Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сердечного выброса и ударного объема у пациентов с септическим шоком

28 декабря 2025 г. обновлено: Osman Mohamed Osman Khalaf, Assiut University

Неинвазивная гемодинамическая оценка сердечного выброса и ударного объема у пациентов с септическим шоком

Цель данного исследования — сравнить точность и надежность электрокардиометрии и трансторакальной эхокардиографии при измерении сердечного выброса и ударного объема у пациентов с септическим шоком, чтобы оценить потенциал ЭКМ как неинвазивной альтернативы для гемодинамического мониторинга.

Обзор исследования

Подробное описание

Сепсис — это опасное для жизни состояние, вызванное дисрегулированным иммунным ответом на инфекцию, приводящее к дисфункции органов. Он остаётся одной из основных глобальных причин заболеваемости и смертности, часто быстро прогрессируя до септического шока и полиорганной недостаточности при отсутствии своевременной диагностики и лечения.

Сложный патогенез включает системное воспаление, повреждение эндотелия и нарушение тканевой перфузии, что делает раннее распознавание и гемодинамическую стабилизацию жизненно важными для выживания. Точный мониторинг сердечной функции играет ключевую роль в ведении пациентов с сепсисом.

Сердечный выброс (СВ) и ударный объём (УО) — ключевые гемодинамические параметры, направляющие терапию у критически больных пациентов, особенно с пневмонией и септическим шоком, которые испытывают тяжёлую циркуляторную и респираторную дисфункцию, способствующую их высокой смертности.

Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) является золотым стандартом для неинвазивной оценки СВ и УО у постели больного, обеспечивая точную оценку сердечной структуры и кровотока. Однако ТТЭ требует экспертизы оператора, может быть трудоёмкой и может ограничиваться индивидуальными факторами пациента.

Электрическая кардиометрия (ЭК) — это развивающаяся неинвазивная био-импедансная техника, предлагающая непрерывный мониторинг с более простым применением и меньшей зависимостью от оператора. Несмотря на её преимущества, точность и надёжность ЭК у критически больных пациентов с сепсисом требуют дальнейшей валидации.

В настоящее время гемодинамический мониторинг в основном опирается на клиническую оценку в сочетании с интермиттирующей ТТЭ, с инвазивными методами, зарезервированными для избирательных случаев; ЭК имеет потенциал как более простая и безопасная альтернатива, заслуживающая дальнейшего исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Osman khalaf, bachelor
  • Номер телефона: 01098360564
  • Электронная почта: om62326232@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: osman khalaf, resident
  • Номер телефона: 01098360564

Места учебы

      • Asyut, Египет, 71511
        • Assiut University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентам было больше 18 лет, и им был поставлен диагноз септического шока в соответствии с кампанией «Выживание при сепсисе»

-

Описание

Критерии включения: пациенты старше 18 лет должны иметь диагноз септического шока в соответствии с кампанией по выживанию при сепсисе

-

Критерии исключения:

  • пациенты младше 18 лет, беременные женщины, случаи сердечных заболеваний (сердечная недостаточность, аритмия, умеренные и тяжелые клапанные пороки), пациенты с плохим качеством эхокардиографических изображений и измерений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с септическим шоком
этим пациентам будет проведена эхокардиография и электрическая кардиометрия
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) является золотым стандартом для неинвазивной прикроватной оценки сердечного выброса (CO) и ударного объема (SV), обеспечивая точную оценку структуры сердца и кровотока. Однако ТТЭ требует экспертных навыков оператора, может быть трудоемкой и может ограничиваться индивидуальными факторами пациента.
Электрическая кардиометрия (ЭК) — это развивающаяся неинвазивная методика биоимпиданса, обеспечивающая непрерывный мониторинг с более простым применением и меньшей зависимостью от оператора. Несмотря на её преимущества, точность и надёжность ЭК у критически больных пациентов с сепсисом требуют дальнейшей валидации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
для сравнения точности и надежности электрокардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при измерении сердечного выброса у пациентов с септическим шоком.
Временное ограничение: 2026-2028
для сравнения точности и надежности электрической кардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при измерении сердечного выброса у пациентов с септическим шоком.
2026-2028
сердечный выброс и ударный объем у пациентов с септическим шоком
Временное ограничение: базовый уровень
сравнение точности и надежности в оценке сердечного выброса и ударного объема с использованием эхокардиограммы и электрического кардиометра
базовый уровень
сравнить точность и надежность электрической кардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при измерении ударного объема у пациентов с септическим шоком.
Временное ограничение: 2026-2028
для сравнения точности и надежности электрической кардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при измерении ударного объема у пациентов с септическим шоком.
2026-2028

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
  • Учебный стул: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
  • Учебный стул: mostafa hosney, lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться