Sensibilité à l'Amoxicilline/Acide Clavulanique dans la Pneumonie Aiguë Communautaire Nécessitant une Prise en Charge en Soins Intensifs (CAP-ICU)
Sensibilité à l'Amoxicilline/Acide Clavulanique dans la Pneumonie Aiguë Communautaire Documentée avec Streptococcus Pneumoniae, Haemophilus Influenzae, ou Staphylococcus Aureus Nécessitant une Prise en Charge en Soins Intensifs : une Étude Rétrospective Monocentrique.
Les pneumonies communautaires sévères (PCS) et les pneumonies d'inhalation communautaires (PIC) sont des motifs fréquents de consultation aux urgences pour adultes et d'admission ultérieure en unité de soins intensifs (USI). Trois bactéries sont principalement impliquées dans ce type de pneumonie : Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Staphylococcus aureus.
Le traitement antibiotique empirique pour cette affection repose actuellement sur l'utilisation de bêta-lactamines. Bien que les céphalosporines de troisième génération (3GC) restent la bêta-lactamine de choix dans les recommandations françaises pour les PCS, l'association Amoxicilline/Acide clavulanique (AMC) à dose élevée (>3g/jour) pourrait représenter une alternative. L'AMC est déjà recommandée pour les PIC sévères et pour les PCS non sévères en France, et pour les PCS sévères au Royaume-Uni et aux États-Unis. De plus, les recommandations de bonne pratique encouragent l'utilisation de traitements antibiotiques empiriques qui sont ensuite adaptés aux agents à spectre le plus étroit en fonction des antibiogrammes. Cette approche vise à limiter l'émergence de bactéries multirésistantes et à réduire le risque de colite à Clostridioides difficile, qui peut augmenter la morbidité et la mortalité des patients.
Cette étude vise à évaluer la sensibilité à l'AMC et aux 3GC, et à décrire les traitements antibiotiques empiriques utilisés et leurs ajustements ultérieurs, chez les patients adultes admis en USI pour PCS et PIC sévères documentées avec Streptococcus pneumoniae, et/ou Haemophilus influenzae, et/ou Staphylococcus aureus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient admis en réanimation à l'hôpital Sainte-Musse entre janvier 2018 et décembre 2022.
- Diagnostic de pneumonie communautaire sévère (PCS) ou pneumonie aiguë communautaire (PAC) dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital, documenté avec Streptococcus pneumoniae, et/ou Haemophilus influenzae, et/ou Staphylococcus aureus (confirmé par hémoculture et/ou un échantillon respiratoire), avec un antibiogramme disponible.
Critères d'exclusion :
- Patient âgé de moins de 18 ans.
- Patient hospitalisé dans les 3 mois précédant l'admission à l'hôpital.
- Documentation infectieuse d'un autre pathogène dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital.
- Pneumonie nosocomiale.
- Patient sous protection légale (détenu, tutelle, curatelle).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'une pneumonie communautaire sévère
Pneumonie documentée avec Streptococcus pneumoniae, et/ou Haemophilus influenzae, et/ou Staphylococcus aureus
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Sensibilité à l'AMC
Susceptibilité aux 3GC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de sensibilité à l'AMC et/ou aux 3GC pour les bactéries identifiées au diagnostic de PAC ou de CAPA
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Les antibiotiques d'intérêt sont :
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Jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques des patients selon la sensibilité de l'AMC
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Comparaison des caractéristiques des patients (maladie chronique, paramètres de soins intensifs) selon que la PAC présente une bactérie documentée sensible à l'AMC ou non.
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Jusqu'à 28 jours
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Taux de sensibilité aux bêta-lactamines recommandées en traitement empirique (AMC, 3GC et pipéracilline/tazobactam)
Délai: Jusqu'à 28 jours
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Les taux d'utilisation d'antibiotiques seront analysés selon les critères suivants :
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Jusqu'à 28 jours
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Taux de mortalité
Délai: Jusqu'à 28 jours
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La mortalité à la sortie de l'unité de soins intensifs sera évaluée globalement et stratifiée selon l'adéquation de l'antibiothérapie (classée comme inappropriée, appropriée ou injustifiée).
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Jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections à Pasteurellacées
- Infections acquises en communauté
- Infections staphylococciques
- Infections à Haemophilus
- Pneumonie communautaire
Autres numéros d'identification d'étude
- C-2025-006-MC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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