- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07321405
Vurdering av hjerteminuttvolum og slagvolum hos pasienter med septisk sjokk
Ikke-invasiv hemodynamisk vurdering av hjerteminuttvolum og slagvolum hos pasienter med septisk sjokk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sepsis er en livstruende tilstand forårsaket av en dysregulert immunrespons på infeksjon, som fører til organdysfunksjon. Den forblir en ledende global årsak til morbiditet og dødelighet, og utvikler seg ofte raskt til septisk sjokk og multi-organ-svikt hvis den ikke blir diagnostisert og behandlet raskt.
Den komplekse patofysiologien involverer systemisk inflammasjon, endotelskade og nedsatt vevsperfusjon, noe som gjør tidlig gjenkjenning og hemodynamisk stabilisering avgjørende for overlevelse. Nøyaktig overvåking av hjertefunksjon spiller en nøkkelrolle i behandlingen av septiske pasienter.
Hjerteytelse (CO) og slagvolum (SV) er sentrale hemodynamiske parametere som veileder terapi hos kritisk syke pasienter, spesielt de med lungebetennelse og septisk sjokk, som opplever alvorlig sirkulasjons- og respirasjonssvikt som bidrar til deres høye dødelighet.
Transtorakal ekkokardiografi (TTE) er gullstandarden for ikke-invasiv sengekantvurdering av CO og SV, og gir presis evaluering av hjertefunksjon og blodstrøm. Imidlertid krever TTE operatørekspertise, kan være tidkrevende, og kan være begrenset av pasientspesifikke faktorer.
Elektrisk kardiometri (EC) er en ny ikke-invasiv bioimpedansteknikk som tilbyr kontinuerlig overvåking med enklere anvendelse og mindre operatøravhengighet. Til tross for sine fordeler, krever ECs nøyaktighet og pålitelighet hos kritisk syke septiske pasienter ytterligere validering.
For tiden baserer hemodynamisk overvåking seg hovedsakelig på klinisk vurdering kombinert med intermitterende TTE, med invasive metoder forbeholdt selektive tilfeller; EC har potensial som et enklere, tryggere alternativ som fortjener videre undersøkelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Osman khalaf, bachelor
- Telefonnummer: 01098360564
- E-post: om62326232@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: osman khalaf, resident
- Telefonnummer: 01098360564
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71511
- Assiut University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
pasienter var eldre enn 18 år diagnostisert med septisk sjokk etter overlevelsessepsis-kampanjen
-
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter over 18 år må være diagnostisert med septisk sjokk i henhold til surviving sepsis-kampanjen
-
Eksklusjonskriterier:
- pasienter under 18 år, gravide kvinner, tilfeller med hjerte- og karsykdommer (hjertesvikt, arytmi, moderat og alvorlig hjerteklaffesykdom) pasienter med dårlig kvalitet på ekkokardiografiske bilder og målinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med septisk sjokk
ekokardiografi og elektrisk kardiometri vil bli anvendt på disse pasientene
|
Transthorakal ekkokardiografi (TTE) er gullstandarden for ikke-invasiv sengekantvurdering av CO og SV, og gir presis evaluering av hjertefunksjon og blodstrøm.
Imidlertid krever TTE operatørekspertise, kan være tidkrevende, og kan være begrenset av pasientspesifikke faktorer.
Elektrisk kardiometri (EC) er en fremvoksende ikke-invasiv bioimpedansteknikk som tilbyr kontinuerlig overvåkning med enklere anvendelse og mindre operatøravhengighet.
Til tross for sine fordeler, krever ECs nøyaktighet og pålitelighet hos kritisk syke septiske pasienter ytterligere validering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å sammenligne nøyaktigheten og påliteligheten til elektrisk kardiometri versus transtorakal ekkokardiografi i måling av hjerteminuttvolum hos pasienter med septisk sjokk.
Tidsramme: 2026-2028
|
å sammenligne nøyaktigheten og påliteligheten til elektrisk kardiometri kontra transtorakal ekkokardiografi ved måling av hjerteminuttvolum hos pasienter med septisk sjokk.
|
2026-2028
|
|
kardialt utløp og slagvolum hos pasienter med septisk sjokk
Tidsramme: utgangspunkt
|
sammenligning mellom nøyaktighet og pålitelighet i vurdering av hjerteminuttvolum og slagvolum ved bruk av ekokardiografi kontra elektrisk kardiometer
|
utgangspunkt
|
|
å sammenligne nøyaktigheten og påliteligheten av elektrisk kardiometri versus transtorakal ekkokardiografi ved måling av slagvolum hos pasienter med septisk sjokk.
Tidsramme: 2026-2028
|
å sammenligne nøyaktigheten og påliteligheten til elektrisk kardiometri versus transtorakal ekkokardiografi i måling av slagvolum hos pasienter med septisk sjokk.
|
2026-2028
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Studiestol: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Studiestol: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Sjokk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Sjokk, septisk
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunksjonstester
- Hjerteavbildningsteknikker
- Ultrasonography
- Ekkokardiografi
Andre studie-ID-numre
- COP and SV in septic shock
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .