- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07321405
Valutazione della Gittata Cardiaca e del Volume Sistolico nei Pazienti con Shock Settico
Valutazione Emodinamica Non Invasiva della Gittata Cardiaca e del Volume Sistolico nei Pazienti con Shock Settico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è una condizione potenzialmente letale causata da una risposta immunitaria disregolata a un'infezione, che porta a disfunzione d'organo. Rimane una delle principali cause globali di morbilità e mortalità, progredendo spesso rapidamente verso shock settico e insufficienza multiorgano se non diagnosticata e trattata tempestivamente.
La complessa fisiopatologia coinvolge infiammazione sistemica, danno endoteliale e ridotta perfusione tissutale, rendendo il riconoscimento precoce e la stabilizzazione emodinamica vitali per la sopravvivenza. Il monitoraggio accurato della funzione cardiaca svolge un ruolo chiave nella gestione dei pazienti settici.
La gittata cardiaca (CO) e il volume sistolico (SV) sono parametri emodinamici chiave che guidano la terapia nei pazienti critici, in particolare quelli con polmonite e shock settico, che presentano grave disfunzione circolatoria e respiratoria che contribuisce alla loro elevata mortalità.
L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è il gold standard per la valutazione non invasiva al letto del paziente di CO e SV, fornendo una valutazione precisa della struttura cardiaca e del flusso. Tuttavia, la TTE richiede competenza dell'operatore, può essere dispendiosa in termini di tempo e può essere limitata da fattori specifici del paziente.
La cardiometria elettrica (EC) è una tecnica emergente di bio-impedenza non invasiva che offre monitoraggio continuo con applicazione più semplice e minore dipendenza dall'operatore. Nonostante i suoi vantaggi, l'accuratezza e l'affidabilità dell'EC nei pazienti critici settici richiedono ulteriore validazione.
Attualmente, il monitoraggio emodinamico si basa principalmente sulla valutazione clinica combinata con TTE intermittente, con metodi invasivi riservati a casi selezionati; l'EC ha il potenziale di essere un'alternativa più semplice e sicura che merita ulteriori indagini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Osman khalaf, bachelor
- Numero di telefono: 01098360564
- Email: om62326232@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: osman khalaf, resident
- Numero di telefono: 01098360564
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto, 71511
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
i pazienti avevano un'età superiore ai 18 anni e sono stati diagnosticati con shock settico in base alla campagna di sopravvivenza alla sepsi
-
Descrizione
Criteri di inclusione: i pazienti di età superiore ai 18 anni devono essere diagnosticati con shock settico seguendo la campagna di sopravvivenza alla sepsi
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Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 18 anni, donne in gravidanza, casi affetti da malattie cardiache (insufficienza cardiaca, aritmia, malattie valvolari moderate e gravi), pazienti con immagini e misurazioni ecocardiografiche di scarsa qualità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con shock settico
a questi pazienti verranno applicati l'ecocardiografia e la cardiometria elettrica
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L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è il gold standard per la valutazione non invasiva al letto del paziente della portata cardiaca e della gittata sistolica, fornendo una valutazione precisa della struttura cardiaca e del flusso.
Tuttavia, la TTE richiede competenza dell'operatore, può essere dispendiosa in termini di tempo e può essere limitata da fattori specifici del paziente.
L'elettrocardiometria (EC) è una tecnica bioimpedenziometrica non invasiva emergente che offre un monitoraggio continuo con applicazione più semplice e minore dipendenza dall'operatore.
Nonostante i suoi vantaggi, l'accuratezza e l'affidabilità dell'EC nei pazienti settici critici richiedono ulteriori validazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione della gittata cardiaca nei pazienti con shock settico.
Lasso di tempo: 2026-2028
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confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione della portata cardiaca in pazienti con shock settico.
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2026-2028
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portata cardiaca e volume sistolico nei pazienti con shock settico
Lasso di tempo: baseline
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confronto tra accuratezza e affidabilità nella valutazione della gittata cardiaca e del volume sistolico utilizzando l'ecocardiogramma rispetto al cardiometro elettrico
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baseline
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confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione del volume sistolico in pazienti con shock settico.
Lasso di tempo: 2026-2028
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confrontare l'accuratezza e l'affidabilità della cardiometria elettrica rispetto all'ecocardiografia transtoracica nella misurazione del volume sistolico nei pazienti con shock settico.
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2026-2028
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ahmed obeid allah, professor, Assiut University
- Cattedra di studio: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut University
- Cattedra di studio: mostafa hosney, lecturer, Assiut University
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sepsi
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Shock
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Shock, settico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Imaging diagnostico
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Test della funzione cardiaca
- Tecniche di imaging cardiaco
- Ecografia
- Ecocardiografia
Altri numeri di identificazione dello studio
- COP and SV in septic shock
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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