- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07321405
Avaliação do Débito Cardíaco e do Volume Sistólico em Doentes com Choque Séptico
Avaliação Hemodinâmica Não Invasiva do Débito Cardíaco e do Volume Sistólico em Doentes com Choque Séptico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sépsis é uma condição potencialmente fatal causada por uma resposta imunitária desregulada a uma infeção, que leva a disfunção orgânica. Continua a ser uma das principais causas globais de morbilidade e mortalidade, progredindo frequentemente rapidamente para choque séptico e falência multiorgânica se não for diagnosticada e tratada prontamente.
A complexa fisiopatologia envolve inflamação sistémica, dano endotelial e perfusão tecidual comprometida, tornando o reconhecimento precoce e a estabilização hemodinâmica vitais para a sobrevivência. A monitorização precisa da função cardíaca desempenha um papel fundamental na gestão de doentes sépticos.
O débito cardíaco (DC) e o volume sistólico (VS) são parâmetros hemodinâmicos chave que orientam a terapia em doentes críticos, particularmente naqueles com pneumonia e choque séptico, que sofrem de disfunção circulatória e respiratória grave que contribui para a sua elevada mortalidade.
A ecocardiografia transtorácica (ETT) é o padrão-ouro para a avaliação não invasiva à cabeceira do doente do DC e do VS, proporcionando uma avaliação precisa da estrutura cardíaca e do fluxo. No entanto, a ETT requer experiência do operador, pode ser demorada e pode ser limitada por fatores específicos do doente.
A cardiometria elétrica (CE) é uma técnica emergente de bioimpedância não invasiva que oferece monitorização contínua com aplicação mais fácil e menor dependência do operador. Apesar das suas vantagens, a precisão e fiabilidade da CE em doentes críticos sépticos requerem mais validação.
Atualmente, a monitorização hemodinâmica baseia-se principalmente na avaliação clínica combinada com ETT intermitente, com métodos invasivos reservados para casos seletivos; a CE tem potencial como uma alternativa mais simples e segura que justifica mais investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Osman khalaf, bachelor
- Número de telefone: 01098360564
- E-mail: om62326232@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: osman khalaf, resident
- Número de telefone: 01098360564
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71511
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
pacientes com idade superior a 18 anos diagnosticados com choque séptico de acordo com a campanha de sobrevivência à sépsis
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Descrição
Critérios de Inclusão: pacientes com mais de 18 anos devem ser diagnosticados com choque séptico de acordo com a campanha de sobrevivência à sépsis
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Critérios de Exclusão:
- pacientes com menos de 18 anos, mulheres grávidas, casos com doenças cardíacas (insuficiência cardíaca, arritmia, doença valvular moderada e grave), pacientes com imagens e medições ecocardiográficas de má qualidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doentes com choque séptico
será aplicada ecocardiografia e cardiometria elétrica a estes doentes
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A ecocardiografia transtorácica (ETT) é o padrão-ouro para a avaliação não invasiva à beira do leito do DC e do VS, fornecendo uma avaliação precisa da estrutura e do fluxo cardíaco.
No entanto, a ETT requer experiência do operador, pode ser demorada e pode ser limitada por fatores específicos do doente.
A cardiometria elétrica (EC) é uma técnica de bioimpedância não invasiva emergente que oferece monitorização contínua com aplicação mais fácil e menor dependência do operador.
Apesar das suas vantagens, a precisão e fiabilidade da EC em doentes sépticos gravemente enfermos requerem validação adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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para comparar a precisão e fiabilidade da cardiometria elétrica versus ecocardiografia transtorácica na medição do débito cardíaco em doentes com choque séptico.
Prazo: 2026-2028
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comparar a precisão e a fiabilidade da cardiometria elétrica versus ecocardiografia transtorácica na medição do débito cardíaco em doentes com choque séptico.
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2026-2028
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débito cardíaco e volume sistólico em doentes com choque séptico
Prazo: linha de base
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comparação entre a precisão e a fiabilidade na avaliação do débito cardíaco e do volume sistólico utilizando ecocardiograma versus cardiómetro elétrico
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linha de base
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comparar a precisão e fiabilidade da cardiometria eléctrica versus ecocardiografia transtorácica na medição do volume sistólico em doentes com choque séptico.
Prazo: 2026-2028
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comparar a precisão e a fiabilidade da cardiometria elétrica em relação à ecocardiografia transtorácica na medição do volume sistólico em doentes com choque séptico.
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2026-2028
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Cadeira de estudo: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Choque
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Choque, Séptico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Ecocardiografia
Outros números de identificação do estudo
- COP and SV in septic shock
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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