Amoxicillin/Klavulansyrakänslighet vid akut samhällsförvärvad pneumoni som kräver intensivvårdsbehandling (CAP-ICU)
Amoxicillin/Klavulansyrakänslighet vid akut samhällsförvärvad pneumoni dokumenterad med Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae eller Staphylococcus aureus som kräver intensivvård: en retrospektiv encentrumsstudie.
Allvarlig samhällsförvärvad pneumoni (CAP) och samhällsförvärvad aspirationspneumoni (CAAP) är vanliga orsaker till vuxenvård i akutmottagningar och efterföljande inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA). Tre bakterier är främst inblandade i denna typ av pneumoni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae och Staphylococcus aureus.
Empirisk antibiotikabehandling för detta tillstånd är för närvarande baserad på användning av betalaktamer. Medan tredje generationens cefalosporiner (3GC) förblir det föredragna betalaktamen i franska riktlinjer för CAP, skulle kombinationen av Amoxicillin/Klavulansyra (AMC) i hög dos (>3g/dag) kunna utgöra ett alternativ. AMC rekommenderas redan för allvarlig CAAP och för icke-allvarlig CAP i Frankrike, samt för allvarlig CAP i Storbritannien och USA. Dessutom uppmuntrar god praxis-riktlinjer användningen av empiriska antibiotikabehandlingar som därefter anpassas till de smalaste spektrumagens läkemedel baserat på antibiogram. Detta tillvägagångssätt syftar till att begränsa uppkomsten av multiresistenta bakterier och minska risken för Clostridioides difficile-kolit, vilket kan öka patientens morbiditet och mortalitet.
Denna studie syftar till att utvärdera känsligheten för AMC och 3GC, och att beskriva de empiriska antibiotikabehandlingar som används och deras efterföljande anpassningar, hos vuxna patienter som inläggs på IVA för allvarlig CAP och CAAP dokumenterad med Streptococcus pneumoniae, och/eller Haemophilus influenzae, och/eller Staphylococcus aureus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inskriven på IVA på Sainte-Musse-sjukhuset mellan januari 2018 och december 2022.
- Diagnos av svår CAP eller CAAP inom 48 timmar efter sjukhusinläggning, dokumenterad med Streptococcus pneumoniae, och/eller Haemophilus influenzae, och/eller Staphylococcus aureus (bekräftad med blododling och/eller ett respiratoriskt prov), med tillgängligt antibiogram.
Exklusionskriterier:
- Patient under 18 år.
- Patient inlagd på sjukhus inom 3 månader före sjukhusinläggningen.
- Infektionsdokumentation av en annan patogen inom 48 timmar efter sjukhusinläggning.
- Nosokomial pneumoni.
- Patient under förmyndarskap (intern, förmyndare, kurator).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med svår samhällsförvärvad pneumoni
Pneumoni dokumenterad med Streptococcus pneumoniae, och/eller Haemophilus influenzae, och/eller Staphylococcus aureus
|
Känslighet för AMC
Mottaglighet för 3GC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mottaglighetsfrekvens för AMC och/eller 3GC för identifierade bakterier vid CAP eller CAAP-diagnos
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Antibiotika av intresse är:
|
Upp till 28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientegenskaper enligt AMC-känslighet
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Jämförelse av patienters egenskaper (kronisk sjukdom, IVA-parametrar) enligt CAP med en dokumenterad bakterie som är känslig för AMC eller inte.
|
Upp till 28 dagar
|
|
Känslighetsfrekvens för empiriskt rekommenderade betalaktamer (AMC, 3GC och piperacillin/tazobactam)
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Andelen antibiotikaanvändning kommer att analyseras enligt följande kriterier:
|
Upp till 28 dagar
|
|
Dödlighetsgrad
Tidsram: Upp till 28 dagar
|
Mortalitet vid utskrivning från IVA kommer att bedömas totalt och stratifieras efter lämpligheten av antibiotikabehandlingen (klassificerad som olämplig, lämplig eller oberättigad).
|
Upp till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Pasteurellaceae-infektioner
- Samhällsförvärvade infektioner
- Stafylokockinfektioner
- Haemophilus infektioner
- Samhällsförvärvad lunginflammation
Andra studie-ID-nummer
- C-2025-006-MC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .