Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della Gittata Cardiaca e del Volume Sistolico nei Pazienti con Shock Settico

28 dicembre 2025 aggiornato da: Osman Mohamed Osman Khalaf, Assiut University

Valutazione Emodinamica Non Invasiva della Gittata Cardiaca e del Volume Sistolico nei Pazienti con Shock Settico

L'obiettivo di questa ricerca è confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione della portata cardiaca e del volume sistolico in pazienti con shock settico, per valutare il potenziale dell'EC come alternativa non invasiva per il monitoraggio emodinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sepsi è una condizione potenzialmente letale causata da una risposta immunitaria disregolata a un'infezione, che porta a disfunzione d'organo. Rimane una delle principali cause globali di morbilità e mortalità, progredendo spesso rapidamente verso shock settico e insufficienza multiorgano se non diagnosticata e trattata tempestivamente.

La complessa fisiopatologia coinvolge infiammazione sistemica, danno endoteliale e ridotta perfusione tissutale, rendendo il riconoscimento precoce e la stabilizzazione emodinamica vitali per la sopravvivenza. Il monitoraggio accurato della funzione cardiaca svolge un ruolo chiave nella gestione dei pazienti settici.

La gittata cardiaca (CO) e il volume sistolico (SV) sono parametri emodinamici chiave che guidano la terapia nei pazienti critici, in particolare quelli con polmonite e shock settico, che presentano grave disfunzione circolatoria e respiratoria che contribuisce alla loro elevata mortalità.

L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è il gold standard per la valutazione non invasiva al letto del paziente di CO e SV, fornendo una valutazione precisa della struttura cardiaca e del flusso. Tuttavia, la TTE richiede competenza dell'operatore, può essere dispendiosa in termini di tempo e può essere limitata da fattori specifici del paziente.

La cardiometria elettrica (EC) è una tecnica emergente di bio-impedenza non invasiva che offre monitoraggio continuo con applicazione più semplice e minore dipendenza dall'operatore. Nonostante i suoi vantaggi, l'accuratezza e l'affidabilità dell'EC nei pazienti critici settici richiedono ulteriore validazione.

Attualmente, il monitoraggio emodinamico si basa principalmente sulla valutazione clinica combinata con TTE intermittente, con metodi invasivi riservati a casi selezionati; l'EC ha il potenziale di essere un'alternativa più semplice e sicura che merita ulteriori indagini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: osman khalaf, resident
  • Numero di telefono: 01098360564

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, 71511
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti avevano un'età superiore ai 18 anni e sono stati diagnosticati con shock settico in base alla campagna di sopravvivenza alla sepsi

-

Descrizione

Criteri di inclusione: i pazienti di età superiore ai 18 anni devono essere diagnosticati con shock settico seguendo la campagna di sopravvivenza alla sepsi

-

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni, donne in gravidanza, casi affetti da malattie cardiache (insufficienza cardiaca, aritmia, malattie valvolari moderate e gravi), pazienti con immagini e misurazioni ecocardiografiche di scarsa qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con shock settico
a questi pazienti verranno applicati l'ecocardiografia e la cardiometria elettrica
L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è il gold standard per la valutazione non invasiva al letto del paziente della portata cardiaca e della gittata sistolica, fornendo una valutazione precisa della struttura cardiaca e del flusso. Tuttavia, la TTE richiede competenza dell'operatore, può essere dispendiosa in termini di tempo e può essere limitata da fattori specifici del paziente.
L'elettrocardiometria (EC) è una tecnica bioimpedenziometrica non invasiva emergente che offre un monitoraggio continuo con applicazione più semplice e minore dipendenza dall'operatore. Nonostante i suoi vantaggi, l'accuratezza e l'affidabilità dell'EC nei pazienti settici critici richiedono ulteriori validazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione della gittata cardiaca nei pazienti con shock settico.
Lasso di tempo: 2026-2028
confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione della portata cardiaca in pazienti con shock settico.
2026-2028
portata cardiaca e volume sistolico nei pazienti con shock settico
Lasso di tempo: baseline
confronto tra accuratezza e affidabilità nella valutazione della gittata cardiaca e del volume sistolico utilizzando l'ecocardiogramma rispetto al cardiometro elettrico
baseline
confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione del volume sistolico in pazienti con shock settico.
Lasso di tempo: 2026-2028
confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione del volume sistolico nei pazienti con shock settico.
2026-2028

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
  • Cattedra di studio: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
  • Cattedra di studio: mostafa hosney, lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Sottoscrivi