- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07321405
Оценка сердечного выброса и ударного объема у пациентов с септическим шоком
Неинвазивная гемодинамическая оценка сердечного выброса и ударного объема у пациентов с септическим шоком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис — это опасное для жизни состояние, вызванное дисрегулированным иммунным ответом на инфекцию, приводящее к дисфункции органов. Он остаётся одной из основных глобальных причин заболеваемости и смертности, часто быстро прогрессируя до септического шока и полиорганной недостаточности при отсутствии своевременной диагностики и лечения.
Сложный патогенез включает системное воспаление, повреждение эндотелия и нарушение тканевой перфузии, что делает раннее распознавание и гемодинамическую стабилизацию жизненно важными для выживания. Точный мониторинг сердечной функции играет ключевую роль в ведении пациентов с сепсисом.
Сердечный выброс (СВ) и ударный объём (УО) — ключевые гемодинамические параметры, направляющие терапию у критически больных пациентов, особенно с пневмонией и септическим шоком, которые испытывают тяжёлую циркуляторную и респираторную дисфункцию, способствующую их высокой смертности.
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) является золотым стандартом для неинвазивной оценки СВ и УО у постели больного, обеспечивая точную оценку сердечной структуры и кровотока. Однако ТТЭ требует экспертизы оператора, может быть трудоёмкой и может ограничиваться индивидуальными факторами пациента.
Электрическая кардиометрия (ЭК) — это развивающаяся неинвазивная био-импедансная техника, предлагающая непрерывный мониторинг с более простым применением и меньшей зависимостью от оператора. Несмотря на её преимущества, точность и надёжность ЭК у критически больных пациентов с сепсисом требуют дальнейшей валидации.
В настоящее время гемодинамический мониторинг в основном опирается на клиническую оценку в сочетании с интермиттирующей ТТЭ, с инвазивными методами, зарезервированными для избирательных случаев; ЭК имеет потенциал как более простая и безопасная альтернатива, заслуживающая дальнейшего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Osman khalaf, bachelor
- Номер телефона: 01098360564
- Электронная почта: om62326232@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: osman khalaf, resident
- Номер телефона: 01098360564
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
пациентам было больше 18 лет, и им был поставлен диагноз септического шока в соответствии с кампанией «Выживание при сепсисе»
-
Описание
Критерии включения: пациенты старше 18 лет должны иметь диагноз септического шока в соответствии с кампанией по выживанию при сепсисе
-
Критерии исключения:
- пациенты младше 18 лет, беременные женщины, случаи сердечных заболеваний (сердечная недостаточность, аритмия, умеренные и тяжелые клапанные пороки), пациенты с плохим качеством эхокардиографических изображений и измерений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с септическим шоком
этим пациентам будет проведена эхокардиография и электрическая кардиометрия
|
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) является золотым стандартом для неинвазивной прикроватной оценки сердечного выброса (CO) и ударного объема (SV), обеспечивая точную оценку структуры сердца и кровотока.
Однако ТТЭ требует экспертных навыков оператора, может быть трудоемкой и может ограничиваться индивидуальными факторами пациента.
Электрическая кардиометрия (ЭК) — это развивающаяся неинвазивная методика биоимпиданса, обеспечивающая непрерывный мониторинг с более простым применением и меньшей зависимостью от оператора.
Несмотря на её преимущества, точность и надёжность ЭК у критически больных пациентов с сепсисом требуют дальнейшей валидации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
для сравнения точности и надежности электрокардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при измерении сердечного выброса у пациентов с септическим шоком.
Временное ограничение: 2026-2028
|
для сравнения точности и надежности электрической кардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при измерении сердечного выброса у пациентов с септическим шоком.
|
2026-2028
|
|
сердечный выброс и ударный объем у пациентов с септическим шоком
Временное ограничение: базовый уровень
|
сравнение точности и надежности в оценке сердечного выброса и ударного объема с использованием эхокардиограммы и электрического кардиометра
|
базовый уровень
|
|
сравнить точность и надежность электрической кардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при измерении ударного объема у пациентов с септическим шоком.
Временное ограничение: 2026-2028
|
для сравнения точности и надежности электрической кардиометрии по сравнению с трансторакальной эхокардиографией при измерении ударного объема у пациентов с септическим шоком.
|
2026-2028
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Учебный стул: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Учебный стул: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Шок
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Шок, септик
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Методы кардиологической визуализации
- Ультрасонография
- Эхокардиография
Другие идентификационные номера исследования
- COP and SV in septic shock
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .