- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07321405
Bewertung des Herzzeitvolumens und des Schlagvolumens bei Patienten mit septischem Schock
Nicht-invasive hämodynamische Beurteilung von Herzzeitvolumen und Schlagvolumen bei Patienten mit septischem Schock
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist ein lebensbedrohlicher Zustand, der durch eine dysregulierte Immunantwort auf eine Infektion verursacht wird und zu Organfunktionsstörungen führt. Es bleibt eine der weltweit führenden Ursachen für Morbidität und Mortalität und schreitet oft schnell zu einem septischen Schock und einem Multiorganversagen fort, wenn es nicht rechtzeitig diagnostiziert und behandelt wird.
Die komplexe Pathophysiologie umfasst systemische Entzündungen, Endothelschäden und beeinträchtigte Gewebeperfusion, wodurch die frühzeitige Erkennung und hämodynamische Stabilisierung für das Überleben entscheidend sind. Eine genaue Überwachung der Herzfunktion spielt eine Schlüsselrolle bei der Behandlung von septischen Patienten.
Herzzeitvolumen (HZV) und Schlagvolumen (SV) sind wichtige hämodynamische Parameter, die die Therapie bei kritisch kranken Patienten leiten, insbesondere bei solchen mit Lungenentzündung und septischem Schock, die unter schweren Kreislauf- und Atemfunktionsstörungen leiden, die zu ihrer hohen Mortalität beitragen.
Transthorakale Echokardiographie (TTE) ist der Goldstandard für die nicht-invasive Bettseitenbewertung von HZV und SV und ermöglicht eine präzise Bewertung der Herzstruktur und des Blutflusses. TTE erfordert jedoch Fachkenntnisse des Bedieners, kann zeitaufwändig sein und kann durch patientenspezifische Faktoren eingeschränkt sein.
Elektrische Kardiometrie (EC) ist eine aufstrebende nicht-invasive Bioimpedanz-Technik, die eine kontinuierliche Überwachung mit einfacherer Anwendung und geringerer Abhängigkeit vom Bediener bietet. Trotz ihrer Vorteile erfordern die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von EC bei kritisch kranken septischen Patienten weitere Validierung.
Derzeit stützt sich die hämodynamische Überwachung hauptsächlich auf klinische Beurteilung in Kombination mit intermittierender TTE, wobei invasive Methoden selektiven Fällen vorbehalten sind; EC hat Potenzial als einfachere, sicherere Alternative, die weitere Untersuchungen rechtfertigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Osman khalaf, bachelor
- Telefonnummer: 01098360564
- E-Mail: om62326232@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: osman khalaf, resident
- Telefonnummer: 01098360564
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 71511
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten waren älter als 18 Jahre und wurden mit septischem Schock diagnostiziert, entsprechend der Surviving Sepsis Campaign
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Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten über 18 Jahre müssen gemäß der Surviving Sepsis Campaign mit septischem Schock diagnostiziert sein
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Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen, Fälle mit Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Arrhythmie, mittelschwerer und schwerer Klappenerkrankung), Patienten mit schlechter Qualität der echokardiografischen Bilder und Messungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit septischem Schock
Bei diesen Patienten werden Echokardiographie und elektrische Kardiometrie angewendet
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Die transthorakale Echokardiographie (TTE) ist der Goldstandard für die nicht-invasive Bettenuntersuchung von CO und SV und ermöglicht eine präzise Beurteilung der Herzstruktur und des Blutflusses.
Allerdings erfordert die TTE Fachkenntnisse des Anwenders, kann zeitaufwändig sein und kann durch patientenspezifische Faktoren eingeschränkt sein.
Elektrische Kardiometrie (EC) ist eine aufstrebende nicht-invasive Bioimpedanz-Technik, die kontinuierliches Monitoring mit einfacherer Anwendung und geringerer Abhängigkeit vom Bediener ermöglicht.
Trotz ihrer Vorteile erfordern die Genauigkeit und Zuverlässigkeit von EC bei kritisch kranken septischen Patienten weitere Validierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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um die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der elektrischen Kardiometrie im Vergleich zur transthorakalen Echokardiographie bei der Messung des Herzzeitvolumens bei Patienten mit septischem Schock zu vergleichen.
Zeitfenster: 2026-2028
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die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der elektrischen Kardiometrie im Vergleich zur transthorakalen Echokardiographie bei der Messung des Herzzeitvolumens bei Patienten mit septischem Schock zu vergleichen.
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2026-2028
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Herzzeitvolumen und Schlagvolumen bei Patienten mit septischem Schock
Zeitfenster: Ausgangswert
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Vergleich zwischen Genauigkeit und Zuverlässigkeit bei der Beurteilung des Herzzeitvolumens und des Schlagvolumens mittels Echokardiogramm vs. elektrischem Kardiometer
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Ausgangswert
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die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der elektrischen Kardiometrie im Vergleich zur transthorakalen Echokardiographie bei der Messung des Schlagvolumens bei Patienten mit septischem Schock zu vergleichen.
Zeitfenster: 2026-2028
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die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der elektrischen Kardiometrie im Vergleich zur transthorakalen Echokardiographie bei der Messung des Schlagvolumens bei Patienten mit septischem Schock zu vergleichen.
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2026-2028
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ahmed obeid allah, professor, Assiut university
- Studienstuhl: alaa abd elbadee, lecturer, Assiut university
- Studienstuhl: mostafa hosney, lecturer, Assiut university
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Sepsis
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Schock
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Schock, Septisch
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Diagnostische Bildgebung
- Diagnosetechniken, kardiovaskulär
- Herzfunktionstests
- Herzbildgebungstechniken
- Ultraschall
- Echokardiographie
Andere Studien-ID-Nummern
- COP and SV in septic shock
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Klinische Studien zur Septischer Schock
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Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAbgeschlossenSepsis | Toxic-Shock-Syndrom