Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность к амоксициллину/клавулановой кислоте при острой внебольничной пневмонии, требующей интенсивной терапии (CAP-ICU)

6 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Чувствительность к Амоксициллину/Клавулановой кислоте при острой внебольничной пневмонии, документированной Streptococcus Pneumoniae, Haemophilus Influenzae или Staphylococcus Aureus, требующей интенсивной терапии: ретроспективное исследование одного центра.

Тяжёлая внебольничная пневмония (ВП) и внебольничная аспирационная пневмония (ВАП) являются частыми причинами обращения взрослых пациентов в отделение неотложной помощи и последующей госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Три бактерии преимущественно вовлечены в этот тип пневмонии: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Staphylococcus aureus.

Эмпирическая антибактериальная терапия данного состояния в настоящее время основана на применении бета-лактамов. В то время как цефалоспорины третьего поколения (ЦФ III) остаются бета-лактамом выбора во французских рекомендациях по ВП, комбинация Амоксициллина/Клавулановой кислоты (АМК) в высокой дозе (>3 г/сут) может представлять альтернативу. АМК уже рекомендуется для тяжёлой ВАП и для нетяжёлой ВП во Франции, а также для тяжёлой ВП в Великобритании и США. Кроме того, рекомендации по надлежащей практике поощряют использование эмпирической антибактериальной терапии, которая впоследствии корректируется до препаратов с наиболее узким спектром действия на основе антибиограмм. Такой подход направлен на ограничение появления полирезистентных бактерий и снижение риска колита, вызванного Clostridioides difficile, что может увеличить заболеваемость и смертность пациентов.

Данное исследование направлено на оценку чувствительности к АМК и ЦФ III, а также на описание используемых эмпирических антибактериальных терапий и их последующей корректировки у взрослых пациентов, госпитализированных в ОИТ по поводу тяжёлой ВП и ВАП, документированных с участием Streptococcus pneumoniae, и/или Haemophilus influenzae, и/или Staphylococcus aureus.

Обзор исследования

Подробное описание

Наблюдательное ретроспективное моноцентрическое когортное исследование, включающее всех последовательных взрослых пациентов ОИТ, поступивших с января 2018 года по ноябрь 2022 года с ВП или ВП, вызванной Streptococcus pneumoniae, и/или Haemophilus influenzae, и/или Staphylococcus aureus.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Var
      • Toulon, Var, Франция, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Сент-Мюсс в период с января 2018 года по декабрь 2022 года с диагнозом тяжелой внебольничной пневмонии (ВП) или внебольничной аспирационной пневмонии (ВАП)

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент, поступивший в отделение интенсивной терапии больницы Сент-Мюсс в период с января 2018 по декабрь 2022 года.
  2. Диагноз тяжелой ВП или ВПАП в течение 48 часов после поступления в больницу, подтвержденный наличием Streptococcus pneumoniae, и/или Haemophilus influenzae, и/или Staphylococcus aureus (подтверждено посевом крови и/или респираторным образцом), с доступным антибиотикограммой.

Критерии исключения:

  1. Пациент младше 18 лет.
  2. Пациент, госпитализированный в течение 3 месяцев до поступления в больницу.
  3. Инфекционная документация другого патогена в течение 48 часов после поступления в больницу.
  4. Нозокомиальная пневмония.
  5. Пациент под опекой (заключенный, подопечный, кураторство).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с тяжелой внебольничной пневмонией
Пневмония, подтвержденная наличием Streptococcus pneumoniae, и/или Haemophilus influenzae, и/или Staphylococcus aureus
Восприимчивость к AMC
Восприимчивость к 3GC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота чувствительности к АМК и/или ЦФС для идентифицированных бактерий при диагностике ВП или ВАП
Временное ограничение: До 28 дней

Интересующие антибиотики:

  • Комбинация Амоксициллина/Клавулановой кислоты (AMC)
  • Цефалоспорины третьего поколения (3GCs)
До 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациентов в зависимости от чувствительности к AMC
Временное ограничение: До 28 дней
Сравнение характеристик пациентов (хронические заболевания, параметры ОРИТ) в зависимости от наличия ВП, вызванной задокументированной бактерией, чувствительной к АМК, или нет.
До 28 дней
Частота чувствительности к эмпирически рекомендованным бета-лактамам (АМК, цефалоспоринам 3-го поколения и пиперациллин/тазобактам)
Временное ограничение: До 28 дней

Частота использования антибиотиков будет проанализирована согласно следующим критериям:

  • Неуместное: Неподходящий спектр антибиотика.
  • Уместное: Спектр антибиотика, подходящий для выявленного патогена.
  • Необоснованное: Слишком широкий спектр антибиотика.
До 28 дней
Уровень смертности
Временное ограничение: До 28 дней
Смертность при выписке из отделения интенсивной терапии будет оценена в целом и стратифицирована по адекватности антибактериальной терапии (классифицируемой как неадекватная, адекватная или необоснованная).
До 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться