Citlivost na amoxicilin/klavulanovou kyselinu u akutní komunitní pneumonie vyžadující intenzivní péči (CAP-ICU)
Citlivost na Amoxicilin/Kyselinu Klavulanovou u Akutní Komunitní Pneumonie Doložené Streptococcus Pneumoniae, Haemophilus Influenzae nebo Staphylococcus Aureus Vyžadující Intenzivní Péči: Jednostředová Retrospektivní Studie.
Těžká komunitní pneumonie (CAP) a komunitní aspirační pneumonie (CAAP) jsou častými důvody návštěv dospělých na pohotovosti a následného přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP). Tři bakterie jsou primárně spojovány s tímto typem pneumonie: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae a Staphylococcus aureus.
Empirická antibiotická léčba tohoto stavu je v současnosti založena na použití beta-laktamů. Zatímco cefalosporiny třetí generace (3GC) zůstávají beta-laktamem volby ve francouzských doporučeních pro CAP, kombinace vysokých dávek amoxicilinu/kyseliny klavulanové (AMC) (>3g/den) by mohla představovat alternativu. AMC je již doporučována pro těžkou CAAP a pro netěžkou CAP ve Francii a pro těžkou CAP ve Velké Británii a Spojených státech. Kromě toho doporučení správné praxe podporují používání empirických antibiotických terapií, které jsou následně upraveny na nejúžeji spektrální látky na základě antibiogramů. Tento přístup si klade za cíl omezit vznik multirezistentních bakterií a snížit riziko kolitidy způsobené Clostridioides difficile, což může zvýšit morbiditu a mortalitu pacientů.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit citlivost na AMC a 3GC a popsat použité empirické antibiotické terapie a jejich následné úpravy u dospělých pacientů přijatých na JIP pro těžkou CAP a CAAP dokumentovanou Streptococcus pneumoniae, a/nebo Haemophilus influenzae, a/nebo Staphylococcus aureus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijatý na JIP v nemocnici Sainte-Musse mezi lednem 2018 a prosincem 2022.
- Diagnóza těžké CAP nebo CAAP do 48 hodin od přijetí do nemocnice, doložená Streptococcus pneumoniae a/nebo Haemophilus influenzae a/nebo Staphylococcus aureus (potvrzeno hemokulturou a/nebo respiračním vzorkem) s dostupným antibiogramem.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient mladší 18 let.
- Pacient hospitalizovaný do 3 měsíců před přijetím do nemocnice.
- Infekční dokumentace jiného patogenu do 48 hodin od přijetí do nemocnice.
- Nozokomiální pneumonie.
- Pacient pod opatrovnictvím (vězeň, svěřenec, kuratelní).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se závažnou komunitní pneumonií
Pneumonie prokázaná streptokokem pneumoniae, a/nebo haemophilem influenzae, a/nebo stafylokokem aureus
|
Náchylnost k AMC
Náchylnost k 3GC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra citlivosti na AMC a/nebo 3GC pro identifikované bakterie při diagnóze CAP nebo CAAP
Časové okno: Až 28 dní
|
Zájmová antibiotika jsou:
|
Až 28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristiky pacientů podle citlivosti AMC
Časové okno: Až 28 dní
|
Srovnání charakteristik pacientů (chronické onemocnění, parametry JIP) podle CAP s dokumentovanou bakterií citlivou na AMC nebo ne.
|
Až 28 dní
|
|
Míra citlivosti na empiricky doporučené beta-laktamy (AMC, 3GC a piperacilin/tazobaktam)
Časové okno: Až 28 dní
|
Míry užívání antibiotik budou analyzovány podle následujících kritérií:
|
Až 28 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až 28 dní
|
Úmrtnost při propuštění z JIP bude hodnocena celkově a stratifikována podle vhodnosti antibiotické terapie (klasifikované jako nevhodná, vhodná nebo neodůvodněná).
|
Až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-2025-006-MC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Citlivost na AMC
-
Ewha Womans UniversityDokončenoOsteoartrózaKorejská republika
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Central Denmark Region; Regional Hospital Horsens...DokončenoVšichni akutně nemocní nebo zranění pacientiDánsko
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaNeznámý