- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07321405
Sepsisšokkipotilaiden sydämen minuuttitilavuuden ja iskutilavuuden arviointi
Sepsisšokkipotilaiden sydämen minutittavuuden ja iskutilavuuden ei-invasiivinen hemodynaaminen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on elämää uhkaava tila, jonka aiheuttaa infektioon liittyvä säätelemätön immuunivaste, joka johtaa elinten toimintahäiriöön. Se on edelleen merkittävä maailmanlaajuinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja se etenee usein nopeasti septiseen sokkiin ja monielinsairauteen, jos sitä ei diagnosoida ja hoideta välittömästi.
Monimutkainen patofysiologia sisältää systeemisen tulehduksen, endoteliaalivaurion ja heikentyneen kudosten verenkierron, mikä tekee varhaisen tunnistamisen ja hemodynaamisen stabiloinnin elintärkeäksi selviytymisen kannalta. Sydämen toiminnan tarkka seuranta on keskeisessä roolissa septisten potilaiden hoidossa.
Sydämen minuuttitilavuus (CO) ja sykevolyymi (SV) ovat keskeisiä hemodynaamisia parametreja, jotka ohjaavat hoitoa kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti keuhkokuumeesta ja septisestä sokista kärsivillä, joilla on vakava verenkierto- ja hengitystietojen toimintahäiriö, joka osaltaan vaikuttaa heidän korkeaan kuolleisuuteensa.
Transtorakaalinen ekokardiografia (TTE) on kultainen standardi sydämen minuuttitilavuuden ja sykevolyymin ei-invasiivisessa sängynpäässä arvioinnissa, ja se tarjoaa tarkan arvion sydämen rakenteesta ja virtauksesta. TTE vaatii kuitenkin operaattorin asiantuntemusta, voi olla aikaa vievä ja voi olla rajoitettu potilaskohtaisilla tekijöillä.
Sähköinen kardiometria (EC) on kehittyvä ei-invasiivinen bioimpedanssitekniikka, joka tarjoaa jatkuvan seurannan helpommalla soveltamisella ja vähemmän operaattoririippuvuudella. Huolimatta sen eduista, EC:n tarkkuus ja luotettavuus kriittisesti sairailla septisillä potilailla vaativat lisätutkimusta.
Tällä hetkellä hemodynaaminen seuranta perustuu pääasiassa kliiniseen arviointiin yhdistettynä ajoittaiseen TTE:hen, ja invasiivisia menetelmiä käytetään valikoivissa tapauksissa; EC:llä on potentiaalia yksinkertaisempana, turvallisempana vaihtoehtona, joka ansaitsee lisätutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osman khalaf, bachelor
- Puhelinnumero: 01098360564
- Sähköposti: om62326232@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: osman khalaf, resident
- Puhelinnumero: 01098360564
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
potilaat olivat yli 18-vuotiaita ja heille oli diagnosoitu septinen sokki Surviving Sepsis Campaign -kampanjan mukaisesti
-
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: potilaiden, jotka ovat yli 18-vuotiaita, on oltava diagnosoitu septinen shokki selviytymiskampanjan mukaisesti
-
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, raskaana olevat naiset, sydäntautitapaukset (sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, keskivaikea ja vaikea läppätauti), potilaat, joilla on huonolaatuisia eko-kuvantamiskuvia ja mittauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
septisen šokin potilaat
näille potilaille tehdään ekokardiografia ja sähköinen kardiometria
|
Transtoraakkinen ekkokardiografia (TTE) on kultastandardi sydämen minuuttitilavuuden (CO) ja iskutilavuuden (SV) ei-invasiivisessa sängynpäässä arvioinnissa, ja se tarjoaa tarkan arvion sydämen rakenteesta ja veren virtauksesta.
TTE vaatii kuitenkin käyttäjän asiantuntemusta, voi olla aikaa vievä ja saattaa olla rajoittunut potilaskohtaisilla tekijöillä.
Sähköinen kardiometria (EC) on kehittyvä ei-invasiivinen bioimpedanssitekniikka, joka tarjoaa jatkuvan seurannan helpommalla sovelluksella ja vähemmällä operaattoririippuvuudella.
Huolimatta sen eduista, EC:n tarkkuus ja luotettavuus kriittisesti sairailla septisillä potilailla vaativat lisätutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verrata sähköisen kardiometrian ja transkoraalisen ekokardiografian tarkkuutta ja luotettavuutta sydämen minuuttitilavuuden mittaamisessa septisessä sokissa olevilla potilailla.
Aikaikkuna: 2026-2028
|
verrata sähköisen kardiometrian ja transtorakaalisen ekokardiografian tarkkuutta ja luotettavuutta sydämen sykevolyymin mittaamisessa septisen šokin potilailla.
|
2026-2028
|
|
sydämen minuuttitilavuus ja sykevolyymi septisessä sokissa olevilla potilailla
Aikaikkuna: alkutilanne
|
vertailu tarkkuuden ja luotettavuuden välillä sydämen minuuttitilavuuden ja iskutilavuuden arvioinnissa käyttäen ekokardiografiaa vs. sähköistä kardiometriaa
|
alkutilanne
|
|
verrata sähköisen kardiometrian ja transtorakaalisen ekokardiografian tarkkuutta ja luotettavuutta iskutilavuuden mittaamisessa septisen šokin potilailla.
Aikaikkuna: 2026–2028
|
verrata sähköisen kardiometrian ja transtorakaalisen eokardiografian tarkkuutta ja luotettavuutta sydämen iskutilavuuden mittaamisessa septisessä sokissa olevilla potilailla.
|
2026–2028
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Shokki, septinen
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Sydämen toimintakokeet
- Sydämen kuvantamistekniikat
- Ultraääni
- Ehtoisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- COP and SV in septic shock
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .