Amoksilliini/Klavulaanihapon herkkyys akuutissa yhteisöperäisessä keuhkokuumeessa, joka vaatii tehohoitoa (CAP-ICU)
Amoksisilliini/Klavulaanihapon herkkyys akuutissa yhteisöperäisessä keuhkokuumeessa, jossa on todettu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae tai Staphylococcus aureus ja joka vaatii tehohoitoa: yksittäiskeskusretrospektiivinen tutkimus.
Vakava yhteisössä saatu keuhkokuume (CAP) ja yhteisössä saatu aspiraatiokeuhkokuume (CAAP) ovat yleisiä syitä aikuisten ensiapupoliklinikan käynteihin ja myöhempään tehohoitoyksikköön (ICU) sijoittamiseen. Kolme bakteeria on ensisijaisesti mukana tällaisessa keuhkokuumeessa: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ja Staphylococcus aureus.
Tämän tilan empiirinen antibioottiterapia perustuu tällä hetkellä beetalaktaamien käyttöön. Vaikka kolmannen sukupolven kefalosporiinit (3GC) ovat edelleen suositeltu beetalaktaami Ranskan CAP-ohjeistossa, Amoksisilliini/Klavulaanihapon (AMC) yhdistelmä suurilla annoksilla (>3 g/päivä) voisi olla vaihtoehto. AMC:ta suositellaan jo vakavalle CAAP:lle ja ei-vakavalle CAP:lle Ranskassa sekä vakavalle CAP:lle Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Yhdysvalloissa. Lisäksi hyvät käytäntöohjeet kannustavat käyttämään empiirisiä antibioottiterapioita, joita sitten sovitetaan kapeimman spektrin lääkkeisiin antibiogrammien perusteella. Tällä lähestymistavalla pyritään rajoittamaan moniresistenttien bakteerien esiintymistä ja vähentämään Clostridioides difficile-koliitin riskiä, mikä voi lisätä potilaan sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AMC:n ja 3GC:n herkkyyttä sekä kuvata käytettyjä empiirisiä antibioottiterapioita ja niiden myöhempiä säätöjä aikuisilla potilailla, jotka on sijoitettu ICU:hon vakavan CAP:n ja CAAP:n vuoksi, jotka on dokumentoitu Streptococcus pneumoniae, ja/tai Haemophilus influenzae, ja/tai Staphylococcus aureus -bakteereilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas otettu tehohoitoon Sainte-Musse-sairaalassa tammikuun 2018 ja joulukuun 2022 välisenä aikana.
- Diagnoosi vakavasta CAP:sta tai CAAP:sta 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta, dokumentoitu Streptococcus pneumoniae, ja/tai Haemophilus influenzae, ja/tai Staphylococcus aureus (vahvistettu veriviljelmällä ja/tai hengitysnäytteellä), saatavilla olevalla antibiogrammilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias.
- Potilas sairaalassa hoidettu 3 kuukautta ennen sairaalaan saapumista.
- Toisen patogeenin infektiöinen dokumentointi 48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta.
- Nososomiaalinen keuhkokuume.
- Potilas laillisen huoltajuuden alaisena (vanki, holhouksen alainen, huoltajuus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on vakava yhteisöperäinen keuhkokuume
Pneumonia dokumentoitu Streptococcus pneumoniae, ja/tai Haemophilus influenzae, ja/tai Staphylococcus aureus
|
Herkkyys AMC:lle
Alttius 3GC:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alttiustaso AMC:lle ja/tai 3GC:lle tunnistetuille bakteereille CAP- tai CAAP-diagnoosissa
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Kiinnostuksen kohteena olevat antibiootit ovat:
|
Enintään 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet AMC-herkkyyden mukaan
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Potilaiden ominaisuuksien (krooninen sairaus, teho-osaston parametrit) vertailu CAP:n mukaan, jossa on dokumentoitu AMC:lle herkkä bakteeri tai ei.
|
Enintään 28 päivää
|
|
Suskeptibiliteettiaste empiirisesti suositettuihin beetalaktameihin (AMC, 3GC ja piperatsilliini/tatsobaktami)
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Antibioottien käyttöasteita analysoidaan seuraavien kriteerien mukaisesti:
|
Enintään 28 päivää
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää
|
Kuolleisuus tehohoidon päättyessä arvioidaan yleisesti ja eritellään antibioottihoidon asianmukaisuuden mukaan (luokiteltu asianmukaisiksi, sopimattomiksi tai perusteettomiksi).
|
Enintään 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Pasteurellaceae-infektiot
- Yhteisön hankkimat infektiot
- Stafylokokki-infektiot
- Hemophilus-infektiot
- Yhteisön hankkima keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-2025-006-MC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .