集中治療管理を必要とする急性市中肺炎におけるアモキシシリン/クラブラン酸感受性 (CAP-ICU)
集中治療管理を必要とする肺炎球菌、インフルエンザ菌、または黄色ブドウ球菌に文書化された急性市中肺炎におけるアモキシシリン/クラブラン酸感受性:単施設後方視的調査
重症市中肺炎(CAP)および市中誤嚥性肺炎(CAAP)は、成人の救急科受診およびその後の集中治療室(ICU)への入院の一般的な理由です。 このタイプの肺炎には主に3つの細菌が関与しています:肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)、インフルエンザ菌(Haemophilus influenzae)、黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)。
この状態に対する経験的抗菌薬療法は、現在β-ラクタム系薬の使用に基づいています。 フランスのCAPガイドラインでは第3世代セファロスポリン(3GC)がβ-ラクタム系薬の第一選択肢となっていますが、高用量(>3g/日)のアモキシシリン・クラブラン酸(AMC)の併用が代替案となり得ます。 AMCはフランスでは重症CAAPおよび非重症CAPに、英国および米国では重症CAPに既に推奨されています。 さらに、優れた診療ガイドラインでは、経験的抗菌薬療法を使用し、その後感受性検査結果に基づいて最も狭いスペクトラムの薬剤に調整することを推奨しています。 このアプローチは、多剤耐性菌の出現を制限し、患者の罹患率と死亡率を増加させる可能性のあるクロストリジオイデス・ディフィシル大腸炎のリスクを低減することを目的としています。
本研究は、肺炎球菌、および/またはインフルエンザ菌、および/または黄色ブドウ球菌が確認された重症CAPおよびCAAPでICUに入院した成人患者において、AMCおよび3GCに対する感受性を評価し、使用された経験的抗菌薬療法とその後の調整を記述することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Var
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Toulon、Var、フランス、83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 2018年1月から2022年12月の間にサントミュス病院のICUに入院した患者。
- 入院後48時間以内に、肺炎球菌、および/またはインフルエンザ菌、および/または黄色ブドウ球菌(血液培養および/または呼吸器検体で確認)による重度の市中肺炎(CAP)または市中肺炎(CAAP)の診断があり、感受性試験結果が利用可能であること。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 入院前3か月以内に入院歴のある患者。
- 入院後48時間以内に他の病原体の感染が確認された患者。
- 院内肺炎。
- 法的保護下にある患者(収監者、法的被後見人、保佐下にある者)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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重症市中肺炎の患者
Streptococcus pneumoniae、および/または Haemophilus influenzae、および/または Staphylococcus aureus による肺炎の記録
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AMCへの感受性
3GCに対する感受性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAPまたはCAAP診断時に同定された細菌に対するAMCおよび/または3GCの感受性率
時間枠:最大28日間
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注目の抗生物質は次のとおりです:
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最大28日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AMC感受性別患者特性
時間枠:最大28日間
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患者の特性(慢性疾患、ICUパラメータ)の比較:CAPにおいて、AMCに感受性のある細菌が記録されているかどうかによる。
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最大28日間
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経験的推奨β-ラクタム(AMC、3GC、およびピペラシリン/タゾバクタム)に対する感受性率
時間枠:最大28日間
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抗生物質の使用率は、以下の基準に従って分析されます:
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最大28日間
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死亡率
時間枠:最大28日間
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ICU退室時死亡率は、全体として評価され、抗生物質療法の適切性(不適切、適切、または不当と分類)によって層別化されます。
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最大28日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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