Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevoeligheid voor Amoxicilline/Clavulaanzuur bij acute buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking die intensieve zorg vereist (CAP-ICU)

Amoxicilline/Clavulaanzuurgevoeligheid bij acute community-acquired pneumonie gedocumenteerd met Streptococcus Pneumoniae, Haemophilus Influenzae of Staphylococcus Aureus die intensieve zorg vereist: een retrospectieve single-center studie.

Ernstige community-acquired pneumonie (CAP) en community-acquired aspiratiepneumonie (CAAP) zijn veelvoorkomende redenen voor bezoeken van volwassenen aan de spoedeisende hulp en daaropvolgende opname op de intensive care (IC). Drie bacteriën zijn voornamelijk betrokken bij dit type pneumonie: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae en Staphylococcus aureus.

Empirische antibioticatherapie voor deze aandoening is momenteel gebaseerd op het gebruik van bètalactams. Hoewel derdegeneratiecefalosporines (3GC) in de Franse richtlijnen voor CAP het bètalactam van keuze blijven, zou de combinatie van Amoxicilline/Clavulaanzuur (AMC) in hoge dosis (>3g/dag) een alternatief kunnen vormen. AMC wordt in Frankrijk al aanbevolen voor ernstige CAAP en voor niet-ernstige CAP, en voor ernstige CAP in het VK en de Verenigde Staten. Bovendien moedigen richtlijnen voor goede praktijkvoering het gebruik van empirische antibioticatherapieën aan die vervolgens worden aangepast aan de smalste-spectrummiddelen op basis van antibiogrammen. Deze benadering heeft tot doel de opkomst van multiresistente bacteriën te beperken en het risico op Clostridioides difficile-colitis te verminderen, wat de morbiditeit en mortaliteit van patiënten kan verhogen.

Deze studie heeft tot doel de gevoeligheid voor AMC en 3GC te evalueren, en de gebruikte empirische antibioticatherapieën en hun daaropvolgende aanpassingen te beschrijven, bij volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen voor ernstige CAP en CAAP gedocumenteerd met Streptococcus pneumoniae, en/of Haemophilus influenzae, en/of Staphylococcus aureus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Observationele retrospectieve monocentrische cohortstudie die alle opeenvolgende volwassen ICU-patiënten omvat die van januari 2018 tot november 2022 zijn opgenomen met een CAP of een CAAP gedocumenteerd door Streptococcus pneumoniae, en/of Haemophilus influenzae, en/of Staphylococcus aureus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2018 en december 2022 op de intensive care van het Sainte-Musse-ziekenhuis werden opgenomen met de diagnose ernstige CAP of CAAP

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt opgenomen op de intensive care van het Sainte-Musse Ziekenhuis tussen januari 2018 en december 2022.
  2. Diagnose van ernstige CAP of CAAP binnen 48 uur na ziekenhuisopname, gedocumenteerd met Streptococcus pneumoniae, en/of Haemophilus influenzae, en/of Staphylococcus aureus (bevestigd door bloedkweek en/of een respiratoir monster), met een beschikbaar antibiogram.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënt jonger dan 18 jaar.
  2. Patiënt die binnen 3 maanden voorafgaand aan de ziekenhuisopname was opgenomen.
  3. Infectieuze documentatie van een andere ziekteverwekker binnen 48 uur na ziekenhuisopname.
  4. Nosocomiale pneumonie.
  5. Patiënt onder wettelijke bescherming (gevangene, onder curatele, onder bewind).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ernstige door de gemeenschap verworven longontsteking
Longontsteking gedocumenteerd met Streptococcus pneumoniae, en/of Haemophilus influenzae, en/of Staphylococcus aureus
Gevoeligheid voor AMC
Gevoeligheid voor 3GC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheidspercentage voor AMC en/of 3GC voor geïdentificeerde bacteriën bij CAP- of CAAP-diagnose
Tijdsspanne: Tot 28 dagen

De antibiotica van belang zijn:

  • De combinatie van Amoxicilline/Clavulaanzuur (AMC)
  • Derde generatie cefalosporines (3GC's)
Tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntkenmerken volgens AMC-gevoeligheid
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Vergelijking van patiëntkenmerken (chronische ziekte, IC-parameters) volgens CAP met een gedocumenteerde bacterie die gevoelig is voor AMC of niet.
Tot 28 dagen
Gevoeligheidspercentage voor empirisch aanbevolen bètalactam (AMC, 3GC en piperacilline/tazobactam)
Tijdsspanne: Tot 28 dagen

De percentages van antibioticagebruik worden geanalyseerd volgens de volgende criteria:

  • Ongepast: Ongepaste antibioticaspectrum.
  • Gepast: Antibioticaspectrum geschikt voor de geïdentificeerde ziekteverwekker.
  • Onterecht: Te breed antibioticaspectrum.
Tot 28 dagen
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Tot 28 dagen
Sterfte bij IC-ontslag zal algemeen worden beoordeeld en gestratificeerd naar de geschiktheid van antibiotische therapie (geclassificeerd als ongeschikt, geschikt of ongerechtvaardigd).
Tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren