Sensibilidad a la Amoxicilina/Ácido Clavulánico en la Neumonía Aguda de la Comunidad que Requiere Manejo en Cuidados Intensivos (CAP-ICU)
Susceptibilidad a Amoxicilina/Ácido Clavulánico en Neumonía Aguda Adquirida en la Comunidad Documentada con Streptococcus Pneumoniae, Haemophilus Influenzae o Staphylococcus Aureus que Requiere Manejo en Cuidados Intensivos: un Estudio Retrospectivo de un Solo Centro.
La neumonía adquirida en la comunidad grave (NAC) y la neumonía por aspiración adquirida en la comunidad (NAAC) son motivos comunes de visitas a urgencias en adultos y de posterior ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Tres bacterias están principalmente implicadas en este tipo de neumonía: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Staphylococcus aureus.
La terapia antibiótica empírica para esta afección se basa actualmente en el uso de betalactámicos. Mientras que las cefalosporinas de tercera generación (3GC) siguen siendo el betalactámico de elección en las guías francesas para la NAC, la combinación de Amoxicilina/Ácido Clavulánico (AMC) a dosis alta (>3g/día) podría representar una alternativa. AMC ya está recomendada para la NAAC grave y para la NAC no grave en Francia, y para la NAC grave en el Reino Unido y Estados Unidos. Además, las guías de buenas prácticas fomentan el uso de terapias antibióticas empíricas que luego se ajustan posteriormente a los agentes de espectro más estrecho basándose en los antibiogramas. Este enfoque pretende limitar la aparición de bacterias multirresistentes y reducir el riesgo de colitis por Clostridioides difficile, que puede aumentar la morbilidad y mortalidad del paciente.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la susceptibilidad a AMC y 3GC, y describir las terapias antibióticas empíricas utilizadas y sus posteriores ajustes, en pacientes adultos ingresados en la UCI por NAC y NAAC graves documentadas con Streptococcus pneumoniae, y/o Haemophilus influenzae, y/o Staphylococcus aureus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en la UCI del Hospital Sainte-Musse entre enero de 2018 y diciembre de 2022.
- Diagnóstico de NAC grave o CAAP en las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario, documentado con Streptococcus pneumoniae, y/o Haemophilus influenzae, y/o Staphylococcus aureus (confirmado por hemocultivo y/o muestra respiratoria), con un antibiograma disponible.
Criterios de exclusión:
- Paciente menor de 18 años.
- Paciente hospitalizado en los 3 meses previos al ingreso hospitalario.
- Documentación infecciosa de otro patógeno en las 48 horas posteriores al ingreso hospitalario.
- Neumonía nosocomial.
- Paciente bajo tutela legal (recluso, menor tutelado, curatela).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con neumonía adquirida en la comunidad grave
Neumonía documentada con Streptococcus pneumoniae, y/o Haemophilus influenzae, y/o Staphylococcus aureus
|
Sensibilidad a AMC
Susceptibilidad a 3GC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de susceptibilidad a AMC y/o 3GC para las bacterias identificadas en el diagnóstico de NAC o NAAC
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Los antibióticos de interés son:
|
Hasta 28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características del paciente según la sensibilidad AMC
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Comparación de las características de los pacientes (enfermedad crónica, parámetros de UCI) según la NAC con una bacteria documentada susceptible a AMC o no.
|
Hasta 28 días
|
|
Tasa de susceptibilidad a los betalactámicos recomendados empíricamente (AMC, 3GC y piperacilina/tazobactam)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
Las tasas de uso de antibióticos se analizarán según los siguientes criterios:
|
Hasta 28 días
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
|
La mortalidad al alta de la UCI se evaluará de forma general y estratificada según la idoneidad de la terapia antibiótica (clasificada como inadecuada, adecuada o injustificada).
|
Hasta 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por Pasteurellaceae
- Infecciones adquiridas en la comunidad
- Infecciones estafilocócicas
- Infecciones por Haemophilus
- La comunidad adquirió neumonía
Otros números de identificación del estudio
- C-2025-006-MC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .