vid mätning av slagvolym hos patienter med septisk chock.
|
2026-2028
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Studiestol: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Studiestol: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Sepsis
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Chock
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Chock, septisk
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Hjärtfunktionstester
- Hjärtavbildningstekniker
- Ultrasonografi
- Ekokardiografi
Andra studie-ID-nummer
- COP and SV in septic shock
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .