- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07321405
Ocena rzutu serca i objętości wyrzutowej u pacjentów we wstrząsie septycznym
Nieinwazyjna hemodynamiczna ocena rzutu serca i objętości wyrzutowej u pacjentów we wstrząsie septycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa to stan zagrażający życiu, spowodowany nieprawidłową odpowiedzią immunologiczną na infekcję, prowadzący do dysfunkcji narządów. Stanowi główną globalną przyczynę zachorowalności i śmiertelności, często szybko postępując do wstrząsu septycznego i niewydolności wielonarządowej, jeśli nie zostanie szybko zdiagnozowana i leczona.
Złożona patofizjologia obejmuje ogólnoustrojowe zapalenie, uszkodzenie śródbłonka i upośledzoną perfuzję tkanek, co sprawia, że wczesne rozpoznanie i stabilizacja hemodynamiczna są kluczowe dla przeżycia. Dokładne monitorowanie czynności serca odgrywa kluczową rolę w postępowaniu z pacjentami septycznymi.
Rzut serca (CO) i objętość wyrzutowa (SV) to kluczowe parametry hemodynamiczne kierujące terapią u krytycznie chorych pacjentów, szczególnie tych z zapaleniem płuc i wstrząsem septycznym, którzy doświadczają ciężkiej dysfunkcji krążeniowej i oddechowej przyczyniającej się do ich wysokiej śmiertelności.
Przezklatkowa echokardiografia (TTE) jest złotym standardem nieinwazyjnej oceny przyłóżkowej CO i SV, zapewniając precyzyjną ocenę struktury i przepływu serca. Jednak TTE wymaga doświadczenia operatora, może być czasochłonna i może być ograniczona czynnikami specyficznymi dla pacjenta.
Elektrokardiometria (EC) jest nową nieinwazyjną techniką bioimpedancyjną oferującą ciągłe monitorowanie z łatwiejszym zastosowaniem i mniejszą zależnością od operatora. Pomimo swoich zalet, dokładność i wiarygodność EC u krytycznie chorych pacjentów septycznych wymaga dalszej walidacji.
Obecnie monitorowanie hemodynamiczne opiera się głównie na ocenie klinicznej w połączeniu z przerywaną TTE, z metodami inwazyjnymi zarezerwowanymi dla wybranych przypadków; EC ma potencjał jako prostsza, bezpieczniejsza alternatywa zasługująca na dalsze badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Osman khalaf, bachelor
- Numer telefonu: 01098360564
- E-mail: om62326232@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: osman khalaf, resident
- Numer telefonu: 01098360564
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
pacjenci byli w wieku powyżej 18 lat z rozpoznanym wstrząsem septycznym zgodnie z kampanią przetrwania sepsy
-
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci w wieku powyżej 18 lat muszą mieć zdiagnozowany wstrząs septyczny zgodnie z kampanią przetrwania sepsy
-
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku poniżej 18 lat, kobiety w ciąży, przypadki cierpiące na choroby serca (niewydolność serca, arytmia, umiarkowana i ciężka choroba zastawkowa), pacjenci ze słabej jakości obrazami echokardiograficznymi i pomiarami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z wstrząsem septycznym
tym pacjentom zostanie wykonana echokardiografia i elektrokardiometria
|
Transthorakalna echokardiografia (TTE) jest złotym standardem w nieinwazyjnym ocenianiu rzutu serca (CO) i objętości wyrzutowej (SV) przy łóżku pacjenta, zapewniając precyzyjną ocenę struktury serca i przepływu krwi.
Jednak TTE wymaga doświadczenia operatora, może być czasochłonna i może być ograniczona przez czynniki specyficzne dla pacjenta.
Elektrokardiometria (EC) to nowa nieinwazyjna technika bioimpedancji, która umożliwia ciągłe monitorowanie z łatwiejszą aplikacją i mniejszą zależnością od operatora.
Pomimo swoich zalet, dokładność i wiarygodność EC u krytycznie chorych pacjentów z sepsą wymagają dalszej walidacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównać dokładność i wiarygodność elektrokardiometrii w porównaniu z przezklatkową echokardiografią w pomiarze rzutu serca u pacjentów z wstrząsem septycznym.
Ramy czasowe: 2026-2028
|
porównanie dokładności i wiarygodności elektrokardiometrii w porównaniu z echokardiografią przezklatkową w pomiarze rzutu serca u pacjentów we wstrząsie septycznym.
|
2026-2028
|
|
rzut serca i objętość wyrzutowa u pacjentów we wstrząsie septycznym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
porównanie dokładności i wiarygodności w ocenie rzutu serca i objętości wyrzutowej za pomocą echokardiogramu a kardiometru elektrycznego
|
linia bazowa
|
|
porównania dokładności i wiarygodności kardiometrii elektrycznej w stosunku do echokardiografii przezklatkowej w pomiarze objętości wyrzutowej u pacjentów we wstrząsie septycznym.
Ramy czasowe: 2026-2028
|
porównania dokładności i wiarygodności kardiometrii elektrycznej w porównaniu z przezklatkową echokardiografią w pomiarze objętości wyrzutowej u pacjentów z wstrząsem septycznym.
|
2026-2028
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Krzesło do nauki: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Krzesło do nauki: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Posocznica
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Zaszokować
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Szok, septyczny
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Testy funkcji serca
- Techniki obrazowania serca
- Ultrasonografia
- Echokardiografia
Inne numery identyfikacyjne badania
- COP and SV in septic shock
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .