Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rzutu serca i objętości wyrzutowej u pacjentów we wstrząsie septycznym

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Osman Mohamed Osman Khalaf, Assiut University

Nieinwazyjna hemodynamiczna ocena rzutu serca i objętości wyrzutowej u pacjentów we wstrząsie septycznym

Celem tego badania jest porównanie dokładności i wiarygodności elektrokardiometrii z echokardiografią przezklatkową w pomiarze rzutu serca i objętości wyrzutowej u pacjentów z wstrząsem septycznym, w celu oceny potencjału EC jako nieinwazyjnej alternatywy do monitorowania hemodynamicznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Sepsa to stan zagrażający życiu, spowodowany nieprawidłową odpowiedzią immunologiczną na infekcję, prowadzący do dysfunkcji narządów. Stanowi główną globalną przyczynę zachorowalności i śmiertelności, często szybko postępując do wstrząsu septycznego i niewydolności wielonarządowej, jeśli nie zostanie szybko zdiagnozowana i leczona.

Złożona patofizjologia obejmuje ogólnoustrojowe zapalenie, uszkodzenie śródbłonka i upośledzoną perfuzję tkanek, co sprawia, że wczesne rozpoznanie i stabilizacja hemodynamiczna są kluczowe dla przeżycia. Dokładne monitorowanie czynności serca odgrywa kluczową rolę w postępowaniu z pacjentami septycznymi.

Rzut serca (CO) i objętość wyrzutowa (SV) to kluczowe parametry hemodynamiczne kierujące terapią u krytycznie chorych pacjentów, szczególnie tych z zapaleniem płuc i wstrząsem septycznym, którzy doświadczają ciężkiej dysfunkcji krążeniowej i oddechowej przyczyniającej się do ich wysokiej śmiertelności.

Przezklatkowa echokardiografia (TTE) jest złotym standardem nieinwazyjnej oceny przyłóżkowej CO i SV, zapewniając precyzyjną ocenę struktury i przepływu serca. Jednak TTE wymaga doświadczenia operatora, może być czasochłonna i może być ograniczona czynnikami specyficznymi dla pacjenta.

Elektrokardiometria (EC) jest nową nieinwazyjną techniką bioimpedancyjną oferującą ciągłe monitorowanie z łatwiejszym zastosowaniem i mniejszą zależnością od operatora. Pomimo swoich zalet, dokładność i wiarygodność EC u krytycznie chorych pacjentów septycznych wymaga dalszej walidacji.

Obecnie monitorowanie hemodynamiczne opiera się głównie na ocenie klinicznej w połączeniu z przerywaną TTE, z metodami inwazyjnymi zarezerwowanymi dla wybranych przypadków; EC ma potencjał jako prostsza, bezpieczniejsza alternatywa zasługująca na dalsze badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: osman khalaf, resident
  • Numer telefonu: 01098360564

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt, 71511
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci byli w wieku powyżej 18 lat z rozpoznanym wstrząsem septycznym zgodnie z kampanią przetrwania sepsy

-

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci w wieku powyżej 18 lat muszą mieć zdiagnozowany wstrząs septyczny zgodnie z kampanią przetrwania sepsy

-

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży, przypadki cierpiące na choroby serca (niewydolność serca, arytmia, umiarkowana i ciężka choroba zastawkowa), pacjenci ze słabej jakości obrazami echokardiograficznymi i pomiarami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z wstrząsem septycznym
tym pacjentom zostanie wykonana echokardiografia i elektrokardiometria
Transthorakalna echokardiografia (TTE) jest złotym standardem w nieinwazyjnym ocenianiu rzutu serca (CO) i objętości wyrzutowej (SV) przy łóżku pacjenta, zapewniając precyzyjną ocenę struktury serca i przepływu krwi.
Jednak TTE wymaga doświadczenia operatora, może być czasochłonna i może być ograniczona przez czynniki specyficzne dla pacjenta.
Elektrokardiometria (EC) to nowa nieinwazyjna technika bioimpedancji, która umożliwia ciągłe monitorowanie z łatwiejszą aplikacją i mniejszą zależnością od operatora. Pomimo swoich zalet, dokładność i wiarygodność EC u krytycznie chorych pacjentów z sepsą wymagają dalszej walidacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównać dokładność i wiarygodność elektrokardiometrii w porównaniu z przezklatkową echokardiografią w pomiarze rzutu serca u pacjentów z wstrząsem septycznym.
Ramy czasowe: 2026-2028
porównanie dokładności i wiarygodności elektrokardiometrii w porównaniu z echokardiografią przezklatkową w pomiarze rzutu serca u pacjentów we wstrząsie septycznym.
2026-2028
rzut serca i objętość wyrzutowa u pacjentów we wstrząsie septycznym
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie dokładności i wiarygodności w ocenie rzutu serca i objętości wyrzutowej za pomocą echokardiogramu a kardiometru elektrycznego
linia bazowa
porównania dokładności i wiarygodności kardiometrii elektrycznej w stosunku do echokardiografii przezklatkowej w pomiarze objętości wyrzutowej u pacjentów we wstrząsie septycznym.
Ramy czasowe: 2026-2028
porównania dokładności i wiarygodności kardiometrii elektrycznej w porównaniu z przezklatkową echokardiografią w pomiarze objętości wyrzutowej u pacjentów z wstrząsem septycznym.
2026-2028

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
  • Krzesło do nauki: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
  • Krzesło do nauki: mostafa hosney, lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj